O Efeito dos Suplementos de Ferro Oral no Metabolismo da Insulina e da Glucose em Mulheres com Excesso de Peso e Obesidade
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Nicole Stoffel
O estudo será um ensaio de intervenção metabólica aleatorizado, duplo-cego, com duração de 17 dias, incluindo 14 dias de suplementação de ferro em dose alta ou baixa. Serão recrutadas 70 mulheres com excesso de peso ou obesidade (OW/OB). As participantes serão aleatoriamente distribuídas individualmente para o grupo de ferro alto ou baixo.
As mulheres no grupo de ferro baixo receberão 15 mg de ferro como fumarato ferroso diariamente durante 14 dias, enquanto as mulheres no grupo de ferro alto receberão 195 mg de ferro como sulfato ferroso diariamente durante 14 dias.
O estudo consiste em três visitas no total. No Dia 0, será recolhida uma amostra de sangue em jejum e será realizada uma PTGO, com amostras de sangue adicionais recolhidas 1 hora e 2 horas após a PTGO. A PTGO será repetida no Dia 14, após 14 dias de suplementação oral de ferro, e novamente no Dia 17, quatro dias após a interrupção da suplementação oral de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Obeid
- Número de telefone: +961 1 350 000
- E-mail: oo01@aub.edu.lb
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- Recrutamento
- American University of Beirut
-
Contato:
- Omar Obeid, PhD
- Número de telefone: +961 1 350 000
- E-mail: oo01@aub.edu.lb
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC ≥ 27,5 kg/m2
- ferritina sérica <30 μg/L
- hemoglobina ≥ 11 g/dl
- glicemia em jejum < 5,6 mmol/L
Critérios de Exclusão:
- administração intravenosa ou oral de ferro em doses elevadas nos 2 meses anteriores
- doenças médicas conhecidas por afetar a absorção ou metabolismo do ferro, ou DM2
- tabagismo
- transfusão sanguínea recente ou perda sanguínea significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: suplementação com ferro em alta dose
195 mg de ferro como sulfato ferroso diariamente durante 14 dias
|
3 x 65 mg de ferro como sulfato ferroso
|
|
Comparador Ativo: suplementação com baixa dose de ferro
15 mg de ferro como fumarato ferroso diariamente durante 14 dias
|
3 x 5 mg de ferro como sulfato ferroso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da glicemia durante o TOTG Dia 0
Prazo: Dia 0
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Aumento da glicemia durante o TTOG antes da ingestão de ferro oral durante 14 dias
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Dia 0
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Aumento da glicemia durante o teste de tolerância à glicose oral Dia 14
Prazo: Dia 14
|
Aumento da glicemia durante o TOTG após a ingestão de ferro oral durante 14 dias
|
Dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de insulina durante OGTT Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Aumento de insulina durante o TOTG antes da ingestão de ferro oral durante 14 dias
|
Dia 0
|
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Aumento da insulina durante o TOTG Dia 14
Prazo: Dia 14
|
Aumento da insulina durante o TOTG após a ingestão de ferro oral durante 14 dias
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Dia 14
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Hepcidina Sérica Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Hepcidina sérica medida antes da ingestão de ferro oral
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Dia 0
|
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Hepcidina Sérica D14
Prazo: Dia 14
|
Hepcidina sérica medida após a ingestão de ferro oral
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Dia 14
|
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Ferritina Sérica Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Ferritina sérica medida antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Ferritina Sérica Dia 14
Prazo: Dia 14
|
Ferritina sérica medida após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Recetor de Transferrina Solúvel (sTfR) Dia 0
Prazo: Dia 0
|
sTfR medido antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Recetor da Transferrina Solúvel (sTfR) Dia 14
Prazo: Dia 14
|
sTfR medido após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Hemoglobina Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Hemoglobina medida antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Hemoglobina Dia 14
Prazo: Dia 14
|
Hemoglobina medida após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Proteína C-reativa (PCR) Dia 0
Prazo: Dia 0
|
PCR medida antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Proteína C-reativa (CRP) Dia 14
Prazo: Dia 14
|
CRP medido após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Glicoproteína ácida alfa-1 (AGP) Dia 0
Prazo: Dia 0
|
AGP medido antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Glicoproteína ácida alfa-1 (AGP) Dia 14
Prazo: Dia 14
|
AGP medido após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Ferro Sérico Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Ferro sérico medido antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Ferro Sérico Dia 14
Prazo: Dia 14
|
Ferro Sérico medido após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Capacidade Total de Ligação de Ferro (TIBC) Dia 0
Prazo: Dia 0
|
TIBC medido antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Capacidade Total de Ligação do Ferro (CTLF) Dia 14
Prazo: Dia 14
|
TIBC medido após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Saturação de Transferrina (TSAT) Dia 0
Prazo: Dia 0
|
TSAT medido antes da ingestão de ferro oral
|
Dia 0
|
|
Saturação da Transferrina (TSAT) Dia 14
Prazo: Dia 14
|
TSAT medido após a ingestão de ferro oral
|
Dia 14
|
|
Saturação de Transferrina (TSAT) Dia 17
Prazo: Dia 17
|
TSAT medido no endpoint
|
Dia 17
|
|
Capacidade Total de Ligação do Ferro (TIBC) Dia 17
Prazo: Dia 17
|
TIBC medido no ponto final
|
Dia 17
|
|
Ferro Sérico Dia 17
Prazo: Dia 17
|
Ferro Sérico medido no final do estudo
|
Dia 17
|
|
Hepcidina Sérica Dia 17
Prazo: Dia 17
|
Hepcidina sérica medida no endpoint
|
Dia 17
|
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Aumento de insulina durante o OGTT Dia 17
Prazo: Dia 17
|
Aumento da insulina durante o OGTT no Ponto Final
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Dia 17
|
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Aumento da glicemia durante o TOTG Dia 17
Prazo: Dia 17
|
Aumento da glicemia durante o TOTG no Ponto Final
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Dia 17
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Glicemia em jejum Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Glicemia em jejum antes da toma de ferro
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Dia 0
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Glicemia em jejum Dia 14
Prazo: Dia 14
|
Glicemia em jejum após ingestão de ferro
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Dia 14
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Glicemia em jejum Dia 17
Prazo: Dia 17
|
Glicemia em jejum no Ponto Final
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Dia 17
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Insulina em jejum Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Insulina em jejum antes da ingestão de ferro
|
Dia 0
|
|
Insulina em jejum Dia 14
Prazo: Dia 14
|
Insulina em jejum após ingestão de ferro
|
Dia 14
|
|
Insulina em jejum Dia 17
Prazo: Dia 17
|
Insulina em jejum no Ponto Final
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Dia 17
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Perfil de glicemia medido durante os 14 dias
Prazo: Dia 0 - Dia 14
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perfil de glicemia medido pelo sensor vestível FreeStyle Libre
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Dia 0 - Dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .