口服铁补充剂对超重和肥胖女性胰岛素及葡萄糖代谢的影响
2025年12月18日 更新者：Nicole Stoffel
口服铁补充剂对超重和肥胖女性胰岛素与葡萄糖代谢的影响
本研究是一项随机、双盲、为期17天的代谢干预试验，包括14天的高剂量或低剂量铁补充剂干预。 共将招募70名超重或肥胖（OW/OB）女性。 参与者将被随机分配至高铁组或低铁组。
低铁组的女性将每天服用15毫克富马酸亚铁形式的铁，持续14天；而高铁组的女性将每天服用195毫克硫酸亚铁形式的铁，持续14天。
本研究共包括三次访视。 在第0天，将采集空腹血样并进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT），在OGTT后1小时和2小时采集额外血样。 口服葡萄糖耐量试验将在第14天（口服铁补充剂14天后）重复进行，并在第17天（停止口服铁补充剂4天后）再次重复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omar Obeid
- 电话号码：+961 1 350 000
- 邮箱：oo01@aub.edu.lb
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- 招聘中
- American University of Beirut
-
接触：
- Omar Obeid, PhD
- 电话号码：+961 1 350 000
- 邮箱：oo01@aub.edu.lb
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 ≥ 27.5 kg/m²
- 血清铁蛋白 <30 μg/L
- 血红蛋白 ≥ 11 g/dl
- 空腹血糖 < 5.6 mmol/L
排除标准：
- 过去2个月内接受过静脉注射或大剂量口服铁剂
- 已知会影响铁吸收或代谢的疾病，或2型糖尿病
- 吸烟
- 近期输血或大量失血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高剂量铁补充
每日195毫克铁（以硫酸亚铁形式）持续14天
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3 x 65 毫克铁（硫酸亚铁）
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有源比较器：低剂量铁补充剂
每日15毫克铁（以富马酸亚铁形式）连续服用14天
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3 x 5 毫克铁（以硫酸亚铁形式）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OGTT第0天血糖升高
大体时间：第0天
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口服铁剂14天前，口服葡萄糖耐量试验期间血糖升高
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第0天
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OGTT 第14天血糖升高
大体时间：第 14 天
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口服铁剂14天后OGTT期间血糖升高
|
第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OGTT第0天胰岛素增加
大体时间：第0天
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口服铁剂摄入前14天OGTT期间胰岛素增加
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第0天
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OGTT第14天胰岛素增加
大体时间：第14天
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口服铁剂14天后OGTT期间胰岛素增加
|
第14天
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血清铁调素第0天
大体时间：第 0 天
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口服铁剂摄入前测量的血清铁调素
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第 0 天
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血清铁调素 D14
大体时间：第14天
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口服铁剂摄入后测量的血清铁调素
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第14天
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血清铁蛋白第0天
大体时间：第 0 天
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口服铁剂摄入前测量的血清铁蛋白
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第 0 天
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第14天血清铁蛋白
大体时间：第14天
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摄入口服铁剂后测量的血清铁蛋白
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第14天
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可溶性转铁蛋白受体（sTfR）第0天
大体时间：第0天
|
口服铁剂摄入前测量的sTfR
|
第0天
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可溶性转铁蛋白受体 (sTfR) 第14天
大体时间：第14天
|
口服铁剂摄入后测量的可溶性转铁蛋白受体
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第14天
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血红蛋白第0天
大体时间：第0天
|
血红蛋白在口服铁剂摄入前测量
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第0天
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血红蛋白第14天
大体时间：第14天
|
口服铁剂摄入后测量的血红蛋白
|
第14天
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C反应蛋白（CRP）第0天
大体时间：第 0 天
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口服铁剂摄入前测量的C反应蛋白
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第 0 天
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C-反应蛋白（CRP）第14天
大体时间：第14天
|
口服铁剂摄入后测量的C反应蛋白
|
第14天
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α-1-酸性糖蛋白（AGP）第0天
大体时间：第 0 天
|
口服铁剂摄入前测量的AGP
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第 0 天
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α-1-酸性糖蛋白（AGP）第14天
大体时间：第 14 天
|
口服铁剂摄入后测量的AGP
|
第 14 天
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血清铁第0天
大体时间：第 0 天
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口服铁剂摄入前测定的血清铁
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第 0 天
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血清铁第14天
大体时间：第14天
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口服铁剂摄入后测定的血清铁
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第14天
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总铁结合力（TIBC）第0天
大体时间：第 0 天
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口服铁剂摄入前测量的总铁结合力
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第 0 天
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总铁结合力 (TIBC) 第 14 天
大体时间：第14天
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口服铁剂摄入后测量的总铁结合力
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第14天
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转铁蛋白饱和度（TSAT）第 0 天
大体时间：第0天
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口服铁剂摄入前测定的TSAT
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第0天
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转铁蛋白饱和度 (TSAT) 第14天
大体时间：第14天
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口服铁剂摄入后测量的转铁蛋白饱和度
|
第14天
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转铁蛋白饱和度 (TSAT) 第 17 天
大体时间：第 17 天
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终点测量的TSAT
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第 17 天
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总铁结合力 (TIBC) 第 17 天
大体时间：第 17 天
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终点时测量的总铁结合力
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第 17 天
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血清铁第17天
大体时间：第 17 天
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终点时测得的血清铁
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第 17 天
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血清铁调素第17天
大体时间：第17天
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终点时测量的血清铁调素
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第17天
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口服葡萄糖耐量试验第17天胰岛素增加
大体时间：第17天
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终点OGTT期间胰岛素增加
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第17天
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口服葡萄糖耐量试验第17天血糖升高
大体时间：第 17 天
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终点时口服葡萄糖耐量试验（OGTT）期间血糖升高
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第 17 天
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空腹血糖 第0天
大体时间：第 0 天
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摄入铁剂前的空腹血糖
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第 0 天
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第14天空腹血糖
大体时间：第14天
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摄入铁剂后空腹血糖
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第14天
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空腹血糖第17天
大体时间：第 17 天
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终点空腹血糖
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第 17 天
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空腹胰岛素 第0天
大体时间：第0天
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空腹胰岛素（铁摄入前）
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第0天
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空腹胰岛素第14天
大体时间：第 14 天
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摄入铁剂后空腹胰岛素
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第 14 天
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第17天空腹胰岛素
大体时间：第 17 天
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终点空腹胰岛素
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第 17 天
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连续14天测量的血糖谱
大体时间：第0天 - 第14天
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通过可穿戴FreeStyle Libre传感器测量的血糖曲线
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第0天 - 第14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月23日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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