El Efecto de los Suplementos Orales de Hierro sobre el Metabolismo de la Insulina y la Glucosa en Mujeres con Sobrepeso y Obesidad
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Nicole Stoffel
El efecto de los suplementos de hierro oral sobre el metabolismo de la insulina y la glucosa en mujeres con sobrepeso y obesidad
El estudio será un ensayo de intervención metabólica aleatorizado, doble ciego y de 17 días de duración, que incluirá 14 días de suplementación con hierro en dosis altas o bajas. Se inscribirá un total de 70 mujeres con sobrepeso u obesidad (OW/OB). Los participantes serán asignados aleatoriamente de forma individual al grupo de alto contenido de hierro o al grupo de bajo contenido de hierro.
Las mujeres del grupo de bajo contenido de hierro recibirán 15 mg de hierro en forma de fumarato ferroso diariamente durante 14 días, mientras que las mujeres del grupo de alto contenido de hierro recibirán 195 mg de hierro en forma de sulfato ferroso diariamente durante 14 días.
El estudio consta de tres visitas en total. El día 0, se recogerá una muestra de sangre en ayunas y se realizará una PTGO, recogiéndose muestras de sangre adicionales a la 1 hora y a las 2 horas después de la PTGO. La PTGO se repetirá el día 14, después de 14 días de suplementación oral con hierro, y nuevamente el día 17, cuatro días después de haber interrumpido la suplementación oral con hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Obeid
- Número de teléfono: +961 1 350 000
- Correo electrónico: oo01@aub.edu.lb
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- American University of Beirut
-
Contacto:
- Omar Obeid, PhD
- Número de teléfono: +961 1 350 000
- Correo electrónico: oo01@aub.edu.lb
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 27,5 kg/m²
- ferritina sérica <30 µg/L
- hemoglobina ≥ 11 g/dl
- glucemia en ayunas < 5,6 mmol/L
Criterios de exclusión:
- hierro intravenoso o hierro oral en dosis altas en los 2 meses anteriores
- trastornos médicos que se sabe que afectan la absorción o el metabolismo del hierro, o DM2
- tabaquismo
- transfusión de sangre reciente o pérdida importante de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: suplementación con hierro en dosis altas
195 mg de hierro como sulfato ferroso diariamente durante 14 días
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3 x 65 mg de hierro como sulfato ferroso
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Comparador activo: suplementación con hierro en dosis bajas
15 mg de hierro como fumarato ferroso diariamente durante 14 días
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3 x 5 mg de hierro como sulfato ferroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de glucosa en sangre durante la OGTT Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
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Aumento de glucosa en sangre durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) antes de la ingesta de hierro oral durante 14 días
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Día 0
|
|
Aumento de la glucosa en sangre durante la OGTT Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
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Aumento de la glucosa en sangre durante la PTGO tras la ingesta de hierro oral durante 14 días
|
Día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Aumento de insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) antes de la ingesta de hierro oral durante 14 días
|
Día 0
|
|
Incremento de insulina durante la PTGO Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Aumento de insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa tras la ingesta de hierro oral durante 14 días
|
Día 14
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Hepcidina Sérica Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
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Hepcidina sérica medida antes de la ingesta de hierro oral
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Día 0
|
|
Hepcidina Sérica D14
Periodo de tiempo: Día 14
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Hepcidina sérica medida después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
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Ferritina Sérica Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Ferritina sérica medida antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Ferritina Sérica Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
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Ferritina sérica medida después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
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|
Receptor de Transferrina Soluble (sTfR) Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
sTfR medido antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Receptor de Transferrina Soluble (sTfR) Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
sTfR medido después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
|
|
Hemoglobina Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Hemoglobina medida antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Hemoglobina Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Hemoglobina medida después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
|
|
Proteína C reactiva (PCR) Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
CRP medido antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Proteína C reactiva (CRP) Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
CRP medido después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
|
|
Glicoproteína ácida alfa-1 (AGP) Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
AGP medido antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Glicoproteína ácida alfa-1 (AGP) Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
AGP medido tras la ingesta de hierro oral
|
Día 14
|
|
Hierro Sérico Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Hierro sérico medido antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Hierro Sérico Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Hierro sérico medido después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
|
|
Capacidad Total de Fijación del Hierro (TIBC) Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
TIBC medido antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Capacidad Total de Fijación del Hierro (CTFH) Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
TIBC medido después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
|
|
Saturación de Transferrina (TSAT) Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
TSAT medido antes de la ingesta de hierro oral
|
Día 0
|
|
Saturación de Transferrina (TSAT) Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
TSAT medido después de la ingesta de hierro oral
|
Día 14
|
|
Saturación de Transferrina (TSAT) Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
|
TSAT medido en el punto final
|
Día 17
|
|
Capacidad Total de Fijación del Hierro (CTFH) Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
|
TIBC medido en el punto final
|
Día 17
|
|
Hierro Sérico Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
|
Hierro sérico medido en el punto final
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Día 17
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Hepcidina Sérica Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
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Hepcidina sérica medida al final del estudio
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Día 17
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Incremento de insulina durante la PTGO Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
|
Aumento de insulina durante la PTGO en el punto final
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Día 17
|
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Aumento de glucosa en sangre durante la PTGO Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
|
Incremento de glucosa en sangre durante la PTGO en el Punto Final
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Día 17
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Glucosa en sangre en ayunas Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Glucosa en sangre en ayunas antes de la ingesta de hierro
|
Día 0
|
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Glucosa en sangre en ayunas Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Glucosa en sangre en ayunas después de la ingesta de hierro
|
Día 14
|
|
Glucosa en sangre en ayunas Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
|
Glucosa en sangre en ayunas en el punto final
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Día 17
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Insulina en ayunas Día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Insulina en ayunas antes de la ingesta de hierro
|
Día 0
|
|
Insulina en ayunas Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Insulina en ayunas después de la ingesta de hierro
|
Día 14
|
|
Insulina en ayunas Día 17
Periodo de tiempo: Día 17
|
Insulina en ayunas en el punto final
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Día 17
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Perfil de glucosa en sangre medido durante los 14 días
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 14
|
perfil de glucosa en sangre medido por el sensor portátil FreeStyle Libre
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Día 0 - Día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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