Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av orala järntillskott på insulin- och glukosmetabolism hos överviktiga och feta kvinnor

18 december 2025 uppdaterad av: Nicole Stoffel

Studien kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, 17-dagars metabol interventionsstudie som inkluderar 14 dagar av hög- eller lågdosjärnsupplementering. Totalt kommer 70 överviktiga eller feta (OW/OB) kvinnor att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras individuellt till antingen högjärnsgruppen eller lågjärnsgruppen.

Kvinnor i lågjärnsgruppen kommer att få 15 mg järn som järnfumarat dagligen i 14 dagar, medan kvinnor i högjärnsgruppen kommer att få 195 mg järn som järnsulfat dagligen i 14 dagar.

Studien består av totalt tre besök. På dag 0 kommer ett fastande blodprov att tas och ett OGTT (oralt glukostoleranstest) kommer att utföras, med ytterligare blodprover som tas 1 timme och 2 timmar efter OGTT. OGTT kommer att upprepas på dag 14, efter 14 dagar av oral järnsupplementering, och igen på dag 17, fyra dagar efter att oral järnsupplementering har avslutats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytering
        • American University of Beirut
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 27,5 kg/m²
  • serumferritin <30 µg/L
  • hemoglobin ≥ 11 g/dl
  • fastande blodsocker < 5,6 mmol/L

Exklusionskriterier:

  • intravenöst eller högdos oralt järn under de senaste 2 månaderna
  • sjukdomar som är kända för att påverka järnabsorption eller metabolism, eller typ 2-diabetes
  • cigarettrökning
  • nyligen genomgången blodtransfusion eller större blodförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högdosjärntillskott
195 mg järn som järnsulfat dagligen i 14 dagar
Kosttillskott: 195 mg järn dagligen
3 x 65 mg järn som järnsulfat
Aktiv komparator: lågdosjärntillskott
15 mg järn som järnfumarat dagligen i 14 dagar
Kosttillskott: 15 mg järn dagligen
3 x 5 mg järn som järnsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodglukosökning under OGTT Dag 0
Tidsram: Dag 0
Blodglukosökning under OGTT före intag av oral järn i 14 dagar
Dag 0
Blodglukosökning under OGTT Dag 14
Tidsram: Dag 14
Blodglukosökning under OGTT efter intag av oralt järn i 14 dagar
Dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinökning under OGTT Dag 0
Tidsram: Dag 0
Insulinökning under OGTT före intag av oralt järn i 14 dagar
Dag 0
Insulinökning under OGTT dag 14
Tidsram: Dag 14
Insulinökning under OGTT efter intag av oral järnsupplementering i 14 dagar
Dag 14
Serum Hepcidin Dag 0
Tidsram: Dag 0
Serumhepcidin mätt före intag av oral järnsupplement
Dag 0
Serum Hepcidin D14
Tidsram: Dag 14
Serum hepcidin mätt efter intag av oral järnsupplement
Dag 14
Serum Ferritin Dag 0
Tidsram: Dag 0
Serumferritin mätt före intag av oralt järn
Dag 0
Serumferritin Dag 14
Tidsram: Dag 14
Serum Ferritin mätt efter intag av oralt järn
Dag 14
Löslig transferrinreceptor (sTfR) dag 0
Tidsram: Dag 0
sTfR mätt före intag av järntabletter
Dag 0
Löslig transferrinreceptor (sTfR) dag 14
Tidsram: Dag 14
sTfR mätt efter intag av oralt järn
Dag 14
Hemoglobin Dag 0
Tidsram: Dag 0
Hemoglobin mätt före intag av oral järn
Dag 0
Hemoglobin Dag 14
Tidsram: Dag 14
Hemoglobin mätt efter intag av oral järnsupplement
Dag 14
C-reaktivt protein (CRP) Dag 0
Tidsram: Dag 0
CRP mätt före intag av oralt järn
Dag 0
C-reaktivt protein (CRP) dag 14
Tidsram: Dag 14
CRP mätt efter intag av oralt järn
Dag 14
Alpha-1-syraglykoprotein (AGP) Dag 0
Tidsram: Dag 0
AGP mätt före intag av järntabletter
Dag 0
Alpha-1-syraglykoprotein (AGP) dag 14
Tidsram: Dag 14
AGP mätt efter intag av oralt järn
Dag 14
Serumjärn Dag 0
Tidsram: Dag 0
Serumjärn mätt före intag av oral järn
Dag 0
Serumjärn Dag 14
Tidsram: Dag 14
Serumjärn mätt efter intag av oralt järn
Dag 14
Total järnbindningskapacitet (TIBC) Dag 0
Tidsram: Dag 0
TIBC mätt före intag av oral järnsupplement
Dag 0
Total järnbindningskapacitet (TIBC) dag 14
Tidsram: Dag 14
TIBC mätt efter intag av oral järnsupplementering
Dag 14
Transferrinsättning (TSAT) Dag 0
Tidsram: Dag 0
TSAT mätt före intaget av oralt järn
Dag 0
Transferrinsättning (TSAT) dag 14
Tidsram: Dag 14
TSAT mätt efter intag av oralt järn
Dag 14
Transferrinmättnad (TSAT) dag 17
Tidsram: Dag 17
TSAT mätt vid slutpunkt
Dag 17
Total järnbindningskapacitet (TIBC) dag 17
Tidsram: Dag 17
TIBC mätt vid slutpunkten
Dag 17
Serumjärn Dag 17
Tidsram: Dag 17
Serumjärn mätt vid slutpunkt
Dag 17
Serum Hepcidin Dag 17
Tidsram: Dag 17
Serumhepcidin mätt vid slutpunkt
Dag 17
Insulinökning under OGTT dag 17
Tidsram: Dag 17
Insulinökning under OGTT vid slutpunkt
Dag 17
Blodglukosökning under OGTT Dag 17
Tidsram: Dag 17
Blodglukosökning under OGTT vid slutpunkt
Dag 17
Fastande blodsocker Dag 0
Tidsram: Dag 0
Fastande blodsocker före järnintag
Dag 0
Fastande blodsocker Dag 14
Tidsram: Dag 14
Fastande blodsocker efter järnintag
Dag 14
Fastande blodsocker Dag 17
Tidsram: Dag 17
Fastande blodsocker vid slutpunkt
Dag 17
Fastande insulin Dag 0
Tidsram: Dag 0
Fastande insulin före järnintag
Dag 0
Fastande insulin Dag 14
Tidsram: Dag 14
Fastande insulin efter järnintag
Dag 14
Fastande insulin Dag 17
Tidsram: Dag 17
Fastande insulin vid slutpunkt
Dag 17
Blodglukosprofil mätt över 14 dagar
Tidsram: Dag 0 - Dag 14
blodglukosprofil mätt med bärbar FreeStyle Libre-sensor
Dag 0 - Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nicole Stoffel

Samarbetspartners

American University of Beirut Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera