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高齢者における個別調整された体幹安定性プログラムの効果 (TCS-OA)

2025年12月18日 更新者:CASTO JUAN RECIO、Universidad Miguel Hernandez de Elche

異なる強度の2種類のコアスタビリティトレーニングプログラムが高齢者の体幹機能、姿勢制御、機能的移動性に及ぼす効果:無作為化比較試験

平均寿命の延長と、65歳以上の人口における高い身体的不活動レベルが相まって、機能的自立度の低下と転倒リスクの増加を特徴とする、高齢者の生活の質の著しい低下を引き起こしています。 この意味で、この人口集団における転倒は深刻な公衆衛生上の問題であり、骨折を引き起こす可能性があり、それは機能の悪化を悪化させるだけでなく、死に至ることもあります。 現在の文献は、加齢によって引き起こされる低筋力と体幹安定性の低下が、低いバランスレベル、ひいては転倒リスクの増加と関連していることを示しています。 したがって、高齢者のバランス、歩行、機能的移動性を改善するための予防ツールとして、体幹筋コンディショニングプログラムを開発しようとする多くの研究があります。 しかしながら、これらの運動プログラムは、常に期待されるほど肯定的な結果を示しているわけではありません。 これらの結果の不均一性を説明する主な理由の一つは、体幹安定化運動の強度を客観的に測定するための有効で信頼性の高いプロトコルの欠如です。 これは、高齢者向けの体幹トレーニングプログラムの管理と個別化を困難にし、これらのプログラムの適切な用量反応特性評価を妨げています。

したがって、このプロジェクトは、あらゆるスポーツ施設、老年医学施設、または研究施設において、体幹安定化運動の強度/難易度を客観的に評価するための、低コストで使いやすいツールに基づいた新しいプロトコルを開発することを目的としています。 これにより、以下が可能になります:バランスを発達させ、転倒リスクを低減し、高齢者の生活の質を改善するための個別化された体幹運動プログラムを実施すること;これらのトレーニングプログラムの再現性を高めること;そして将来的に、用量/反応関係の確立を容易にすること。

調査の概要

詳細な説明

身体的に活動的な高齢者57名(男性22名、女性35名)が本研究に参加しました。すべての参加者は、介入前(事前テスト1および事前テスト2)と介入後(事後テスト1および事後テスト2)の2回ずつ、同一のアウトカム指標を用いてトレーニング効果を評価するために評価を受けました。テストセッションには以下が含まれました:(i)フォースプラットフォームを用いた不安定座位テストによる体幹安定性評価;(ii)スマートフォン加速度計による体幹安定化エクササイズ(後にトレーニングプログラムで使用)の評価;(iii)フォースプラットフォームおよびスマートフォン加速度計を用いた複数条件下での姿勢制御および歩行の評価;および(iv)機能的移動能力テスト。

参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられました:2つの実験群(低強度および高強度の体幹安定性トレーニング)と対照群です。介入は、週2回実施される6週間の体幹安定性トレーニングプログラムで構成されました。各トレーニングセッションには、体幹筋群を対象とした4つの一般的な安定化エクササイズ(フロントブリッジ、バックブリッジ、サイドブリッジ、バードドッグ)の各バリエーションを4セット含みました。2つの実験的トレーニングプログラムは運動強度が異なり、その強度はスマートフォン加速度計で測定した腰盤部加速度を用いて定量化されました。低強度群の参加者は、事前テスト時に、フロントブリッジでは0.20-0.30 m/s²、サイドブリッジ、バックブリッジ、バードドッグエクササイズでは0.15-0.25 m/s²の振動範囲を引き起こすエクササイズバリエーションを実施しました。高強度群の参加者は、フロントブリッジでは0.30-0.40 m/s²、サイドブリッジ、バックブリッジ、バードドッグエクササイズでは0.25-0.35 m/s²の振動範囲に対応するエクササイズバリエーションを実施しました。両実験群における運動時間は25秒に標準化されました。トレーニング負荷は、介入期間中、2週間ごとに再評価され調整されました。

統計解析では、全てのアウトカムについて、ITT解析およびプロトコル解析の両方のアプローチを用いて平均値および標準偏差が算出されました。データの正規性および分散の均一性は、それぞれシャピロ-ウィルク検定およびルビーン検定を用いて評価されました。体幹安定性、姿勢制御、歩行、および機能的移動能力の差異を検討するため、時間(介入前 vs. 介入後)を被験者内要因、群(低強度、高強度、対照)を被験者間要因とする二元混合計画分散分析が実施されました。効果量は偏イータ二乗(η²p)を用いて算出されました。各群内における介入前後の変化を検討するために対応のあるt検定が実施されました。全ての統計解析はJASPソフトウェア(バージョン0.18.3;オランダ、アムステルダム大学)を用いて実施され、統計的有意性はp < 0.05に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 65歳から80歳までの方
  • 自立歩行可能な方
  • アリカンテ県に在住の方
  • 骨粗鬆症、サルコペニアおよび/または虚弱性がない方
  • 身体活動的な方

除外基準:

  • 心肺機能、筋骨格系またはその他の障害の既往歴があり、運動実施が禁忌となる方
  • 研究期間中または研究開始前12ヶ月以内に脊椎疾患または腰痛がある方
  • 腹部または腰部手術を受けたことのある方
  • 提案された各種検査により悪化する可能性のある骨関節および/または筋腱疾患を有する方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:低強度トレーニンググループ
低強度トレーニンググループは、低強度/振動運動による6週間のコアスタビリティトレーニングプログラムを完了します
この介入には、高齢者における個別化されたコアスタビリティトレーニングが含まれます
他の名前:
  • TI2018-098893-BI00
実験的:実験的:高強度トレーニング群
高強度トレーニンググループは、高強度/振動エクササイズを含む6週間のコアスタビリティトレーニングプログラムを完了します
この介入には、高齢者における個別化されたコアスタビリティトレーニングが含まれます
他の名前:
  • TI2018-098893-BI00
介入なし:対照群:介入なし
対照群は、事後検査の前に6週間介入なしの期間を設ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位およびタンデム条件における圧力中心の平均半径誤差
時間枠:ベースライン - 6週間
不安定な座席上での座位姿勢制御を、圧力中心変位の平均半径誤差を通じて評価
ベースライン - 6週間
骨盤平均加速度
時間枠:期間:ベースライン - 6週間まで2週間ごと
スマートフォンの加速度計で測定した、異なる等尺性安定化エクササイズにおける骨盤の平均加速度
期間:ベースライン - 6週間まで2週間ごと
機能的可動性
時間枠:ベースライン - 6週間
タイムド・アップ・アンド・ゴー・テストにおける時間
ベースライン - 6週間
異なる条件下でのバランスと歩行
時間枠:ベースライン-6週間
両方のアウトカムにおけるパフォーマンスを分析するために、スマートフォンアプリが使用されました。
ベースライン-6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francisco J Vera Garcia, Professor、Universidad Miguel Hernández de Elche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月7日

一次修了 (実際)

2022年12月23日

研究の完了 (実際)

2022年12月23日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TI2018-098893-BI00 (その他の助成金/資金番号:Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となるすべての個別参加者データ(IPD)。

IPD 共有時間枠

データは出版から6か月後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストは、外部の独立した審査委員会によって審査されます。 リクエスト者は、データアクセス契約書に署名する必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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