- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07315321
맞춤형 코어 안정성 프로그램이 노인에게 미치는 영향 (TCS-OA)
노인에서 서로 다른 강도의 두 가지 코어 안정성 훈련 프로그램이 체간 기능, 자세 조절 및 기능적 이동성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
65세 이상 인구의 기대 수명 증가와 함께 높은 수준의 신체 활동 부족은 노년층의 삶의 질을 현저히 감소시켰으며, 이는 기능적 의존성 증가와 낙상 위험의 증가로 특징지어집니다. 이러한 관점에서, 이 인구 집단의 낙상은 심각한 공중보건 문제입니다. 낙상은 골절을 유발할 수 있으며, 이는 기능적 악화를 악화시킬 뿐만 아니라 사망으로 이어질 수도 있기 때문입니다. 현재 문헌은 노화로 인한 낮은 근력과 부적절한 체간 안정성이 낮은 균형 수준과 연관되어 있으며, 결과적으로 낙상 위험 증가와 연관되어 있음을 보여줍니다. 따라서, 노년층의 균형, 보행 및 기능적 이동성을 개선하기 위한 예방 도구로서 체간 근육 조절 프로그램을 개발하려는 많은 연구가 시도되어 왔습니다. 그러나 이러한 운동 프로그램이 항상 예상만큼 긍정적인 결과를 보여주지는 않았습니다. 이러한 결과의 이질성을 설명할 수 있는 주요 이유 중 하나는 체간 안정화 운동의 강도를 객관적으로 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 프로토콜의 부재입니다. 이는 노년층에서 체간 훈련 프로그램의 통제와 개인화를 어렵게 만들며, 이러한 프로그램의 적절한 용량-반응 특성화를 방해합니다.
따라서, 이 프로젝트는 어떤 스포츠, 노인 의학 또는 연구 시설에서든 체간 안정화 운동의 강도/난이도를 객관적으로 평가하기 위해 저비용이고 사용하기 쉬운 도구를 기반으로 새로운 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이는 다음과 같은 것을 가능하게 할 것입니다: 노년층의 균형을 발달시키고, 낙상 위험을 줄이며, 삶의 질을 개선하기 위한 개인화된 체간 운동 프로그램을 수행하는 것; 이러한 훈련 프로그램의 재현성을 증가시키는 것; 그리고 미래에 용량/반응 관계를 설정하는 것을 용이하게 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
57명의 신체 활동이 활발한 고령 성인(남성 22명, 여성 35명)이 연구에 참여하였습니다. 모든 참가자는 중재 전 두 차례(사전 검사 1 및 사전 검사 2)와 중재 후 두 차례(사후 검사 1 및 사후 검사 2)에 동일한 결과 측정 도구를 사용하여 훈련 효과를 평가하였습니다. 검사 세션은 다음과 같습니다: (i) 힘 플랫폼을 이용한 불안정한 좌석 검사를 통한 코어 안정성 평가; (ii) 스마트폰 가속도계를 통한 코어 안정화 운동 평가(이후 훈련 프로그램에 사용됨); (iii) 힘 플랫폼과 스마트폰 가속도계를 이용한 다양한 조건에서의 자세 조절 및 보행 평가; (iv) 기능적 이동성 검사.
참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 두 실험군(저강도 및 고강도 코어 안정성 훈련)과 대조군. 중재는 주당 2회 수행되는 6주간의 코어 안정성 훈련 프로그램으로 구성되었습니다. 각 훈련 세션은 코어 근육군을 대상으로 하는 네 가지 일반적인 안정화 운동의 변형을 네 세트 포함하였습니다: 프론털 브릿지, 백 브릿지, 레터럴 브릿지, 버드-도그. 두 실험적 훈련 프로그램은 운동 강도에서 차이가 있었으며, 이는 스마트폰 가속도계로 측정한 요골반 가속도를 통해 정량화되었습니다. 저강도 그룹의 참가자는 사전 검사 중 프론털 브릿지의 경우 0.20-0.30 m/s², 레터럴 브릿지, 백 브릿지, 버드-도그 운동의 경우 0.15-0.25 m/s²의 진동 범위를 유발하는 운동 변형을 수행하였습니다. 고강도 그룹의 참가자는 프론털 브릿지의 경우 0.30-0.40 m/s², 레터럴 브릿지, 백 브릿지, 버드-도그 운동의 경우 0.25-0.35 m/s²의 진동 범위에 해당하는 운동 변형을 수행하였습니다. 운동 지속 시간은 두 실험군 모두 25초로 표준화되었습니다. 훈련 부하는 중재 기간 동안 2주마다 재평가 및 조정되었습니다.
통계 분석을 위해 의도 치료 분석과 프로토콜 준수 분석 접근법을 모두 사용하여 모든 결과에 대한 평균과 표준 편차를 계산하였습니다. 데이터 정규성과 분산 동질성은 각각 Shapiro-Wilk 검정과 Levene 검정을 사용하여 평가되었습니다. 시간(중재 전 대 중재 후)을 피험자 내 요인으로, 그룹(저강도, 고강도, 대조군)을 피험자 간 요인으로 하는 이원 혼합 설계 분산분석(ANOVA)을 수행하여 몸통 안정성, 자세 조절, 보행 및 기능적 이동성의 차이를 검토하였습니다. 효과 크기는 부분 에타 제곱(η²p)을 사용하여 계산되었습니다. 각 그룹 내 사전-사후 변화를 검토하기 위해 대응 표본 t-검정을 수행하였습니다. 모든 통계 분석은 JASP 소프트웨어(버전 0.18.3; 네덜란드 암스테르담 대학교)를 사용하여 수행되었으며, 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65-80세 사이의 사람들
- 독립적인 보행 능력
- 알리칸테 주에 거주하는 사람들
- 골다공증, 근감소증 및/또는 취약성이 없는 사람들
- 신체 활동이 활발한 사람들
제외 기준:
- 심폐, 근골격계 또는 기타 유형의 장애로 인해 신체 운동이 금기인 병력이 있는 경우
- 연구 중 또는 연구 시작 12개월 이내에 척추 병리나 요통이 있는 경우
- 복부 또는 요추 수술을 받은 경험이 있는 경우
- 제안된 다양한 탐색 검사로 인해 악화될 수 있는 골관절 및/또는 근육-힘줄 병리가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 저강도 훈련 그룹
저강도 훈련 그룹은 6주 동안 저강도/진동 운동을 포함한 코어 안정성 훈련 프로그램을 완료할 것입니다
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이 중재는 노인을 대상으로 한 맞춤형 코어 안정성 훈련을 포함합니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험: 고강도 훈련 그룹
고강도 훈련 그룹은 고강도/진동 운동을 포함하는 6주 코어 안정성 훈련 프로그램을 완료할 것입니다
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이 중재는 노인을 대상으로 한 맞춤형 코어 안정성 훈련을 포함합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군: 중재 없음
통제 그룹은 사후 검사 전에 6주 동안 중재 없이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세와 탠덤 자세에서의 압력 중심 평균 방사 오차
기간: 기준선 - 6주
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불안정한 좌석 위의 앉은 자세에서 중심 압력 변위의 평균 방사형 오차를 통해 평가된 자세 조절
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기준선 - 6주
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골반 평균 가속도
기간: 기간: 기준선 - 6주까지 2주마다
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스마트폰 가속도계로 측정한 다양한 등척성 안정화 운동에서의 골반 평균 가속도
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기간: 기준선 - 6주까지 2주마다
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기능적 이동성
기간: 기준점 - 6주
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타임드 업 앤 고 테스트의 시간
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기준점 - 6주
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다양한 조건에서의 균형과 보행
기간: 기준선-6주
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스마트폰 앱을 사용하여 두 가지 결과에 대한 성과를 분석했습니다.
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기준선-6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heredia-Elvar JR, Juan-Recio C, Prat-Luri A, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Observational Screening Guidelines and Smartphone Accelerometer Thresholds to Establish the Intensity of Some of the Most Popular Core Stability Exercises. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:751569. doi: 10.3389/fphys.2021.751569. eCollection 2021.
- Barbado D, Irles-Vidal B, Prat-Luri A, Garcia-Vaquero MP, Vera-Garcia FJ. Training intensity quantification of core stability exercises based on a smartphone accelerometer. PLoS One. 2018 Dec 5;13(12):e0208262. doi: 10.1371/journal.pone.0208262. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TI2018-098893-BI00 (기타 보조금/기금 번호: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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