Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostosowanych programów stabilizacji tułowia u osób starszych (TCS-OA)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: CASTO JUAN RECIO, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Wpływ dwóch programów treningowych stabilizacji centralnej o różnej intensywności na funkcję tułowia, kontrolę postawy i mobilność funkcjonalną u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane

Wzrost średniej długości życia, w połączeniu z wysokim poziomem braku aktywności fizycznej w populacji powyżej 65 roku życia, spowodował znaczące obniżenie jakości życia osób starszych, charakteryzujące się wzrostem zależności funkcjonalnej i ryzyka upadku. W tym sensie upadki w tej populacji stanowią poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ mogą powodować złamania, które nie tylko pogłębiają pogorszenie funkcjonalne, ale mogą również prowadzić do śmierci. Obecna literatura wskazuje, że niska siła mięśniowa i słaba stabilność tułowia, spowodowane starzeniem się, są związane z niskim poziomem równowagi, a co za tym idzie, ze zwiększonym ryzykiem upadku. W związku z tym wiele badań próbowało opracować programy kondycjonowania mięśni tułowia jako narzędzie prewencyjne mające na celu poprawę równowagi, chodu i mobilności funkcjonalnej u osób starszych. Jednakże te programy ćwiczeń nie zawsze wykazywały tak pozytywne wyniki, jak można by się spodziewać. Jednym z głównych powodów, które mogłyby wyjaśnić heterogeniczność tych wyników, jest brak ważnych i wiarygodnych protokołów do obiektywnego pomiaru intensywności ćwiczeń stabilizacji tułowia. To utrudnia kontrolę i indywidualizację programów treningu tułowia oraz utrudnia prawidłową charakterystykę zależności dawka-reakcja tych programów u osób starszych.

Dlatego ten projekt ma na celu opracowanie nowych protokołów opartych na niskokosztowych i łatwych w użyciu narzędziach do obiektywnej oceny intensywności/trudności ćwiczeń stabilizacji tułowia w dowolnym obiekcie sportowym, geriatrycznym lub badawczym. To pozwoliłoby: na realizację zindywidualizowanych programów ćwiczeń tułowia w celu rozwijania równowagi, zmniejszenia ryzyka upadku i poprawy jakości życia osób starszych; na zwiększenie replikowalności tych programów treningowych; oraz na ułatwienie, w przyszłości, ustalenia zależności dawka/reakcja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział pięćdziesięciu siedmiu aktywnych fizycznie starszych dorosłych (22 mężczyzn i 35 kobiet). Wszyscy uczestnicy byli oceniani dwukrotnie przed interwencją (pretest 1 i pretest 2) oraz dwukrotnie po interwencji (posttest 1 i posttest 2) przy użyciu tych samych miar wyników w celu oceny efektów treningowych. Sesje testowe obejmowały: (i) ocenę stabilności tułowia za pomocą testu niestabilnego siedzenia na platformach siłowych; (ii) ewaluację ćwiczeń stabilizacji tułowia – później wykorzystanych w programie treningowym – za pomocą akcelerometrii smartfona; (iii) ocenę kontroli postawy i chodu w różnych warunkach przy użyciu platform siłowych i akcelerometrii smartfona; oraz (iv) testy mobilności funkcjonalnej.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: dwóch grup eksperymentalnych (trening stabilności tułowia o niskiej i wysokiej intensywności) oraz grupy kontrolnej. Interwencja obejmowała 6-tygodniowy program treningu stabilności tułowia, realizowany dwa razy w tygodniu. Każda sesja treningowa zawierała cztery serie jednej wariacji czterech powszechnie stosowanych ćwiczeń stabilizacyjnych ukierunkowanych na mięśnie tułowia: mostek przedni, mostek tylny, mostek boczny i bird-dog. Dwa eksperymentalne programy treningowe różniły się intensywnością ćwiczeń, którą określano za pomocą przyspieszeń lędźwiowo-miedniczych mierzonych akcelerometrami smartfona. Uczestnicy grupy o niskiej intensywności wykonywali warianty ćwiczeń, które wywoływały zakresy oscylacji 0,20-0,30 m/s² dla mostka przedniego oraz 0,15-0,25 m/s² dla mostka bocznego, mostka tylnego i ćwiczenia bird-dog podczas pretestów. Uczestnicy grupy o wysokiej intensywności wykonywali warianty ćwiczeń odpowiadające zakresom oscylacji 0,30-0,40 m/s² dla mostka przedniego oraz 0,25-0,35 m/s² dla mostka bocznego, mostka tylnego i ćwiczenia bird-dog. Czas trwania ćwiczeń był ustandaryzowany do 25 sekund dla obu grup eksperymentalnych. Obciążenia treningowe były ponownie oceniane i korygowane co dwa tygodnie przez cały okres interwencji.

Do analizy statystycznej obliczono średnie i odchylenia standardowe dla wszystkich wyników, stosując zarówno podejście zamiaru leczenia (ITT), jak i zgodnie z protokołem (PP). Normalność danych i jednorodność wariancji oceniono odpowiednio za pomocą testów Shapiro-Wilka i Levene'a. Przeprowadzono dwuczynnikowe mieszane analizy wariancji (ANOVA) z czasem (przed vs. po interwencji) jako czynnikiem wewnątrzgrupowym i grupą (niska intensywność, wysoka intensywność, kontrola) jako czynnikiem międzygrupowym, aby zbadać różnice w stabilności tułowia, kontroli postawy, chodzie i mobilności funkcjonalnej. Wielkości efektów obliczono przy użyciu częściowej eta kwadrat (η²p). Wykonano sparowane testy t w celu zbadania zmian przed-po w każdej grupie. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania JASP (wersja 0.18.3; Uniwersytet Amsterdamski, Holandia), przy poziomie istotności statystycznej ustawionym na p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 65-80 lat
  • Samodzielne chodzenie
  • Stałe zamieszkanie w prowincji Alicante
  • Osoby bez osteoporozy, sarkopenii i/lub kruchości
  • Osoby aktywne fizycznie.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia kardiorespiracyjnych, mięśniowo-szkieletowych lub innych rodzajów zaburzeń, które przeciwwskazują praktykowanie ćwiczeń fizycznych
  • Istnienie jakiejkolwiek patologii kręgosłupa lub bólu dolnej części pleców w trakcie badania lub w ciągu 12 miesięcy przed badaniem
  • Przebycie operacji brzusznej lub lędźwiowej
  • Występowanie jakiejkolwiek patologii kostno-stawowej i/lub mięśniowo-ścięgnistej, która mogłaby się zaostrzyć w wyniku różnych proponowanych testów diagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa treningowa o niskiej intensywności
Grupa treningu o niskiej intensywności będzie realizować 6-tygodniowy program treningu stabilizacji core z ćwiczeniami o niskiej intensywności/oscylacyjnymi
Ta interwencja obejmuje zindywidualizowane ćwiczenia stabilizacji centralnej u osób starszych
Inne nazwy:
  • TI2018-098893-BI00
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa treningu wysokiej intensywności
Grupa treningu o wysokiej intensywności będzie realizować 6-tygodniowy program treningu stabilizacji centralnej z ćwiczeniami o wysokiej intensywności/oscylacyjnymi
Ta interwencja obejmuje zindywidualizowane ćwiczenia stabilizacji centralnej u osób starszych
Inne nazwy:
  • TI2018-098893-BI00
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała 6 tygodni bez interwencji przed testem końcowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni błąd promieniowy środka nacisku w pozycji siedzącej i tandemowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa - 6 tygodni
Kontrola postawy w pozycji siedzącej na niestabilnym siedzisku oceniana poprzez średni błąd promieniowy przemieszczenia środka nacisku
Linia wyjściowa - 6 tygodni
Średnie przyspieszenie miednicy
Ramy czasowe: Ram czasowy: Punkt wyjściowy – co 2 tygodnie do 6 tygodni
Średnie przyspieszenie miednicy w różnych ćwiczeniach stabilizacji izometrycznej mierzone za pomocą akcelerometru smartfona
Ram czasowy: Punkt wyjściowy – co 2 tygodnie do 6 tygodni
Funkcjonalna mobilność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa - 6 tygodni
Czas w teście Timed Up and Go
Linia wyjściowa - 6 tygodni
Równowaga i chód w różnych warunkach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy - 6 tygodni
Do analizy wyników w obu punktach końcowych wykorzystano aplikację na smartfona.
Punkt wyjściowy - 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TI2018-098893-BI00 (Inny numer grantu/finansowania: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane indywidualnych uczestników (IPD), które są podstawą wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne sześć miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny Niezależny Panel Rewizyjny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania Umowy o Dostępie do Danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj