- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07315321
Effetto dei Programmi di Stabilità del Core Personalizzati negli Anziani (TCS-OA)
Effetto di due programmi di allenamento per la stabilità del core di diversa intensità sulla funzione del tronco, il controllo posturale e la mobilità funzionale negli anziani: uno studio randomizzato controllato
L'aumento dell'aspettativa di vita, insieme agli alti livelli di inattività fisica nella popolazione over 65, ha generato una significativa riduzione della qualità della vita degli anziani, caratterizzata dall'aumento della dipendenza funzionale e del rischio di caduta. In questo senso, le cadute in questa popolazione rappresentano un grave problema di salute pubblica, poiché possono causare fratture che non solo esacerbano il deterioramento funzionale ma possono anche portare alla morte. La letteratura attuale mostra che la bassa forza muscolare e la scarsa stabilità del tronco, causate dall'invecchiamento, sono associate a bassi livelli di equilibrio e di conseguenza a un aumentato rischio di subire una caduta. Pertanto, ci sono molti studi che hanno cercato di sviluppare programmi di condizionamento muscolare del tronco come strumento preventivo per migliorare l'equilibrio, la deambulazione e la mobilità funzionale negli anziani. Tuttavia, questi programmi di esercizio non hanno sempre mostrato risultati positivi come ci si aspetterebbe. Una delle principali ragioni che potrebbe spiegare l'eterogeneità di questi risultati è la mancanza di protocolli validi e affidabili per misurare oggettivamente l'intensità degli esercizi di stabilizzazione del tronco. Ciò rende difficile il controllo e l'individualizzazione dei programmi di allenamento del tronco e ostacola la corretta caratterizzazione dose-risposta di questi programmi negli anziani.
Pertanto, questo progetto mira a sviluppare nuovi protocolli basati su strumenti a basso costo e facili da usare per valutare oggettivamente l'intensità/difficoltà degli esercizi di stabilizzazione del tronco in qualsiasi struttura sportiva, geriatrica o di ricerca. Ciò consentirebbe: di eseguire programmi di esercizio del tronco individualizzati per sviluppare l'equilibrio, ridurre il rischio di subire una caduta e migliorare la qualità della vita degli anziani; di aumentare la replicabilità di questi programmi di allenamento; e di facilitare, in futuro, l'instaurazione di relazioni dose/risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantasette adulti anziani fisicamente attivi (22 uomini e 35 donne) hanno partecipato allo studio. Tutti i partecipanti sono stati valutati in due occasioni prima dell'intervento (pre-test 1 e pre-test 2) e due dopo l'intervento (post-test 1 e post-test 2) utilizzando le stesse misure di esito per valutare gli effetti dell'allenamento. Le sessioni di test includevano: (i) valutazione della stabilità del core utilizzando un test di seduta instabile con piattaforme di forza; (ii) valutazione degli esercizi di stabilizzazione del core – successivamente utilizzati nel programma di allenamento – tramite accelerometria dello smartphone; (iii) valutazione del controllo posturale e dell'andatura in condizioni multiple utilizzando piattaforme di forza e accelerometria dello smartphone; e (iv) test di mobilità funzionale.
I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: due gruppi sperimentali (allenamento di stabilità del core a bassa intensità e ad alta intensità) e un gruppo di controllo. L'intervento consisteva in un programma di allenamento di stabilità del core della durata di 6 settimane, eseguito due volte a settimana. Ogni sessione di allenamento includeva quattro serie di una variazione di quattro esercizi di stabilizzazione comunemente utilizzati, mirati alla muscolatura del core: ponte frontale, ponte dorsale, ponte laterale e bird-dog. I due programmi di allenamento sperimentali differivano per intensità dell'esercizio, quantificata utilizzando le accelerazioni lombopelviche misurate tramite accelerometri dello smartphone. I partecipanti del gruppo a bassa intensità hanno eseguito variazioni di esercizio che hanno indotto intervalli di oscillazione di 0,20-0,30 m/s² per il ponte frontale e 0,15-0,25 m/s² per il ponte laterale, il ponte dorsale e gli esercizi bird-dog durante il pre-test. I partecipanti del gruppo ad alta intensità hanno eseguito variazioni di esercizio corrispondenti a intervalli di oscillazione di 0,30-0,40 m/s² per il ponte frontale e 0,25-0,35 m/s² per il ponte laterale, il ponte dorsale e gli esercizi bird-dog. La durata dell'esercizio è stata standardizzata a 25 secondi per entrambi i gruppi sperimentali. I carichi di allenamento sono stati rivalutati e adeguati ogni due settimane durante il periodo di intervento.
Per l'analisi statistica, le medie e le deviazioni standard sono state calcolate per tutti gli esiti utilizzando sia l'approccio intention-to-treat che per-protocollo. La normalità dei dati e l'omogeneità della varianza sono state valutate rispettivamente con i test di Shapiro-Wilk e di Levene. Sono state condotte ANOVA a due vie a disegno misto con il tempo (pre- vs. post-intervento) come fattore within-subject e il gruppo (bassa intensità, alta intensità, controllo) come fattore between-subject per esaminare le differenze nella stabilità del tronco, nel controllo posturale, nell'andatura e nella mobilità funzionale. Le dimensioni dell'effetto sono state calcolate utilizzando l'eta parziale quadrato (η²p). Sono stati eseguiti test t appaiati per esaminare i cambiamenti pre-post all'interno di ciascun gruppo. Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando il software JASP (versione 0.18.3; Università di Amsterdam, Paesi Bassi), con significatività statistica fissata a p < 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone di età compresa tra 65 e 80 anni
- Deambulazione autonoma
- Residenza abituale nella provincia di Alicante
- Persone senza osteoporosi, sarcopenia e/o fragilità
- Persone fisicamente attive.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di alterazioni cardiorespiratorie, muscoloscheletriche o di qualsiasi altro tipo che controindichino la pratica di esercizio fisico
- L'esistenza di qualsiasi tipo di patologia spinale o lombalgia durante lo studio o nei 12 mesi precedenti lo studio
- Essersi sottoposti a interventi chirurgici addominali o lombari
- Presentare qualsiasi patologia osteo-articolare e/o muscolo-tendinea che potrebbe essere aggravata dai diversi test esplorativi proposti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di allenamento a bassa intensità
Il gruppo di allenamento a bassa intensità completerà un programma di allenamento di stabilizzazione del core di 6 settimane con esercizi a bassa intensità/oscillazione
|
Questo intervento include un addestramento di stabilità del core individualizzato negli adulti più anziani
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di allenamento ad alta intensità
Il gruppo di allenamento ad alta intensità completerà un programma di allenamento di stabilità del core della durata di 6 settimane con esercizi ad alta intensità/oscillazione
|
Questo intervento include un addestramento di stabilità del core individualizzato negli adulti più anziani
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: No Intervention: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà 6 settimane senza interventi prima del post-test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore radiale medio del centro di pressione in condizioni di seduta e tandem
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane
|
Controllo posturale in posizione seduta su una sedia instabile valutato attraverso l'errore radiale medio dello spostamento del centro di pressione
|
Baseline - 6 settimane
|
|
Accelerazione media del bacino
Lasso di tempo: Tempo: Baseline - ogni 2 settimane fino a 6 settimane
|
Accelerazione media del bacino in diversi esercizi di stabilizzazione isometrica misurata con un accelerometro per smartphone
|
Tempo: Baseline - ogni 2 settimane fino a 6 settimane
|
|
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane
|
Tempo nel Test Timed Up and Go
|
Baseline - 6 settimane
|
|
Equilibrio e andatura in condizioni diverse
Lasso di tempo: Baseline-6 settimane
|
È stata utilizzata un'app per smartphone per analizzare le prestazioni su entrambi gli esiti.
|
Baseline-6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heredia-Elvar JR, Juan-Recio C, Prat-Luri A, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Observational Screening Guidelines and Smartphone Accelerometer Thresholds to Establish the Intensity of Some of the Most Popular Core Stability Exercises. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:751569. doi: 10.3389/fphys.2021.751569. eCollection 2021.
- Barbado D, Irles-Vidal B, Prat-Luri A, Garcia-Vaquero MP, Vera-Garcia FJ. Training intensity quantification of core stability exercises based on a smartphone accelerometer. PLoS One. 2018 Dec 5;13(12):e0208262. doi: 10.1371/journal.pone.0208262. eCollection 2018.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TI2018-098893-BI00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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