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Effetto dei Programmi di Stabilità del Core Personalizzati negli Anziani (TCS-OA)

18 dicembre 2025 aggiornato da: CASTO JUAN RECIO, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effetto di due programmi di allenamento per la stabilità del core di diversa intensità sulla funzione del tronco, il controllo posturale e la mobilità funzionale negli anziani: uno studio randomizzato controllato

L'aumento dell'aspettativa di vita, insieme agli alti livelli di inattività fisica nella popolazione over 65, ha generato una significativa riduzione della qualità della vita degli anziani, caratterizzata dall'aumento della dipendenza funzionale e del rischio di caduta. In questo senso, le cadute in questa popolazione rappresentano un grave problema di salute pubblica, poiché possono causare fratture che non solo esacerbano il deterioramento funzionale ma possono anche portare alla morte. La letteratura attuale mostra che la bassa forza muscolare e la scarsa stabilità del tronco, causate dall'invecchiamento, sono associate a bassi livelli di equilibrio e di conseguenza a un aumentato rischio di subire una caduta. Pertanto, ci sono molti studi che hanno cercato di sviluppare programmi di condizionamento muscolare del tronco come strumento preventivo per migliorare l'equilibrio, la deambulazione e la mobilità funzionale negli anziani. Tuttavia, questi programmi di esercizio non hanno sempre mostrato risultati positivi come ci si aspetterebbe. Una delle principali ragioni che potrebbe spiegare l'eterogeneità di questi risultati è la mancanza di protocolli validi e affidabili per misurare oggettivamente l'intensità degli esercizi di stabilizzazione del tronco. Ciò rende difficile il controllo e l'individualizzazione dei programmi di allenamento del tronco e ostacola la corretta caratterizzazione dose-risposta di questi programmi negli anziani.

Pertanto, questo progetto mira a sviluppare nuovi protocolli basati su strumenti a basso costo e facili da usare per valutare oggettivamente l'intensità/difficoltà degli esercizi di stabilizzazione del tronco in qualsiasi struttura sportiva, geriatrica o di ricerca. Ciò consentirebbe: di eseguire programmi di esercizio del tronco individualizzati per sviluppare l'equilibrio, ridurre il rischio di subire una caduta e migliorare la qualità della vita degli anziani; di aumentare la replicabilità di questi programmi di allenamento; e di facilitare, in futuro, l'instaurazione di relazioni dose/risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Cinquantasette adulti anziani fisicamente attivi (22 uomini e 35 donne) hanno partecipato allo studio. Tutti i partecipanti sono stati valutati in due occasioni prima dell'intervento (pre-test 1 e pre-test 2) e due dopo l'intervento (post-test 1 e post-test 2) utilizzando le stesse misure di esito per valutare gli effetti dell'allenamento. Le sessioni di test includevano: (i) valutazione della stabilità del core utilizzando un test di seduta instabile con piattaforme di forza; (ii) valutazione degli esercizi di stabilizzazione del core – successivamente utilizzati nel programma di allenamento – tramite accelerometria dello smartphone; (iii) valutazione del controllo posturale e dell'andatura in condizioni multiple utilizzando piattaforme di forza e accelerometria dello smartphone; e (iv) test di mobilità funzionale.

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: due gruppi sperimentali (allenamento di stabilità del core a bassa intensità e ad alta intensità) e un gruppo di controllo. L'intervento consisteva in un programma di allenamento di stabilità del core della durata di 6 settimane, eseguito due volte a settimana. Ogni sessione di allenamento includeva quattro serie di una variazione di quattro esercizi di stabilizzazione comunemente utilizzati, mirati alla muscolatura del core: ponte frontale, ponte dorsale, ponte laterale e bird-dog. I due programmi di allenamento sperimentali differivano per intensità dell'esercizio, quantificata utilizzando le accelerazioni lombopelviche misurate tramite accelerometri dello smartphone. I partecipanti del gruppo a bassa intensità hanno eseguito variazioni di esercizio che hanno indotto intervalli di oscillazione di 0,20-0,30 m/s² per il ponte frontale e 0,15-0,25 m/s² per il ponte laterale, il ponte dorsale e gli esercizi bird-dog durante il pre-test. I partecipanti del gruppo ad alta intensità hanno eseguito variazioni di esercizio corrispondenti a intervalli di oscillazione di 0,30-0,40 m/s² per il ponte frontale e 0,25-0,35 m/s² per il ponte laterale, il ponte dorsale e gli esercizi bird-dog. La durata dell'esercizio è stata standardizzata a 25 secondi per entrambi i gruppi sperimentali. I carichi di allenamento sono stati rivalutati e adeguati ogni due settimane durante il periodo di intervento.

Per l'analisi statistica, le medie e le deviazioni standard sono state calcolate per tutti gli esiti utilizzando sia l'approccio intention-to-treat che per-protocollo. La normalità dei dati e l'omogeneità della varianza sono state valutate rispettivamente con i test di Shapiro-Wilk e di Levene. Sono state condotte ANOVA a due vie a disegno misto con il tempo (pre- vs. post-intervento) come fattore within-subject e il gruppo (bassa intensità, alta intensità, controllo) come fattore between-subject per esaminare le differenze nella stabilità del tronco, nel controllo posturale, nell'andatura e nella mobilità funzionale. Le dimensioni dell'effetto sono state calcolate utilizzando l'eta parziale quadrato (η²p). Sono stati eseguiti test t appaiati per esaminare i cambiamenti pre-post all'interno di ciascun gruppo. Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando il software JASP (versione 0.18.3; Università di Amsterdam, Paesi Bassi), con significatività statistica fissata a p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 65 e 80 anni
  • Deambulazione autonoma
  • Residenza abituale nella provincia di Alicante
  • Persone senza osteoporosi, sarcopenia e/o fragilità
  • Persone fisicamente attive.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di alterazioni cardiorespiratorie, muscoloscheletriche o di qualsiasi altro tipo che controindichino la pratica di esercizio fisico
  • L'esistenza di qualsiasi tipo di patologia spinale o lombalgia durante lo studio o nei 12 mesi precedenti lo studio
  • Essersi sottoposti a interventi chirurgici addominali o lombari
  • Presentare qualsiasi patologia osteo-articolare e/o muscolo-tendinea che potrebbe essere aggravata dai diversi test esplorativi proposti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di allenamento a bassa intensità
Il gruppo di allenamento a bassa intensità completerà un programma di allenamento di stabilizzazione del core di 6 settimane con esercizi a bassa intensità/oscillazione
Questo intervento include un addestramento di stabilità del core individualizzato negli adulti più anziani
Altri nomi:
  • TI2018-098893-BI00
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di allenamento ad alta intensità
Il gruppo di allenamento ad alta intensità completerà un programma di allenamento di stabilità del core della durata di 6 settimane con esercizi ad alta intensità/oscillazione
Questo intervento include un addestramento di stabilità del core individualizzato negli adulti più anziani
Altri nomi:
  • TI2018-098893-BI00
Nessun intervento: No Intervention: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà 6 settimane senza interventi prima del post-test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore radiale medio del centro di pressione in condizioni di seduta e tandem
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane
Controllo posturale in posizione seduta su una sedia instabile valutato attraverso l'errore radiale medio dello spostamento del centro di pressione
Baseline - 6 settimane
Accelerazione media del bacino
Lasso di tempo: Tempo: Baseline - ogni 2 settimane fino a 6 settimane
Accelerazione media del bacino in diversi esercizi di stabilizzazione isometrica misurata con un accelerometro per smartphone
Tempo: Baseline - ogni 2 settimane fino a 6 settimane
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane
Tempo nel Test Timed Up and Go
Baseline - 6 settimane
Equilibrio e andatura in condizioni diverse
Lasso di tempo: Baseline-6 settimane
È stata utilizzata un'app per smartphone per analizzare le prestazioni su entrambi gli esiti.
Baseline-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TI2018-098893-BI00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili sei mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un Comitato di Revisione Indipendente esterno. I richiedenti dovranno firmare un Accordo di Accesso ai Dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stabilità del nucleo

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