Effect van Op Maat Gemaakte Core Stabiliteitsprogramma's bij Oudere Volwassenen (TCS-OA)
Effect van twee kernstabiliteitstrainingprogramma's van verschillende intensiteit op rompfunctie, houdingscontrole en functionele mobiliteit bij oudere volwassenen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De toename van de levensverwachting, samen met de hoge niveaus van lichamelijke inactiviteit in de bevolking boven de 65 jaar, heeft een aanzienlijke vermindering van de levenskwaliteit van ouderen veroorzaakt, gekenmerkt door een toename van functionele afhankelijkheid en het risico op vallen. In die zin zijn valpartijen in deze populatie een ernstig volksgezondheidsprobleem, omdat ze fracturen kunnen veroorzaken die niet alleen de functionele achteruitgang verergeren, maar ook tot de dood kunnen leiden. De huidige literatuur toont aan dat lage spierkracht en slechte rompstabiliteit, veroorzaakt door veroudering, geassocieerd zijn met lage balansniveaus en bijgevolg met een verhoogd risico op een val. Er zijn dus veel studies die hebben geprobeerd rompspierconditioneringsprogramma's te ontwikkelen als een preventief middel om balans, gang en functionele mobiliteit bij ouderen te verbeteren. Deze trainingsprogramma's hebben echter niet altijd zo positieve resultaten getoond als verwacht zou worden. Een van de belangrijkste redenen die de heterogeniteit van deze resultaten zou kunnen verklaren, is het ontbreken van valide en betrouwbare protocollen om de intensiteit van rompstabilisatieoefeningen objectief te meten. Dit maakt de controle en individualisering van romptrainingsprogramma's moeilijk en belemmert de juiste dosis-respons karakterisering van deze programma's bij ouderen.
Daarom heeft dit project tot doel nieuwe protocollen te ontwikkelen op basis van goedkope en gebruiksvriendelijke tools om de intensiteit/moeilijkheidsgraad van rompstabilisatieoefeningen objectief te beoordelen in elke sport-, geriatrische of onderzoeksfaciliteit. Dit zou het volgende mogelijk maken: geïndividualiseerde rompoefenprogramma's uitvoeren om balans te ontwikkelen, het risico op vallen te verminderen en de levenskwaliteit van ouderen te verbeteren; de reproduceerbaarheid van deze trainingsprogramma's te vergroten; en in de toekomst het vaststellen van dosis-respons relaties te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zevenenvijftig fysiek actieve oudere volwassenen (22 mannen en 35 vrouwen) namen deel aan de studie. Alle deelnemers werden op twee momenten voor de interventie beoordeeld (pre-test 1 en pre-test 2), en twee keer na de interventie (post-test 1 en post-test 2) met dezelfde uitkomstmaten om trainingseffecten te beoordelen. De testsessies omvatten: (i) kernstabiliteitsbeoordeling met behulp van een onstabiele zitproef op krachtplatforms; (ii) evaluatie van kernstabilisatieoefeningen – later gebruikt in het trainingsprogramma – via smartphoneversnellingsmeting; (iii) beoordeling van houdingscontrole en gang onder meerdere omstandigheden met behulp van krachtplatforms en smartphoneversnellingsmeting; en (iv) functionele mobiliteitstests.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: twee experimentele groepen (lage-intensiteit en hoge-intensiteit kernstabiliteitstraining) en een controlegroep. De interventie bestond uit een 6-weeks kernstabiliteitstrainingsprogramma dat tweemaal per week werd uitgevoerd. Elke trainingssessie omvatte vier sets van één variatie van vier veelgebruikte stabilisatieoefeningen gericht op de kernspieren: frontale brug, rugbrug, laterale brug en vogel-hond. De twee experimentele trainingsprogramma's verschillen in oefenintensiteit, die werd gekwantificeerd met behulp van lumbopelvische versnellingen gemeten via smartphoneversnellingsmeters. Deelnemers in de lage-intensiteitsgroep voerden oefenvariaties uit die oscillatiebereiken van 0,20-0,30 m/s² voor de frontale brug en 0,15-0,25 m/s² voor de laterale brug, rugbrug en vogel-hond-oefeningen opleverden tijdens de pre-testing. Deelnemers in de hoge-intensiteitsgroep voerden oefenvariaties uit die overeenkwamen met oscillatiebereiken van 0,30-0,40 m/s² voor de frontale brug en 0,25-0,35 m/s² voor de laterale brug, rugbrug en vogel-hond-oefeningen. De oefenduur was gestandaardiseerd op 25 seconden voor beide experimentele groepen. Trainingsbelastingen werden elke twee weken opnieuw beoordeeld en aangepast gedurende de interventieperiode.
Voor statistische analyse werden gemiddelden en standaarddeviaties berekend voor alle uitkomsten met behulp van zowel intention-to-treat als per-protocol benaderingen. Normaliteit van gegevens en homogeniteit van variantie werden beoordeeld met respectievelijk de Shapiro-Wilk- en Levene's tests. Tweeweg mixed-design ANOVA's werden uitgevoerd met tijd (pre- versus post-interventie) als within-subject factor en groep (lage intensiteit, hoge intensiteit, controle) als between-subject factor om verschillen in rompstabiliteit, houdingscontrole, gang en functionele mobiliteit te onderzoeken. Effectgroottes werden berekend met behulp van partiële eta-kwadraat (η²p). Gepaarde t-tests werden uitgevoerd om pre-post veranderingen binnen elke groep te onderzoeken. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met JASP-software (versie 0.18.3; Universiteit van Amsterdam, Nederland), met statistische significantie vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mensen tussen 65-80 jaar oud
- Zelfstandig kunnen lopen
- Habituele woonplaats in de provincie Alicante
- Mensen zonder osteoporose, sarcopenie en/of kwetsbaarheid
- Fysiek actieve mensen.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van cardiorespiratoire, musculoskeletale of andere aandoeningen die de beoefening van fysieke inspanning contra-indiceren
- Het bestaan van enige vorm van spinale pathologie of lage rugpijn tijdens de studie of in de 12 maanden voorafgaand aan de studie
- Abdominale of lumbale chirurgie hebben ondergaan
- Het vertonen van enige osteo-articulaire en/of spier-pees pathologie die verergerd zou kunnen worden door de verschillende voorgestelde onderzoekstesten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep met lage intensiteitstraining
De Low Intensity training group zal een 6-weekse kernstabiliteitstrainingprogramma voltooien met low intensity/oscillatie-oefeningen
|
Deze interventie omvat een geïndividualiseerde kernstabiliteitstraining bij oudere volwassenen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Hoge intensiteit training groep
De High Intensity trainingsgroep zal een 6 weken durend kernstabiliteitstrainingprogramma voltooien met hoge intensiteit/oscillatie-oefeningen
|
Deze interventie omvat een geïndividualiseerde kernstabiliteitstraining bij oudere volwassenen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep
Controlegroep heeft 6 weken geen interventie vóór de natoets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde radiale fout van het drukpuntcentrum in zittende en tandemconditie
Tijdsspanne: Baseline - 6 weken
|
Posturale controle in zittende positie op een onstabiele zitting beoordeeld via de gemiddelde radiale fout van de verplaatsing van het drukpunt
|
Baseline - 6 weken
|
|
Gemiddelde versnelling van het bekken
Tijdsspanne: Tijdsframe: Baseline - elke 2 weken tot 6 weken
|
Gemiddelde versnelling van het bekken tijdens verschillende isometrische stabilisatieoefeningen gemeten met een smartphoneversnellingsmeter
|
Tijdsframe: Baseline - elke 2 weken tot 6 weken
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline - 6 weken
|
Tijd in Timed Up and Go Test
|
Baseline - 6 weken
|
|
Balans en gang onder verschillende omstandigheden
Tijdsspanne: Baseline-6 weken
|
Er werd een smartphone-app gebruikt om de prestaties op beide uitkomsten te analyseren.
|
Baseline-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heredia-Elvar JR, Juan-Recio C, Prat-Luri A, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Observational Screening Guidelines and Smartphone Accelerometer Thresholds to Establish the Intensity of Some of the Most Popular Core Stability Exercises. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:751569. doi: 10.3389/fphys.2021.751569. eCollection 2021.
- Barbado D, Irles-Vidal B, Prat-Luri A, Garcia-Vaquero MP, Vera-Garcia FJ. Training intensity quantification of core stability exercises based on a smartphone accelerometer. PLoS One. 2018 Dec 5;13(12):e0208262. doi: 10.1371/journal.pone.0208262. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TI2018-098893-BI00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .