Effekten av tilpassede kjerne-stabilitetsprogrammer hos eldre voksne (TCS-OA)
Effekten av to kjernestabilitetstreningprogrammer med ulik intensitet på ryggfunksjon, posturalkontroll og funksjonell mobilitet hos eldre voksne: en randomisert kontrollert studie
Økningen i forventet levealder, sammen med høye nivåer av fysisk inaktivitet i befolkningen over 65 år, har ført til en betydelig reduksjon i livskvaliteten til eldre mennesker, preget av økt funksjonell avhengighet og risiko for fall. I denne forbindelse er fall i denne befolkningen et alvorlig folkehelseproblem, da de kan forårsake brudd som ikke bare forverrer funksjonell forverring, men også kan føre til døden. Gjeldende litteratur viser at lav muskelsyrke og dårlig ryggstabilitet, forårsaket av aldring, er assosiert med lave balansenivåer og følgelig med økt risiko for å lide et fall. Dermed er det mange studier som har forsøkt å utvikle ryggmuskelbetingelsesprogrammer som et forebyggende verktøy for å forbedre balanse, gang og funksjonell mobilitet hos eldre mennesker. Imidlertid har disse treningsprogrammene ikke alltid vist så positive resultater som man kunne forvente. En av hovedårsakene som kan forklare heterogeniteten i disse resultatene er mangelen på gyldige og pålitelige protokoller for å måle intensiteten av ryggstabiliseringsøvelser objektivt. Dette gjør kontroll og individualisering av ryggtreningsprogrammer vanskelig og hindrer riktig dose-respons-karakterisering av disse programmene hos eldre mennesker.
Derfor har dette prosjektet som mål å utvikle nye protokoller basert på lavkost- og brukervennlige verktøy for å vurdere intensiteten/vanskelighetsgraden av ryggstabiliseringsøvelser objektivt i ethvert idretts-, geriatrisk- eller forskningsanlegg. Dette vil gjøre det mulig: å gjennomføre individualiserte ryggtreningsprogrammer for å utvikle balanse, redusere risikoen for å lide et fall og forbedre livskvaliteten hos eldre mennesker; å øke replikerbarheten av disse treningsprogrammene; og å lette etableringen av dose-respons-forhold i fremtiden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Femtisju fysisk aktive eldre voksne (22 menn og 35 kvinner) deltok i studien. Alle deltakerne ble vurdert ved to anledninger før intervensjonen (for-test 1 og for-test 2), og to etter intervensjonen (etter-test 1 og etter-test 2) ved bruk av de samme utfallsmålene for å vurdere treningsvirkninger. Testøktene inkluderte: (i) kjerne stabilitetsvurdering ved bruk av en ustabil sittetest med kraftplattformer; (ii) evaluering av kjerne stabiliseringsøvelser – senere brukt i treningsprogrammet – via smarttelefon akselerometri; (iii) vurdering av postural kontroll og gang under flere forhold ved bruk av kraftplattformer og smarttelefon akselerometri; og (iv) funksjonell mobilitetstesting.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: to eksperimentelle grupper (lavintensitets og høytintensitets kjerne stabilitetstrening) og en kontrollgruppe. Intervensjonen besto av et 6-ukers kjerne stabilitetstreningsprogram gjennomført to ganger per uke. Hver treningsøkt inkluderte fire sett av en variant av fire vanlig brukte stabiliseringsøvelser rettet mot kjernemuskulaturen: frontal bro, ryggbro, lateral bro og fugl-hund. De to eksperimentelle treningsprogrammene skilte seg i øvelsesintensitet, som ble kvantifisert ved bruk av lumbopelviske akselerasjoner målt via smarttelefon akselerometre. Deltakere i lavintensitetsgruppen utførte øvelsesvarianter som fremkalte svingningsområder på 0,20-0,30 m/s² for frontal bro og 0,15-0,25 m/s² for lateral bro, ryggbro og fugl-hund øvelser under for-testing. Deltakere i høytintensitetsgruppen utførte øvelsesvarianter tilsvarende svingningsområder på 0,30-0,40 m/s² for frontal bro og 0,25-0,35 m/s² for lateral bro, ryggbro og fugl-hund øvelser. Øvelsesvarighet var standardisert til 25 sekunder for begge eksperimentelle grupper. Treningsbelastninger ble revurdert og justert hver andre uke gjennom intervensjonsperioden.
For statistisk analyse ble gjennomsnitt og standardavvik beregnet for alle utfall ved bruk av både intensjon-å-behandle og per-protokoll tilnærminger. Datenormalitet og varianshomogenitet ble vurdert ved bruk av henholdsvis Shapiro-Wilk og Levenes tester. To-veis blandet design ANOVAer ble utført med tid (før vs. etter intervensjon) som innenfor-subjekt faktor og gruppe (lav intensitet, høy intensitet, kontroll) som mellom-subjekt faktor for å undersøke forskjeller i ryggstabilitet, postural kontroll, gang og funksjonell mobilitet. Effektstørrelser ble beregnet ved bruk av partiell eta kvadrat (η²p). Parrede t-tester ble utført for å undersøke før-etter endringer innen hver gruppe. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av JASP programvare (versjon 0.18.3; Universitetet i Amsterdam, Nederland), med statistisk signifikans satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 65-80 år
- Uavhengig gangevne
- Vanlig bosatt i provinsen Alicante
- Personer uten osteoporose, sarkopeni og/eller skjørhet
- Fysisk aktive personer
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en historie med kardiorespiratoriske, muskuloskeletale eller andre typer forstyrrelser som kontraindiserer fysisk trening
- Eksistens av enhver type ryggradspatologi eller korsryggsmerter under studien eller i de 12 månedene før studien
- Å ha gjennomgått abdominal eller lumbal kirurgi
- Å presentere enhver osteo-artikulær og/eller muskel-senepatiologi som kan forverres av de forskjellige foreslåtte undersøkelsestestene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Lavintensitets treningsgruppe
Lavintensitets treningsgruppen vil fullføre et 6-ukers kjernestabilitetstreningsopplegg med lavintensitets-/oscillasjonsøvelser
|
Denne intervensjonen inkluderer en individualisert kjernestabilitetstrening for eldre voksne
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Høy intensitet treningsgruppe
Høyintensitets treningsgruppen vil gjennomføre et 6 ukers kjernestabilitet treningsprogram med høye intensitet/oscillasjons øvelser
|
Denne intervensjonen inkluderer en individualisert kjernestabilitetstrening for eldre voksne
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha 6 uker uten intervensjon før post-test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig radialfeil for trykksenter i sittende og tandemtilstand
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Postural kontroll i sittende posisjon over en ustabil stol evaluert gjennom gjennomsnittlig radial feil av senter for trykkforskyvning
|
Baseline - 6 uker
|
|
Pelvis gjennomsnittlig akselerasjon
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt - hver 2. uke opp til 6 uker
|
Midlere akselerasjon i bekkenet ved forskjellige isometriske stabiliseringsøvelser målt med smarttelefonakselerometer
|
Tidsramme: Utgangspunkt - hver 2. uke opp til 6 uker
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 6 uker
|
Tid i Timed Up and Go-testen
|
Utgangspunkt - 6 uker
|
|
Balanse og gang under ulike forhold
Tidsramme: Utgangspunkt-6 uker
|
En smarttelefon-app ble brukt til å analysere ytelsen på begge utfallene.
|
Utgangspunkt-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heredia-Elvar JR, Juan-Recio C, Prat-Luri A, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Observational Screening Guidelines and Smartphone Accelerometer Thresholds to Establish the Intensity of Some of the Most Popular Core Stability Exercises. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:751569. doi: 10.3389/fphys.2021.751569. eCollection 2021.
- Barbado D, Irles-Vidal B, Prat-Luri A, Garcia-Vaquero MP, Vera-Garcia FJ. Training intensity quantification of core stability exercises based on a smartphone accelerometer. PLoS One. 2018 Dec 5;13(12):e0208262. doi: 10.1371/journal.pone.0208262. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TI2018-098893-BI00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .