Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tilpassede kernestabilitetsprogrammer for ældre voksne (TCS-OA)

18. december 2025 opdateret af: CASTO JUAN RECIO, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effekten af to kernestabilitetstræningsprogrammer med forskellig intensitet på rygfunktion, postural kontrol og funktionel mobilitet hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forlængelsen af forventet levealder sammen med de høje niveauer af fysisk inaktivitet i befolkningen over 65 år har medført en betydelig reduktion i ældre menneskers livskvalitet, karakteriseret ved en stigning i funktionel afhængighed og risiko for fald.
I denne forstand er fald i denne befolkning et alvorligt folkesundhedsproblem, da de kan forårsage bræk, der ikke kun forværrer funktionel forringelse, men også kan føre til død.
Den aktuelle litteratur viser, at lav muskelstyrke og dårlig kropstabilitet, forårsaget af aldring, er forbundet med lave balance-niveauer og dermed med en øget risiko for at lide et fald.
Således er der mange undersøgelser, der har forsøgt at udvikle træningsprogrammer for kropsmuskler som et forebyggende værktøj til at forbedre balance, gang og funktionel mobilitet hos ældre mennesker.
Dog har disse træningsprogrammer ikke altid vist så positive resultater, som man kunne forvente.
En af de vigtigste årsager, der kunne forklare heterogeniteten af disse resultater, er manglen på gyldige og pålidelige protokoller til objektivt at måle intensiteten af kropsstabiliseringsøvelser.
Dette gør det svært at kontrollere og individualisere kropstræningsprogrammer og hindrer den korrekte dosis-respons-karakterisering af disse programmer hos ældre mennesker.

Derfor har dette projekt til formål at udvikle nye protokoller baseret på lavpris- og nemme-at-bruge værktøjer til objektivt at vurdere intensiteten/sværhedsgraden af kropsstabiliseringsøvelser i ethvert idræts-, geriatrisk- eller forskningsfacilitet.
Dette ville muliggøre: at udføre individualiserede kropsøvelsesprogrammer for at udvikle balance, reducere risikoen for at lide et fald og forbedre livskvaliteten hos ældre mennesker; at øge replikerbarheden af disse træningsprogrammer; og at lette etableringen af dosis/response-forhold i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Syvoghalvtreds fysisk aktive ældre voksne (22 mænd og 35 kvinder) deltog i studiet. Alle deltagere blev vurderet på to lejligheder før interventionen (præ-test 1 og præ-test 2) og to efter interventionen (post-test 1 og post-test 2) ved hjælp af de samme resultatmål for at vurdere træningseffekterne. Testsessionerne omfattede: (i) vurdering af kropskernestabilitet ved hjælp af en ustabil siddetest med kraftplatforme; (ii) evaluering af kropskernestabiliseringsøvelser – senere brugt i træningsprogrammet – via smartphone-accelerometri; (iii) vurdering af postural kontrol og gang under flere betingelser ved hjælp af kraftplatforme og smartphone-accelerometri; og (iv) funktionel mobilitetstest.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: to eksperimentelle grupper (lavintensitets- og højintensitets kropskernestabilitetstræning) og en kontrolgruppe. Interventionen bestod af et 6-ugers kropskernestabilitetstræningsprogram udført to gange om ugen. Hver træningssession omfattede fire sæt af en variation af fire almindeligt anvendte stabiliseringsøvelser rettet mod kropskernemuskulaturen: frontbro, bagbro, sidebro og fugle-hund. De to eksperimentelle træningsprogrammer adskilte sig i øvelsesintensitet, som blev kvantificeret ved hjælp af lumbopelviske accelerationer målt via smartphone-accelerometre. Deltagere i lavintensitetsgruppen udførte øvelsesvariationer, der fremkaldte oscillationsområder på 0,20-0,30 m/s² for frontbroen og 0,15-0,25 m/s² for sidebro-, bagbro- og fugle-hund-øvelserne under præ-testning. Deltagere i højintensitetsgruppen udførte øvelsesvariationer svarende til oscillationsområder på 0,30-0,40 m/s² for frontbroen og 0,25-0,35 m/s² for sidebro-, bagbro- og fugle-hund-øvelserne. Øvelsesvarigheden var standardiseret til 25 sekunder for begge eksperimentelle grupper. Træningsbelastninger blev revurderet og justeret hver anden uge gennem hele interventionsperioden.

Til statistisk analyse blev gennemsnit og standardafvigelser beregnet for alle resultater ved hjælp af både intention-to-treat og per-protocol tilgange. Datanormalitet og varianshomogenitet blev vurderet ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilk og Levene's tests. To-vejs blandet design ANOVA'er blev udført med tid (præ vs. post-intervention) som den indenfor-subjekt faktor og gruppe (lav intensitet, høj intensitet, kontrol) som den mellem-subjekt faktor for at undersøge forskelle i overkropsstabilitet, postural kontrol, gang og funktionel mobilitet. Effektstørrelser blev beregnet ved hjælp af delvis eta kvadrat (η²p). Parrede t-tests blev udført for at undersøge præ-post ændringer inden for hver gruppe. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af JASP software (version 0.18.3; Universitetet i Amsterdam, Holland), med statistisk signifikans sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 65-80 år
  • Selvstændig gang
  • Fast bopæl i Alicante-provinsen
  • Personer uden osteoporose, sarkopeni og/eller skrøbelighed
  • Fysisk aktive personer.

Eksklusionskriterier:

  • At have en historie med kardiorespiratoriske, muskuloskeletale eller andre typer forstyrrelser, der kontraindicerer udførelse af fysisk træning
  • Eksistensen af enhver form for rygsøjlepatologi eller lændesmerter under studiet eller i de 12 måneder forud for studiet
  • At have gennemgået mave- eller lændeoperation
  • At præsentere enhver osteo-artikulær og/eller muskel-sene-patologi, der kunne forværres af de forskellige foreslåede undersøgelsestests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Lavintensitets træningsgruppe
Lavintensitets træningsgruppen vil gennemføre et 6-ugers kernestabilitetstræningsprogram med lavintensitets-/oscillationsøvelser
Denne intervention inkluderer en individualiseret core-stabilitetstræning hos ældre voksne
Andre navne:
  • TI2018-098893-BI00
Eksperimentel: Eksperimentel: Højintensitets træningsgruppe
Højintensitets-træningsgruppen vil gennemføre et 6-ugers kernestabilitetstræningsprogram med højintensitets-/oscillationsøvelser
Denne intervention inkluderer en individualiseret core-stabilitetstræning hos ældre voksne
Andre navne:
  • TI2018-098893-BI00
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil have 6 uger uden intervention før eftertest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig radial fejl af trykcentret i sidde- og tandemtilstand
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Postural kontrol i sidestilling på et ustabilt sæde evalueret gennem den gennemsnitlige radiale fejl af trykcentrets forskydning
Baseline - 6 uger
Gennemsnitlig acceleration i bækkenet
Tidsramme: Tidsramme: Baseline - hver 2. uge op til 6 uger
Bækkenets gennemsnitlige acceleration i forskellige isometriske stabiliseringsøvelser målt med en smartphone-accelerometer
Tidsramme: Baseline - hver 2. uge op til 6 uger
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Tid i Timed Up and Go-test
Baseline - 6 uger
Balance og gang under forskellige forhold
Tidsramme: Baseline-6 uger
En smartphone-app blev brugt til at analysere præstationen på begge udfald.
Baseline-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TI2018-098893-BI00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig seks måneder efter publicering

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kernestabilitet

Kliniske forsøg med Core-stabilitetstræning

Abonner