- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315321
Efeito de Programas de Estabilidade Central Personalizados em Idosos (TCS-OA)
Efeito de Dois Programas de Treino de Estabilidade do Core de Diferente Intensidade na Função do Tronco, Controlo Postural e Mobilidade Funcional em Idosos: um Ensaio Clínico Randomizado
O aumento da esperança média de vida, juntamente com os elevados níveis de inatividade física na população com mais de 65 anos, gerou uma redução significativa na qualidade de vida dos idosos, caracterizada pelo aumento da dependência funcional e do risco de queda. Neste sentido, as quedas nesta população são um grave problema de saúde pública, pois podem causar fraturas que não só exacerbam a deterioração funcional como também podem levar à morte. A literatura atual mostra que a baixa força muscular e a fraca estabilidade do tronco, causadas pelo envelhecimento, estão associadas a baixos níveis de equilíbrio e consequentemente a um risco aumentado de sofrer uma queda. Assim, existem muitos estudos que tentaram desenvolver programas de condicionamento muscular do tronco como ferramenta preventiva para melhorar o equilíbrio, a marcha e a mobilidade funcional em idosos. No entanto, estes programas de exercício nem sempre mostraram resultados tão positivos como seria de esperar. Uma das principais razões que poderá explicar a heterogeneidade destes resultados é a falta de protocolos válidos e fiáveis para medir objetivamente a intensidade dos exercícios de estabilização do tronco. Isto dificulta o controlo e a individualização dos programas de treino do tronco e prejudica a correta caracterização da relação dose-resposta destes programas em idosos.
Portanto, este projeto tem como objetivo desenvolver novos protocolos baseados em ferramentas de baixo custo e fáceis de usar para avaliar objetivamente a intensidade/dificuldade dos exercícios de estabilização do tronco em qualquer instalação desportiva, geriátrica ou de investigação. Isto permitiria: realizar programas de exercício do tronco individualizados para desenvolver o equilíbrio, reduzir o risco de sofrer uma queda e melhorar a qualidade de vida dos idosos; aumentar a replicabilidade destes programas de treino; e facilitar, no futuro, o estabelecimento de relações dose/resposta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta e sete adultos mais velhos fisicamente ativos (22 homens e 35 mulheres) participaram no estudo. Todos os participantes foram avaliados em duas ocasiões antes da intervenção (pré-teste 1 e pré-teste 2), e duas depois da intervenção (pós-teste 1 e pós-teste 2) utilizando as mesmas medidas de resultado para avaliar os efeitos do treino. As sessões de teste incluíram: (i) avaliação da estabilidade do core usando um teste de sentar instável com plataformas de força; (ii) avaliação de exercícios de estabilização do core—mais tarde usados no programa de treino—via acelerometria de smartphone; (iii) avaliação do controlo postural e da marcha em múltiplas condições usando plataformas de força e acelerometria de smartphone; e (iv) teste de mobilidade funcional.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: dois grupos experimentais (treino de estabilidade do core de baixa intensidade e de alta intensidade) e um grupo de controlo. A intervenção consistiu num programa de treino de estabilidade do core de 6 semanas, realizado duas vezes por semana. Cada sessão de treino incluiu quatro séries de uma variação de quatro exercícios de estabilização comumente usados, direcionados à musculatura do core: ponte frontal, ponte posterior, ponte lateral e bird-dog. Os dois programas de treino experimentais diferiram na intensidade do exercício, que foi quantificada usando acelerações lombopélvicas medidas via acelerómetros de smartphone. Os participantes do grupo de baixa intensidade realizaram variações de exercício que elicitaram amplitudes de oscilação de 0,20-0,30 m/s² para a ponte frontal e 0,15-0,25 m/s² para os exercícios de ponte lateral, ponte posterior e bird-dog durante o pré-teste. Os participantes do grupo de alta intensidade realizaram variações de exercício correspondentes a amplitudes de oscilação de 0,30-0,40 m/s² para a ponte frontal e 0,25-0,35 m/s² para os exercícios de ponte lateral, ponte posterior e bird-dog. A duração do exercício foi padronizada para 25 segundos para ambos os grupos experimentais. As cargas de treino foram reavaliadas e ajustadas a cada duas semanas durante o período de intervenção.
Para a análise estatística, foram calculadas médias e desvios-padrão para todos os resultados usando abordagens tanto de intenção de tratar quanto de por protocolo. A normalidade dos dados e a homogeneidade da variância foram avaliadas usando os testes de Shapiro-Wilk e de Levene, respetivamente. ANOVAs de medidas repetidas de dois fatores foram conduzidas com o tempo (pré- vs. pós-intervenção) como fator intra-sujeito e o grupo (baixa intensidade, alta intensidade, controlo) como fator inter-sujeito para examinar diferenças na estabilidade do tronco, controlo postural, marcha e mobilidade funcional. Os tamanhos do efeito foram calculados usando eta quadrado parcial (η²p). Testes t pareados foram realizados para examinar alterações pré-pós dentro de cada grupo. Todas as análises estatísticas foram conduzidas usando o software JASP (versão 0.18.3; Universidade de Amesterdão, Países Baixos), com significância estatística definida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com idades entre os 65 e os 80 anos
- Caminhada independente
- Residência habitual na província de Alicante
- Pessoas sem osteoporose, sarcopenia e/ou fragilidade
- Pessoas fisicamente ativas.
Critérios de Exclusão:
- Ter histórico de alterações cardiorrespiratórias, musculoesqueléticas ou de qualquer outro tipo que contra-indiquem a prática de exercício físico
- A existência de qualquer tipo de patologia da coluna vertebral ou lombalgia durante o estudo ou nos 12 meses anteriores ao estudo
- Ter sido submetido a cirurgia abdominal ou lombar
- Apresentar qualquer patologia osteoarticular e/ou músculo-tendinosa que possa ser agravada pelos diferentes testes exploratórios propostos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo de treino de baixa intensidade
O grupo de treino de baixa intensidade completará um programa de treino de estabilidade central de 6 semanas com exercícios de baixa intensidade/oscilação
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Esta intervenção inclui um treino individualizado de estabilidade do core em idosos
Outros nomes:
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Experimental: Experimental: Grupo de treino de alta intensidade
O grupo de treino de alta intensidade completará um programa de treino de estabilidade do core de 6 semanas com exercícios de alta intensidade/oscilação
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Esta intervenção inclui um treino individualizado de estabilidade do core em idosos
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo terá 6 semanas sem intervenção antes do pós-teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro radial médio do centro de pressão nas condições sentada e em tandem
Prazo: Linha de Base - 6 semanas
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Controlo postural em posição sentada sobre um assento instável avaliado através do erro radial médio do deslocamento do centro de pressão
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Linha de Base - 6 semanas
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Aceleração média da pélvis
Prazo: Prazo: Linha de base - a cada 2 semanas até 6 semanas
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Aceleração média da pélvis em diferentes exercícios de estabilização isométrica medida com um acelerómetro de smartphone
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Prazo: Linha de base - a cada 2 semanas até 6 semanas
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Mobilidade funcional
Prazo: Linha de base - 6 semanas
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Tempo no Teste Timed Up and Go
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Linha de base - 6 semanas
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Equilíbrio e marcha em diferentes condições
Prazo: Baseline-6 semanas
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Uma aplicação de smartphone foi usada para analisar o desempenho em ambos os resultados.
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Baseline-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heredia-Elvar JR, Juan-Recio C, Prat-Luri A, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Observational Screening Guidelines and Smartphone Accelerometer Thresholds to Establish the Intensity of Some of the Most Popular Core Stability Exercises. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:751569. doi: 10.3389/fphys.2021.751569. eCollection 2021.
- Barbado D, Irles-Vidal B, Prat-Luri A, Garcia-Vaquero MP, Vera-Garcia FJ. Training intensity quantification of core stability exercises based on a smartphone accelerometer. PLoS One. 2018 Dec 5;13(12):e0208262. doi: 10.1371/journal.pone.0208262. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TI2018-098893-BI00 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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