- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07315321
Effet des Programmes de Stabilité du Tronc Personnalisés chez les Personnes Âgées (TCS-OA)
Effet de deux programmes d'entraînement de la stabilité du tronc d'intensité différente sur la fonction du tronc, le contrôle postural et la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
L'augmentation de l'espérance de vie, associée à des niveaux élevés d'inactivité physique chez les personnes de plus de 65 ans, a entraîné une réduction significative de la qualité de vie des personnes âgées, caractérisée par une augmentation de la dépendance fonctionnelle et du risque de chute. En ce sens, les chutes dans cette population constituent un grave problème de santé publique, car elles peuvent causer des fractures qui non seulement exacerbent la détérioration fonctionnelle mais peuvent également entraîner la mort. La littérature actuelle montre qu'une faible force musculaire et une mauvaise stabilité du tronc, causées par le vieillissement, sont associées à de faibles niveaux d'équilibre et par conséquent à un risque accru de chute. Ainsi, de nombreuses études ont tenté de développer des programmes de conditionnement musculaire du tronc comme outil préventif pour améliorer l'équilibre, la marche et la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées. Cependant, ces programmes d'exercice n'ont pas toujours montré des résultats aussi positifs que prévu. L'une des principales raisons pouvant expliquer l'hétérogénéité de ces résultats est l'absence de protocoles valides et fiables pour mesurer objectivement l'intensité des exercices de stabilisation du tronc. Cela rend difficile le contrôle et l'individualisation des programmes d'entraînement du tronc et entrave la caractérisation appropriée de la relation dose-réponse de ces programmes chez les personnes âgées.
Par conséquent, ce projet vise à développer de nouveaux protocoles basés sur des outils peu coûteux et faciles à utiliser pour évaluer objectivement l'intensité/la difficulté des exercices de stabilisation du tronc dans tout établissement sportif, gériatrique ou de recherche. Cela permettrait : de réaliser des programmes d'exercices du tronc individualisés pour développer l'équilibre, réduire le risque de chute et améliorer la qualité de vie des personnes âgées ; d'augmenter la reproductibilité de ces programmes d'entraînement ; et de faciliter, à l'avenir, l'établissement de relations dose/réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-sept adultes âgés physiquement actifs (22 hommes et 35 femmes) ont participé à l'étude. Tous les participants ont été évalués à deux reprises avant l'intervention (pré-test 1 et pré-test 2), et deux fois après l'intervention (post-test 1 et post-test 2) en utilisant les mêmes mesures de résultat pour évaluer les effets de l'entraînement. Les sessions de test comprenaient : (i) l'évaluation de la stabilité du tronc à l'aide d'un test d'assise instable avec des plateformes de force ; (ii) l'évaluation des exercices de stabilisation du tronc – utilisés ultérieurement dans le programme d'entraînement – via l'accélérométrie d'un smartphone ; (iii) l'évaluation du contrôle postural et de la marche dans plusieurs conditions à l'aide de plateformes de force et d'accélérométrie de smartphone ; et (iv) le test de mobilité fonctionnelle.
Les participants ont été répartis aléatoirement en trois groupes : deux groupes expérimentaux (entraînement de stabilité du tronc à faible intensité et à haute intensité) et un groupe témoin. L'intervention consistait en un programme d'entraînement de stabilité du tronc de 6 semaines, réalisé deux fois par semaine. Chaque session d'entraînement comprenait quatre séries d'une variation de quatre exercices de stabilisation couramment utilisés ciblant la musculature du tronc : le pont frontal, le pont dorsal, le pont latéral et l'exercice chien-oiseau. Les deux programmes d'entraînement expérimentaux différaient en intensité d'exercice, quantifiée à l'aide d'accélérations lombo-pelviennes mesurées via des accéléromètres de smartphone. Les participants du groupe à faible intensité effectuaient des variations d'exercice induisant des plages d'oscillation de 0,20-0,30 m/s² pour le pont frontal et de 0,15-0,25 m/s² pour les exercices de pont latéral, pont dorsal et chien-oiseau lors du pré-test. Les participants du groupe à haute intensité effectuaient des variations d'exercice correspondant à des plages d'oscillation de 0,30-0,40 m/s² pour le pont frontal et de 0,25-0,35 m/s² pour les exercices de pont latéral, pont dorsal et chien-oiseau. La durée des exercices était standardisée à 25 secondes pour les deux groupes expérimentaux. Les charges d'entraînement ont été réévaluées et ajustées toutes les deux semaines pendant la période d'intervention.
Pour l'analyse statistique, les moyennes et écarts-types ont été calculés pour tous les résultats en utilisant à la fois les approches en intention de traiter et per protocole. La normalité des données et l'homogénéité des variances ont été évaluées respectivement par les tests de Shapiro-Wilk et de Levene. Des ANOVA à deux facteurs en plan mixte ont été réalisées avec le temps (pré- vs post-intervention) comme facteur intra-sujet et le groupe (faible intensité, haute intensité, témoin) comme facteur inter-sujet pour examiner les différences de stabilité du tronc, contrôle postural, marche et mobilité fonctionnelle. Les tailles d'effet ont été calculées en utilisant l'êta carré partiel (η²p). Des tests t appariés ont été effectués pour examiner les changements pré-post au sein de chaque groupe. Toutes les analyses statistiques ont été réalisées avec le logiciel JASP (version 0.18.3 ; Université d'Amsterdam, Pays-Bas), avec un seuil de significativité statistique fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03202
- Biomechanics laboratory of Universidad Miguel Hernandez de Elche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 65 à 80 ans
- Marche indépendante
- Résidence habituelle dans la province d'Alicante
- Personnes sans ostéoporose, sarcopénie et/ou fragilité
- Personnes physiquement actives.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles cardiorespiratoires, musculosquelettiques ou de tout autre type contre-indiquant la pratique d'exercice physique
- Existence de tout type de pathologie vertébrale ou de lombalgie pendant l'étude ou dans les 12 mois précédant l'étude
- Avoir subi une chirurgie abdominale ou lombaire
- Présenter toute pathologie ostéo-articulaire et/ou musculo-tendineuse qui pourrait être aggravée par les différents tests exploratoires proposés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'entraînement de faible intensité
Le groupe d'entraînement à faible intensité effectuera un programme de 6 semaines de renforcement de la stabilité du tronc avec des exercices à faible intensité/oscillation
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Cette intervention comprend un entraînement personnalisé de la stabilité centrale chez les adultes âgés
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'entraînement à haute intensité
Le groupe d'entraînement à haute intensité suivra un programme d'entraînement de la stabilité du tronc de 6 semaines avec des exercices à haute intensité/oscillation
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Cette intervention comprend un entraînement personnalisé de la stabilité centrale chez les adultes âgés
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe témoin
Le groupe témoin aura 6 semaines sans intervention avant le post-test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur radiale moyenne du centre de pression en position assise et en condition tandem
Délai: Ligne de base - 6 semaines
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Contrôle postural en position assise sur un siège instable évalué par l'erreur radiale moyenne du déplacement du centre de pression
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Ligne de base - 6 semaines
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Accélération moyenne du bassin
Délai: Délai : Baseline - toutes les 2 semaines jusqu'à 6 semaines
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Accélération moyenne du pelvis dans différents exercices de stabilisation isométrique mesurée avec un accéléromètre de smartphone
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Délai : Baseline - toutes les 2 semaines jusqu'à 6 semaines
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Mobilité fonctionnelle
Délai: Ligne de base - 6 semaines
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Temps dans le test Timed Up and Go
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Ligne de base - 6 semaines
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Équilibre et démarche dans différentes conditions
Délai: Baseline-6 semaines
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Une application smartphone a été utilisée pour analyser les performances sur les deux critères d'évaluation.
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Baseline-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco J Vera Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heredia-Elvar JR, Juan-Recio C, Prat-Luri A, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Observational Screening Guidelines and Smartphone Accelerometer Thresholds to Establish the Intensity of Some of the Most Popular Core Stability Exercises. Front Physiol. 2021 Oct 22;12:751569. doi: 10.3389/fphys.2021.751569. eCollection 2021.
- Barbado D, Irles-Vidal B, Prat-Luri A, Garcia-Vaquero MP, Vera-Garcia FJ. Training intensity quantification of core stability exercises based on a smartphone accelerometer. PLoS One. 2018 Dec 5;13(12):e0208262. doi: 10.1371/journal.pone.0208262. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TI2018-098893-BI00 (Autre subvention/numéro de financement: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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