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肥満ボランティアにおける超音波を用いた椎間腔測定における側臥位と直立座位の比較

2025年12月23日 更新者:Emre Sanci、Kocaeli City Hospital

肥満ボランティアにおける超音波を用いた椎間腔測定における側臥位と座位の比較

本研究の目的は、BMIが30を超え、18歳以上の参加者において、超音波で測定した椎間腔を決定する際の側臥位と座位の比較を行うことです。 さらに、このボランティアグループにおいて、超音波で測定した椎間腔を決定する際の矢状面と傍正中斜走長軸面の比較を行います。 さらに、超音波の経験レベルが異なる医療従事者による測定の信頼性を評価します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

本研究は、健康科学大学コジャエリ市立病院の救急医療クリニックで実施されます。 救急外来を受診した18歳以上で、体格指数(BMI)が30以上の参加者が対象となります。 研究に関する口頭説明の後、参加に同意した参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。 参加者は救急外来の担当医師によって評価され、その後、研究担当者に報告されます。

座位姿勢は、患者がストレッチャーに直立して座り、脚を側面に垂らし、足が地面に触れず、腕を前方に伸ばして支える姿勢と定義されます。 側臥位姿勢は、患者が横向きに寝て、肩と腰がストレッチャーに対して垂直で、膝を曲げて胸に向けて引き寄せた姿勢と定義されます。

超音波検査は、2名の研究担当者によって実施されます:1名は高度な超音波トレーニングを受けた救急医療専門医、もう1名は基礎的な超音波トレーニングを受けた医師です。 測定は、まず参加者の希望する姿勢(座位または側臥位)で行われ、その後、代替の姿勢で行われます。

従来の腰椎穿刺(LP)部位の特定方法(腰椎領域の両側上前腸骨棘を結ぶ線の中点であるタフィエール線として知られる)は、肥満患者では誤解を招く可能性があるため、穿刺部位は超音波によって決定されます。 エサオテ社のMyLab™ Gamma超音波装置を使用し、エサオテ社のSL1543リニアプローブを第一選択とします。 肥満によりリニアプローブで十分な深度が得られない場合は、エサオテ社のSP2730カーブドプローブを使用します。

超音波検査では、プローブを最初に殿溝のすぐ上に横方向に配置し、インジケーターを患者の左肩に向けます。 正中線を特定した後、2つの平面(矢状面と長軸傍正中斜位)で測定を行います。

矢状面では、プローブを90度回転させ、インジケーターを患者の頭部に向けます。

長軸傍正中斜位では、プローブも頭部に向けて90度回転させますが、正中線から1-2 cm外側に移動し、わずかに内側に傾けます。

その後、プローブを上方に移動し、L4-L5椎間腔を特定します。 椎間腔は、高エコーの棘突起の間の低エコー領域として定義されます。 測定は、L4-L5およびL3-L4椎間腔から行われます。

各実施者の測定には、黄色靭帯までの距離、患者が腰椎手術を受けたかどうかのデータ、および体重と身長が含まれます。 これらは、事前に準備された標準データフォームに記録されます。 客観性を維持するため、実施者は互いの測定結果を知らされません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究に参加したい健康なボランティアは含まれます。

説明

参加基準:

  • ボディマス指数が30を超える参加者
  • 18歳以上の参加者

除外基準:

  • 腰椎手術の既往歴がある参加者
  • 腰部領域に感染症がある参加者
  • 妊娠中のボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI 30 超えの成人における超音波による椎間腔測定における側臥位と直立座位の比較
時間枠:ベースライン
本研究の主要評価項目は、ボディマス指数が30を超える参加者において、超音波によって測定される椎間腔を決定する際の側臥位と座位の比較である
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による椎間腔測定における矢状面と傍正中斜位面の比較
時間枠:ベースライン
副次アウトカム指標は、体格指数が30を超える参加者において、超音波で測定された椎間腔を決定する際の矢状面と長軸傍正中斜断面の比較であった。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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