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비만 지원자를 대상으로 초음파를 이용한 척추간 공간 측정 시 측와위와 직립 좌위 자세 비교

2025년 12월 23일 업데이트: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital

이 연구의 목적은 체질량지수가 30 이상이고 18세 이상인 참가자에서 초음파로 측정한 추간공을 결정하는 데 있어 측와위와 직립 좌위를 비교하는 것입니다. 또한 이 자원자 그룹에서 초음파로 측정한 추간공을 결정하는 데 있어 시상면과 장축 편중 사시면을 비교합니다. 더불어 다양한 수준의 초음파 경험을 가진 의료진이 수행한 측정의 신뢰도를 평가합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이 연구는 University of Health Sciences Kocaeli City Hospital의 응급의학 클리닉에서 진행될 예정입니다. 응급실을 방문한 18세 이상, 체질량지수(BMI)가 30 이상인 참가자가 포함됩니다. 연구에 대한 구두 정보를 제공한 후, 참여에 동의하는 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 참가자는 응급실의 담당 의사에 의해 평가된 후, 연구 조사자들에게 알려질 것입니다.

직립 자세는 환자가 스트레처에 똑바로 앉아 다리를 옆으로 늘어뜨리고 발이 땅에 닿지 않으며 팔을 앞으로 내밀어 지지하는 자세로 정의됩니다. 측와위 자세는 환자가 옆으로 누워 어깨와 엉덩이가 스트레처에 수직이 되고 무릎을 구부려 가슴 쪽으로 당기는 자세로 정의됩니다.

초음파 적용은 두 명의 연구 조사자가 수행할 것입니다: 한 명은 고급 초음파 교육을 받은 응급의학 전문의이고, 다른 한 명은 기본 초음파 교육을 받은 의사입니다. 측정은 먼저 참가자가 선호하는 자세(직립 자세 또는 측와위 자세)에서, 그 다음 다른 자세에서 수행될 것입니다.

비만 환자에서는 전통적인 요추 천자(LP) 부위 확인 방법—Tuffier's line(요추 부위 양쪽 장골 전상극을 연결한 선의 중점)—이 오해의 소지가 있을 수 있으므로, 적용 부위는 초음파를 통해 결정될 것입니다. Esaote MyLab™ Gamma 초음파 장치가 사용될 것이며, 첫 번째 선택으로 Esaote SL1543 선형 프로브가 사용됩니다. 비만으로 인해 선형 프로브가 충분한 깊이를 제공하지 못할 경우, Esaote SP2730 곡선 프로브가 사용될 것입니다.

초음파 적용을 위해, 프로브는 처음에 횡단면으로 둔부 주름 바로 위에 배치되며, 표시기가 환자의 왼쪽 어깨를 가리키도록 합니다. 중앙선이 확인되면, 두 평면에서 측정이 수행될 것입니다: 시상면과 장축 부중앙 사면.

시상면의 경우, 프로브는 90도 회전되어 표시기가 환자의 머리를 향하도록 합니다.

장축 부중앙 사면의 경우, 프로브도 머리 쪽으로 90도 회전되지만 중앙선에서 1-2cm 옆으로 이동하고 약간 안쪽으로 기울어집니다.

그런 다음 프로브는 L4-L5 척추간 공간이 확인될 때까지 위쪽으로 이동될 것입니다. 척추간 공간은 고에코성 척추 돌기 사이의 저에코성 영역으로 정의됩니다. 측정은 L4-L5 및 L3-L4 척추간 공간에서 수행될 것입니다.

각 실무자의 측정에는 황색 인대까지의 거리와 환자가 요추 수술을 받았는지 여부, 체중 및 키에 대한 데이터가 포함될 것입니다. 이것들은 미리 준비된 표준 데이터 양식에 기록될 것입니다. 객관성을 유지하기 위해 실무자들은 서로의 측정 결과를 알지 못하도록 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- - Kocaeli, 터키 (Türkiye)
    - Kocaeli City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 참여하고자 하는 건강한 지원자들이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

체질량 지수가 30 이상인 참가자
18세 이상의 참가자

제외 기준:

요추 수술 이력이 있는 참가자
요추 부위에 감염이 있는 참가자
임신한 자원봉사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체질량지수 30 이상 성인의 척추간 공간 초음파 측정에서 측와위와 직립 좌식 자세 비교 기간: 기준선	본 연구의 주요 결과는 체질량지수가 30을 초과한 참가자에서 초음파로 측정한 척추간 공간을 결정할 때 측와위 자세와 직립 앉은 자세를 비교하는 것입니다.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
초음파를 이용한 척추간 공간 측정을 위한 시상면과 근위측 사시면의 비교 기간: 기준선	2차 결과 측정은 체질량 지수가 30 이상인 참가자에서 초음파로 측정된 추간공을 결정하는 데 있어 시상면과 장축 파라메디안 사면의 비교였다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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Nomura JT, Leech SJ, Shenbagamurthi S, Sierzenski PR, O'Connor RE, Bollinger M, Humphrey M, Gukhool JA. A randomized controlled trial of ultrasound-assisted lumbar puncture. J Ultrasound Med. 2007 Oct;26(10):1341-8. doi: 10.7863/jum.2007.26.10.1341.
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Andreas Dewitz, Robert A. Jones, Jessica G. Resnick, and Michael B. Stone. Additional Ultrasound-Guided Procedures. Ma and Mateer's Emergency Ultrasound. Editors: O John Ma; James R Mateer; Robert F Reardon; Scott Joing. Third Edition. New York : McGraw-Hill Education. 2014.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

2021-120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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