Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van laterale decubitus en rechtop zittende houdingen bij het meten van de tussenwervelruimte via echografie bij obese vrijwilligers

23 december 2025 bijgewerkt door: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital

Vergelijking van de laterale decubitus- en rechtop zittende posities bij het meten van de tussenwervelruimte via echografie bij obese vrijwilligers

Het doel van de studie is het vergelijken van de laterale decubitus- en rechtop zittende houdingen bij het bepalen van de tussenwervelruimte gemeten met echografie bij deelnemers met een body mass index hoger dan 30 en ouder dan achttien jaar. Daarnaast vergelijking van de sagittale en longitudinale paramediane oblique vlakken bij het bepalen van de tussenwervelruimte gemeten met echografie in deze groep vrijwilligers. Bovendien beoordeling van de betrouwbaarheid van metingen uitgevoerd door beoefenaars met verschillende niveaus van echografie-ervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

De studie wordt uitgevoerd op de spoedeisende hulpafdeling van het Universitair Gezondheidswetenschappen Kocaeli Stadsziekenhuis. Deelnemers ouder dan 18 jaar met een body mass index (BMI) van 30 of hoger die zich op de spoedeisende hulp melden, worden geïncludeerd. Na het verstrekken van mondelinge informatie over de studie, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemers die akkoord gaan met deelname. Deelnemers worden geëvalueerd door behandelende artsen op de spoedeisende hulp, die vervolgens de onderzoekers van de studie informeren.

De rechtop zittende houding wordt gedefinieerd als de patiënt rechtop zittend op de brancard met de benen aan de zijkant hangend, voeten die de grond niet raken, en armen naar voren uitgestrekt voor steun. De laterale decubitushouding wordt gedefinieerd als de patiënt liggend op de zij met de schouders en heupen loodrecht op de brancard, knieën gebogen, en naar de borst getrokken.

De echografische toepassingen worden uitgevoerd door twee onderzoekers van de studie: één spoedeisende hulp specialist met gevorderde echografie training en één met basale echografie training. Metingen worden eerst genomen in de voorkeurspositie van de deelnemer (rechtop zittend of lateraal decubitus) en vervolgens in de alternatieve positie.

Aangezien de traditionele methode voor het identificeren van de lumbaalpunctie (LP) plaats - bekend als de lijn van Tuffier (het middelpunt van de lijn die beide voorste superieure iliacale stekels in het lumbale gebied verbindt) - misleidend kan zijn bij obese patiënten, wordt de toepassingsplaats bepaald via echografie. Een Esaote MyLab™ Gamma echografieapparaat wordt gebruikt, met de Esaote SL1543 lineaire probe als eerste keuze. Als de lineaire probe onvoldoende diepte biedt door obesitas, wordt de Esaote SP2730 gebogen probe gebruikt.

Voor echografische toepassing wordt de probe aanvankelijk transversaal geplaatst net boven de intragluteale plooi, met de indicator wijzend naar de linkerschouder van de patiënt. Zodra de middellijn is geïdentificeerd, worden metingen uitgevoerd in twee vlakken: sagittaal en long-axis paramedian oblique.

Voor het sagittale vlak wordt de probe 90 graden gedraaid met de indicator wijzend naar het hoofd van de patiënt.

Voor het long-axis paramedian oblique vlak wordt de probe ook 90 graden gedraaid naar het hoofd maar 1-2 cm lateraal van de middellijn verplaatst en licht mediaal gehoekt.

De probe wordt vervolgens superior verplaatst totdat de L4-L5 interspinale ruimte is geïdentificeerd. De intervertebrale ruimte wordt gedefinieerd als de hypo-echogene regio tussen hyper-echogene processus spinosi. Metingen worden genomen van de L4-L5 en L3-L4 intervertebrale ruimtes.

De metingen van elke behandelaar omvatten de afstand tot het ligamentum flavum, evenals gegevens over of de patiënt lumbale chirurgie heeft ondergaan, en hun gewicht en lengte. Deze worden vastgelegd in een voorbereid standaard gegevensformulier. Behandelaars zijn geblindeerd voor elkaars metingen om objectiviteit te behouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers die aan het onderzoek willen deelnemen, worden opgenomen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • deelnemers met een body mass index hoger dan 30
  • deelnemers ouder dan achttien jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers met een voorgeschiedenis van lumbale chirurgie
  • deelnemers met een infectie in de lumbale regio
  • zwangere vrijwilligers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van laterale decubitus- en rechtop zittende houdingen bij echografische meting van de tussenwervelruimte bij volwassenen met een BMI boven de 30
Tijdsspanne: Basislijn
Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de laterale decubitus- en rechtop zittende houdingen bij het bepalen van de tussenwervelruimte gemeten met echografie bij deelnemers waarvan de body mass index groter dan 30 was
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van sagittale en paramediane oblique vlakken voor echografische meting van de tussenwervelruimte
Tijdsspanne: Basislijn
De secundaire uitkomstmaat was de vergelijking van de sagittale en de lange-as paramedian oblique vlakken bij het bepalen van de tussenwervelruimte gemeten met echografie bij deelnemers met een body mass index hoger dan 30.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren