Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lateralt dekubitus og oppreist sittende stillinger ved måling av intervertebralt rom via ultralyd hos overvektige frivillige

23. desember 2025 oppdatert av: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital

Sammenligning av lateralt dekubitus- og oppreist sittende stillinger ved måling av intervertebralt rom med ultralyd hos frivillige med fedme

Studiens mål er å sammenligne lateralt dekubitus og oppreist sittende stillinger for å bestemme mellomvirvelrommet målt med ultralyd hos deltakere med kroppsmasseindeks over 30 og eldre enn atten år. I tillegg sammenligning av sagittale og langakse paramediane skråplan for å bestemme mellomvirvelrommet målt med ultralyd i denne gruppen frivillige. Videre vurdering av påliteligheten til målingene utført av praktikere med ulike nivåer av ultralyderfaring.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli gjennomført på akuttmedisinsklinikken ved Universitetet for helsevitenskaper Kocaeli bysykehus. Deltakere over 18 år med en kroppsmasseindeks (KMI) på 30 eller høyere som kommer til akuttmottaket vil bli inkludert. Etter å ha fått muntlig informasjon om studien, vil skriftlig samtykke bli innhentet fra deltakere som samtykker i å delta. Deltakerne vil bli vurdert av leger på akuttmottaket, som deretter vil informere studiens forskere.

Oppreist sittende stilling er definert som at pasienten sitter oppreist på båren med beina hengende nedover siden, føttene ikke berører bakken, og armene strakt fremover for støtte. Lateral dekubitusstilling er definert som at pasienten ligger på siden med skuldrene og hoftepartiene vinkelrett på båren, knærne bøyd og trukket mot brystet.

Ultralydapplikasjonene vil bli utført av to av studiens forskere: én spesialist i akuttmedisin med avansert ultralydtrening og én med grunnleggende ultralydtrening. Målinger vil først bli tatt i deltakerens foretrukne stilling (oppreist sittende eller lateral dekubitus) og deretter i den alternative stillingen.

Siden den tradisjonelle metoden for å identifisere lumbalpunksjonsstedet – kjent som Tuffiers linje (midtpunktet på linjen som forbinder begge anteriøre øvre iliacale torner i lumbalregionen) – kan være villedende hos overvektige pasienter, vil applikasjonsstedet bli bestemt via ultralyd. En Esaote MyLab™ Gamma ultralydenhet vil bli brukt, med Esaote SL1543 lineærprobe som førstevalg. Hvis lineærproben ikke gir tilstrekkelig dybde på grunn av overvekt, vil Esaote SP2730 kurvet probe bli brukt.

For ultralydapplikasjon vil proben først plasseres tverrgående like over intraglutealfolden, med indikatoren pekende mot pasientens venstre skulder. Når midtlinjen er identifisert, vil målinger bli utført i to plan: sagittalt og langaksialt paramedialt skrått.

For sagittalplanet vil proben roteres 90 grader med indikatoren pekende mot pasientens hode.

For langaksialt paramedialt skrått plan vil proben også roteres 90 grader mot hodet, men flyttes 1–2 cm lateralt fra midtlinjen og vinklet litt medialt.

Proben vil deretter flyttes overliggende til L4–L5 interspinalrom er identifisert. Intervertebralrommet er definert som det hypoekoiske området mellom hyperekoiske processus spinosi. Målinger vil bli tatt fra L4–L5 og L3–L4 intervertebralrom.

Hver utøvers målinger vil inkludere avstanden til ligamentum flavum, samt data om hvorvidt pasienten har gjennomgått lumbalkirurgi, og deres vekt og høyde. Disse vil bli registrert på et forhåndsutarbeidet standarddataskjema. Utøverne vil være blindet for hverandres målinger for å opprettholde objektiviteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige som ønsker å delta i studiet vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere med kroppsmasseindeks større enn 30
  • deltakere eldre enn atten år

Eksklusjonskriterier:

  • deltakere med tidligere lumbalkirurgi
  • deltakere med infeksjon i lumbalregionen
  • gravide frivillige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av lateral dekubitus og oppreist sittestillinger i ultralydmåling av intervertebralt rom hos voksne med BMI over 30
Tidsramme: Utgangspunkt
Studiens primære utfall er å sammenligne lateral decubitus og oppreist sittende stillinger i bestemmelsen av mellomvirvelrommet målt med ultralyd hos deltakere med kroppsmasseindeks over 30
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av sagittale og paramedianske skråplan for ultralydmåling av intervertebralrom
Tidsramme: Utgangspunkt
Den sekundære utfallet var sammenligning av sagittal- og langakse paramedian oblique-planene for å bestemme intervertebralrommet målt ved ultralyd hos deltakere med kroppsmasseindeks over 30.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere