Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von lateralen Dekubitus- und aufrechten Sitzpositionen bei der Messung des Intervertebralraums mittels Ultraschall bei adipösen Probanden

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital

Vergleich der lateralen Dekubitus- und aufrechten Sitzpositionen bei der Messung des Intervertebralraums mittels Ultraschall bei übergewichtigen Freiwilligen

Das Ziel der Studie ist es, die seitliche Liegeposition und die aufrechte Sitzposition bei der Bestimmung des durch Ultraschall gemessenen Zwischenwirbelraums bei Teilnehmern zu vergleichen, deren Body-Mass-Index über 30 lag und die älter als achtzehn Jahre waren. Zusätzlich der Vergleich der sagittalen und langachsigen paramedianen schrägen Ebenen bei der Bestimmung des durch Ultraschall gemessenen Zwischenwirbelraums in dieser Gruppe von Freiwilligen. Darüber hinaus die Bewertung der Zuverlässigkeit der von Praktikern mit unterschiedlichen Ultraschallerfahrungsniveaus durchgeführten Messungen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Notfallmedizinischen Klinik des Universitätskrankenhauses der Gesundheitswissenschaften Kocaeli durchgeführt. Teilnehmer über 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder höher, die sich in der Notaufnahme vorstellen, werden eingeschlossen. Nach mündlicher Information über die Studie wird von den Teilnehmern, die der Teilnahme zustimmen, eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Teilnehmer werden von den behandelnden Ärzten in der Notaufnahme bewertet, die anschließend die Studienuntersucher informieren.

Die aufrechte Sitzposition wird definiert als der Patient, der aufrecht auf der Trage sitzt, mit den Beinen seitlich herunterhängend, die Füße berühren nicht den Boden, und die Arme zur Unterstützung nach vorne ausgestreckt. Die laterale Dekubitusposition wird definiert als der Patient, der auf der Seite liegt, mit Schultern und Hüften senkrecht zur Trage, die Knie gebeugt und zur Brust gezogen.

Die Ultraschallanwendungen werden von zwei Studienuntersuchern durchgeführt: einem Notfallmediziner mit fortgeschrittener Ultraschallausbildung und einem mit grundlegender Ultraschallausbildung. Die Messungen werden zunächst in der bevorzugten Position des Teilnehmers (aufrechtes Sitzen oder laterale Dekubitusposition) und dann in der alternativen Position durchgeführt.

Da die traditionelle Methode zur Identifizierung der Lumbalpunktionsstelle – bekannt als Tuffier-Linie (der Mittelpunkt der Linie, die beide vorderen oberen Darmbeinstacheln in der Lendenregion verbindet) – bei adipösen Patienten irreführend sein kann, wird die Anwendungsstelle per Ultraschall bestimmt. Ein Esaote MyLab™ Gamma-Ultraschallgerät wird verwendet, wobei die Esaote SL1543-Linearsonde als erste Wahl dient. Wenn die Linearsonde aufgrund von Adipositas nicht ausreichende Tiefe bietet, wird die Esaote SP2730-Konvexsonde verwendet.

Für die Ultraschallanwendung wird die Sonde zunächst transversal direkt oberhalb der intraglutealen Falte platziert, wobei der Indikator auf die linke Schulter des Patienten zeigt. Sobald die Mittellinie identifiziert ist, werden Messungen in zwei Ebenen durchgeführt: sagittal und langachsige paramediane schräge.

Für die sagittale Ebene wird die Sonde um 90 Grad gedreht, wobei der Indikator zum Kopf des Patienten zeigt.

Für die langachsige paramediane schräge Ebene wird die Sonde ebenfalls um 90 Grad zum Kopf gedreht, aber 1–2 cm lateral von der Mittellinie verschoben und leicht medial abgewinkelt.

Die Sonde wird dann nach oben bewegt, bis der L4-L5-Interspinalraum identifiziert ist. Der Intervertebralraum wird als die hypoechogene Region zwischen hyperechogenen Dornfortsätzen definiert. Messungen werden von den L4-L5- und L3-L4-Intervertebralräumen genommen.

Die Messungen jedes Anwenders umfassen die Entfernung zum Ligamentum flavum sowie Daten darüber, ob der Patient eine lumbale Operation durchlaufen hat, und sein Gewicht und seine Größe. Diese werden in einem vorbereiteten Standarddatenformular aufgezeichnet. Die Anwender werden über die Messungen des anderen verblindet, um die Objektivität zu wahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige, die an der Studie teilnehmen möchten, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index über 30
  • Teilnehmer über achtzehn Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenoperationen
  • Teilnehmer mit einer Infektion im Lendenbereich
  • Schwangere Freiwillige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der lateralen Dekubitus- und aufrechten Sitzpositionen bei der Ultraschallmessung des Intervertebralraums bei Erwachsenen mit einem BMI über 30
Zeitfenster: Ausgangswert
Das primäre Ergebnis der Studie ist der Vergleich der Seitenlage- und aufrechten Sitzpositionen bei der Bestimmung des durch Ultraschall gemessenen Zwischenwirbelraums bei Teilnehmern, deren Body-Mass-Index größer als 30 war
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von sagittaler und paramedianer schräger Ebene für die Ultraschallmessung des Intervertebralraums
Zeitfenster: Baseline
Das sekundäre Ergebnisziel war der Vergleich der sagittalen und langachsigen paramedianen Schrägebenen bei der Bestimmung des durch Ultraschall gemessenen Zwischenwirbelraums bei Teilnehmern, deren Body-Mass-Index über 30 lag.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren