Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lateral decubitus- och upprätt sittande positioner vid mätning av intervertebralt utrymme via ultraljud hos överviktiga volontärer

23 december 2025 uppdaterad av: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital

Jämförelse av laterala decubitus- och upprätta sittpositioner vid mätning av intervertebralt utrymme med ultraljud hos överviktiga försökspersoner

Studiens syfte är att jämföra sidoliggande och upprätt sittande positioner för att bestämma diskutrymmet som mäts med ultraljud hos deltagare vars kroppsmassaindex var större än 30 och äldre än arton år. Dessutom, jämförelse av sagittala och långaxel-paramediana snedplan för att bestämma diskutrymmet som mäts med ultraljud i denna grupp av volontärer. Vidare, bedömning av mätningarnas tillförlitlighet som utförs av utövare med varierande nivåer av ultraljudserfarenhet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på Akutmottagningen vid University of Health Sciences Kocaeli City Hospital. Deltagare över 18 år med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 eller högre som söker akutmottagningen kommer att inkluderas. Efter att ha fått muntlig information om studien kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas från deltagare som samtycker till att delta. Deltagare kommer att utvärderas av överläkare på akutmottagningen, som sedan informerar studieundersökarna.

Den upprätta sittpositionen definieras som patienten som sitter upprätt på båren med benen hängande över sidan, fötterna inte vidrör golvet och armarna sträckta framåt för stöd. Laterala decubituspositionen definieras som patienten som ligger på sidan med axlarna och höfterna vinkelrätt mot båren, böjda knän och dragna mot bröstet.

Ultraljudsapplikationerna kommer att utföras av två studieundersökare: en akutmedicinsk specialist med avancerad ultraljudsutbildning och en med grundläggande ultraljudsutbildning. Mätningar kommer att tas först i deltagarens föredragna position (upprätt sittande eller lateral decubitus) och sedan i den alternativa positionen.

Eftersom den traditionella metoden för att identifiera lumbalpunktionsplatsen - känd som Tuffiers linje (mittpunkten på linjen som förbinder båda främre översta iliaca benknölarna i ländryggsregionen) - kan vara vilseledande hos överviktiga patienter, kommer applikationsplatsen att bestämmas via ultraljud. En Esaote MyLab™ Gamma ultraljudsenhet kommer att användas, med Esaote SL1543 linjärsond som första val. Om linjärsonden inte ger tillräckligt djup på grund av fetma, kommer Esaote SP2730 krökt sond att användas.

För ultraljudsapplikation kommer sonden initialt att placeras tvärsätts strax ovanför intragluteala vecket, med indikatorn pekande mot patientens vänstra axel. När mittlinjen har identifierats kommer mätningar att utföras i två plan: sagittalt och långaxelparamedialt snett.

För sagittalplanet kommer sonden att roteras 90 grader med indikatorn pekande mot patientens huvud.

För långaxelparamedialt snett plan kommer sonden också att roteras 90 grader mot huvudet men flyttas 1-2 cm lateralt från mittlinjen och vinklas något medialt.

Sonden kommer sedan att flyttas överst tills L4-L5 interspinala utrymmet identifieras. Det intervertebrala utrymmet definieras som det hypoekoiska området mellan hyperekoiska ryggkotprocesser. Mätningar kommer att tas från L4-L5 och L3-L4 intervertebrala utrymmen.

Varje praktikers mätningar kommer att inkludera avståndet till ligamentum flavum, samt data om patienten har genomgått lumbalkirurgi, och deras vikt och längd. Dessa kommer att registreras i ett förberett standarddataformulär. Praktiker kommer att vara blindade för varandras mätningar för att upprätthålla objektivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga som vill delta i studien kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare vars kroppsmassaindex var större än 30
  • deltagare äldre än arton år.

Exklusionskriterier:

  • deltagare som har en historia av lumbal kirurgi
  • deltagare som har en infektion i lumbalregionen
  • gravida volontärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av laterala decubitus- och upprätta sittpositioner vid ultraljudsmätning av intervertebralrymden hos vuxna med BMI över 30
Tidsram: Baslinje
Studiens primära utfall är att jämföra den laterala decubitus- och upprätt sittande positionerna för att bestämma det intervertebrala utrymmet som mäts med ultraljud hos deltagare vars kroppsmassaindex var större än 30
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av sagittala och paramediana snedplan för ultraljudsmätning av intervertebralrymden
Tidsram: Baslinje
Sekundära utfallsmåttet var jämförelse av sagittala och långaxel-paramediana sneda plan för att bestämma intervertebralrymden mätt med ultraljud hos deltagare vars kroppsmassaindex var över 30.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera