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比较侧卧位与直立坐位在肥胖志愿者中通过超声测量椎间隙的研究

2025年12月23日 更新者:Emre Sanci、Kocaeli City Hospital

肥胖志愿者中侧卧位与直立坐位通过超声测量椎间隙的比较

本研究的目的是比较侧卧位和直立坐位在确定体重指数大于30且年龄大于18岁的参与者中通过超声测量的椎间隙。 此外,比较矢状面和长轴旁正中斜平面在确定这组志愿者中通过超声测量的椎间隙。 此外,评估具有不同超声经验水平的从业者进行测量的可靠性。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

本研究将在科贾埃利市健康科学大学医院的急诊医学科进行。 纳入标准为年龄超过18岁、身体质量指数(BMI)达到或超过30、前来急诊科就诊的患者。 在向参与者口头说明研究内容后,将获取同意参与者的书面知情同意书。 参与者将由急诊科的主治医师进行评估,随后由主治医师通知研究调查员。

直立坐姿定义为患者直坐在担架上,双腿垂于一侧,双脚不接触地面,双臂向前伸展以提供支撑。 侧卧位定义为患者侧卧,肩膀和臀部垂直于担架,膝盖弯曲并拉向胸部。

超声应用将由两名研究调查员执行:一名接受过高级超声培训的急诊医学专家和一名接受过基础超声培训的调查员。 测量将首先在参与者偏好的体位(直立坐姿或侧卧位)进行,然后在另一种体位进行。

由于传统识别腰椎穿刺(LP)部位的方法——即Tuffier线(腰椎区域连接两侧髂前上棘的中点)——在肥胖患者中可能产生误导,因此穿刺部位将通过超声确定。 将使用Esaote MyLab™ Gamma超声设备,首选Esaote SL1543线阵探头。 如果由于肥胖导致线阵探头无法提供足够的深度,将使用Esaote SP2730凸阵探头。

对于超声应用,探头最初将横向放置在臀沟正上方,指示器指向患者的左肩。 一旦识别出中线,将在两个平面进行测量:矢状面和长轴旁正中斜切面。

对于矢状面,探头将旋转90度,指示器指向患者的头部。

对于长轴旁正中斜切面,探头也将向头部方向旋转90度,但从中线向外侧移动1-2厘米,并略微向内侧倾斜。

然后,探头将向上移动,直到识别出L4-L5棘突间隙。 椎间隙定义为高回声棘突之间的低回声区域。 测量将从L4-L5和L3-L4椎间隙进行。

每位操作者的测量将包括至黄韧带的距离,以及患者是否接受过腰椎手术、体重和身高的数据。 这些数据将记录在预先准备的标准数据表中。 操作者将彼此盲法测量,以保持客观性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

想要参与研究的健康志愿者将被纳入。

描述

纳入标准:

  • 体重指数大于30的参与者
  • 年龄大于十八岁的参与者

排除标准:

  • 有腰椎手术史的参与者
  • 腰部区域有感染的参与者
  • 怀孕志愿者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较侧卧位与直立坐位在BMI超过30的成人椎间隙超声测量中的效果
大体时间:基线
本研究的主要结果是比较侧卧位与直立坐位,以确定身体质量指数大于30的参与者中通过超声测量的椎间隙
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声测量椎间隙的矢状面和旁正中斜切面比较
大体时间:基线
次要结局指标是比较在体重指数大于30的参与者中,通过超声测量的矢状面和长轴旁正中斜平面在确定椎间隙方面的表现。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (估计的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-120

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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