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Comparação das Posições de Decúbito Lateral e Sentado Erguido na Medição do Espaço Intervertebral por Ultrassom em Voluntários Obesos

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital
O objetivo do estudo é comparar as posições de decúbito lateral e sentado erecto na determinação do espaço intervertebral medido por ultrassom em participantes com índice de massa corporal superior a 30 e idade superior a dezoito anos.
Além disso, comparação dos planos oblíquo paramediano sagital e de eixo longo na determinação do espaço intervertebral medido por ultrassom neste grupo de voluntários.
Adicionalmente, avaliação da fiabilidade das medições realizadas por profissionais com diferentes níveis de experiência em ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O estudo será conduzido na Clínica de Medicina de Emergência do Hospital da Cidade de Kocaeli da Universidade de Ciências da Saúde.
Participantes com mais de 18 anos e índice de massa corporal (IMC) de 30 ou superior que se apresentem no serviço de urgência serão incluídos.
Após fornecer informações verbais sobre o estudo, será obtido consentimento informado por escrito dos participantes que concordarem em participar.
Os participantes serão avaliados pelos médicos assistentes no serviço de urgência, que depois informarão os investigadores do estudo.

A posição sentada ereta é definida como o paciente sentado ereto na maca com as pernas penduradas lateralmente, os pés não tocando no chão, e os braços estendidos para a frente para apoio.
A posição decúbito lateral é definida como o paciente deitado de lado com os ombros e ancas perpendiculares à maca, joelhos fletidos e puxados em direção ao peito.

As aplicações de ultrassom serão realizadas por dois investigadores do estudo: um especialista em medicina de emergência com formação avançada em ultrassom e outro com formação básica em ultrassom.
As medições serão realizadas primeiro na posição preferida do participante (sentado ereto ou decúbito lateral) e depois na posição alternativa.

Uma vez que o método tradicional para identificar o local da punção lombar (LP) – conhecido como linha de Tuffier (o ponto médio da linha que liga ambas as espinhas ilíacas anterossuperiores na região lombar) – pode ser enganador em pacientes obesos, o local de aplicação será determinado através de ultrassom.
Será utilizado um dispositivo de ultrassom Esaote MyLab™ Gamma, com a sonda linear Esaote SL1543 como primeira escolha.
Se a sonda linear não fornecer profundidade adequada devido à obesidade, será utilizada a sonda curva Esaote SP2730.

Para a aplicação de ultrassom, a sonda será inicialmente colocada transversalmente logo acima da prega glútea, com o indicador apontando para o ombro esquerdo do paciente.
Uma vez identificada a linha média, as medições serão realizadas em dois planos: sagital e paramediano oblíquo de eixo longo.

Para o plano sagital, a sonda será rodada 90 graus com o indicador apontando para a cabeça do paciente.

Para o plano paramediano oblíquo de eixo longo, a sonda também será rodada 90 graus em direção à cabeça, mas deslocada 1-2 cm lateralmente da linha média e ligeiramente angulada medialmente.

A sonda será então movida superiormente até que o espaço interespinal L4-L5 seja identificado.
O espaço intervertebral é definido como a região hipoecogénica entre os processos espinhosos hiperecogénicos.
As medições serão realizadas nos espaços intervertebrais L4-L5 e L3-L4.

As medições de cada profissional incluirão a distância até ao ligamento amarelo, bem como dados sobre se o paciente foi submetido a cirurgia lombar, e o seu peso e altura.
Estes serão registados num formulário de dados padrão pré-preparado.
Os profissionais estarão cegos às medições uns dos outros para manter a objetividade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis que desejam participar no estudo serão incluídos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • participantes com índice de massa corporal superior a 30
  • participantes com mais de dezoito anos de idade.

Critérios de Exclusão:

  • participantes com historial de cirurgia lombar
  • participantes com infeção na região lombar
  • voluntárias grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das Posições Decúbito Lateral e Sentada Erguida na Medição Ecográfica do Espaço Intervertebral em Adultos com IMC Superior a 30
Prazo: Linha de base
O resultado primário do estudo é comparar as posições de decúbito lateral e sentado vertical na determinação do espaço intervertebral medido por ecografia em participantes cujo índice de massa corporal era superior a 30
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos Planos Sagital e Oblíquo Paramediano para Medição Ecográfica do Espaço Intervertebral
Prazo: Linha de Base
A medida de desfecho secundária foi a comparação dos planos paramedianos oblíquos sagital e de eixo longo na determinação do espaço intervertebral medido por ultrassonografia em participantes cujo índice de massa corporal era superior a 30.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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