Sammenligning af lateralt decubitus og opret siddestillinger i måling af intervertebralt rum via ultralyd hos frivillige med overvægt
Sammenligning af lateralt decubitus- og oprejst siddeholdninger ved måling af intervertebralt rum via ultralyd hos frivillige med overvægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil blive gennemført på Akutmedicinsklinikken ved University of Health Sciences Kocaeli City Hospital.
Deltagere over 18 år med et body mass index (BMI) på 30 eller højere, der præsenterer sig på skadestuen, vil blive inkluderet.
Efter at have modtaget verbal information om studiet, vil der blive indhentet skriftlig informeret samtykke fra deltagere, der er villige til at deltage.
Deltagerne vil blive vurderet af læger på skadestuen, som derefter vil informere studiens undersøgere.
Den oprejst sidende stilling defineres som patienten sidder oprejst på båren med benene hængende ned over siden, fødderne rører ikke jorden, og armene strakt fremad for støtte.
Den laterale decubitusstilling defineres som patienten ligger på siden med skuldrene og hofterne vinkelret på båren, knæene bøjede og trukket op mod brystet.
Ultralydsundersøgelserne vil blive udført af to af studiens undersøgere: en akutmedicinsk specialist med avanceret ultralydstræning og en med grundlæggende ultralydstræning.
Målinger vil først blive taget i deltagerens foretrukne stilling (oprejst sidende eller lateral decubitus) og derefter i den alternative stilling.
Da den traditionelle metode til at identificere lumbalpunktionsstedet - kendt som Tuffiers linje (midtpunktet af linjen, der forbinder begge forreste øverste iliakale knogler i lumbalregionen) - kan være vildledende hos overvægtige patienter, vil applikationsstedet blive bestemt via ultralyd.
Der vil blive brugt en Esaote MyLab™ Gamma-ultralydsenhed, med Esaote SL1543-lineærproben som førstevalg.
Hvis lineærproben ikke giver tilstrækkelig dybde på grund af overvægt, vil Esaote SP2730-kurvetproben blive brugt.
Ved ultralydsapplikationen vil proben først placeres tvært over lige over den intragluteale fold, med indikatoren pegende mod patientens venstre skulder.
Når midtlinjen er identificeret, vil målinger blive udført i to planer: sagittal og langakse paramedian skrå.
For sagittalplanen vil proben roteres 90 grader med indikatoren pegende mod patientens hoved.
For den langakse paramedian skrå plan vil proben også roteres 90 grader mod hovedet, men flyttes 1-2 cm lateral fra midtlinjen og vinkles let medialt.
Proben vil derefter blive flyttet opad, indtil L4-L5 interspinøse rum er identificeret.
Det intervertebrale rum defineres som det hypoekoiske område mellem hyperekoiske processus spinosi.
Målinger vil blive taget fra L4-L5 og L3-L4 intervertebrale rum.
Hver praktikers målinger vil omfatte afstanden til ligamentum flavum, samt data om, hvorvidt patienten har gennemgået lumbalkirurgi, og deres vægt og højde.
Disse vil blive registreret på en forud udarbejdet standarddataformular.
Praktikerne vil være blindet for hinandens målinger for at opretholde objektiviteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, hvis body mass index var større end 30
- deltagere ældre end atten år.
Eksklusionskriterier:
- deltagere, der har en historie med lumbalkirurgi
- deltagere, der har en infektion i lumbalregionen
- gravide frivillige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af lateralt decubitus- og opret sidestillinger i ultralydsmåling af intervertebralt rum hos voksne med en BMI over 30
Tidsramme: Baseline
|
Studiets primære resultat er at sammenligne lateral decubitus- og opret sidestillinger til bestemmelse af det intervertebrale rum målt ved ultralyd hos deltagere, hvis kropsmasseindeks var større end 30
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af sagittale og paramedianske skrå planer til ultralydsmåling af intervertebralt rum
Tidsramme: Baseline
|
Det sekundære udfaldsmål var sammenligning af de sagittale og langakse paramedianske skrå planer i bestemmelsen af mellemryghulsrummet målt med ultralyd hos deltagere, hvis kropsmasseindeks var større end 30.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Ferre RM, Sweeney TW. Emergency physicians can easily obtain ultrasound images of anatomical landmarks relevant to lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):291-6. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.013.
- Huang MY, Lin AP, Chang WH. Ultrasound-assisted localization for lumbar puncture in the ED. Am J Emerg Med. 2008 Oct;26(8):955-7. doi: 10.1016/j.ajem.2008.03.007. No abstract available.
- Nomura JT, Leech SJ, Shenbagamurthi S, Sierzenski PR, O'Connor RE, Bollinger M, Humphrey M, Gukhool JA. A randomized controlled trial of ultrasound-assisted lumbar puncture. J Ultrasound Med. 2007 Oct;26(10):1341-8. doi: 10.7863/jum.2007.26.10.1341.
- Roberts and Hedges' Clinical Procedures in Emergency Medicine and Acute Care. Editors: Roberts, J. R., Custalow, C. B., & Thomsen, T. W. . Seventh edition. Philadelphia, PA: Elsevier
- Stiffler KA, Jwayyed S, Wilber ST, Robinson A. The use of ultrasound to identify pertinent landmarks for lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):331-4. doi: 10.1016/j.ajem.2006.07.010.
- Shi D, Perice L, Grimaldi C, Perera T, Nelson M. Ultrasound Measurement of the Intervertebral Space in the Lateral Recumbent Versus Sitting Positions. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):705-710. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.015. Epub 2021 Aug 29.
- Andreas Dewitz, Robert A. Jones, Jessica G. Resnick, and Michael B. Stone. Additional Ultrasound-Guided Procedures. Ma and Mateer's Emergency Ultrasound. Editors: O John Ma; James R Mateer; Robert F Reardon; Scott Joing. Third Edition. New York : McGraw-Hill Education. 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .