Porównanie pozycji leżącej na boku i siedzącej wyprostowanej w pomiarze przestrzeni międzykręgowej za pomocą ultrasonografii u otyłych ochotników
Porównanie pozycji bocznej leżącej i siedzącej wyprostowanej w pomiarze przestrzeni międzykręgowej za pomocą ultrasonografii u otyłych ochotników
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie będzie prowadzone w Klinice Medycyny Ratunkowej Uniwersyteckiego Szpitala Miejskiego w Kocaeli Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu. Uczestnicy powyżej 18. roku życia z wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 30 lub więcej, zgłaszający się na oddział ratunkowy, zostaną włączeni do badania. Po przekazaniu ustnych informacji na temat badania, od uczestników, którzy zgodzą się wziąć w nim udział, zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Uczestnicy zostaną ocenieni przez lekarzy dyżurnych na oddziale ratunkowym, którzy następnie poinformują badaczy prowadzących badanie.
Pozycja siedząca wyprostowana jest definiowana jako pacjent siedzący wyprostowany na noszach z nogami zwisającymi po bokach, stopami nie dotykającymi podłoża i ramionami wyciągniętymi do przodu dla podparcia. Pozycja boczna leżąca jest definiowana jako pacjent leżący na boku z barkami i biodrami ustawionymi prostopadle do noszy, kolanami zgiętymi i podciągniętymi w kierunku klatki piersiowej.
Aplikacje ultrasonograficzne będą wykonywane przez dwóch badaczy prowadzących badanie: jednego specjalistę medycyny ratunkowej z zaawansowanym przeszkoleniem w ultrasonografii i jednego z podstawowym przeszkoleniem w ultrasonografii. Pomiary będą przeprowadzane najpierw w preferowanej przez uczestnika pozycji (siedzącej wyprostowanej lub bocznej leżącej), a następnie w pozycji alternatywnej.
Ponieważ tradycyjna metoda identyfikacji miejsca nakłucia lędźwiowego (LP) – znana jako linia Tuffiera (środek linii łączącej oba kolce biodrowe przednie górne w odcinku lędźwiowym) – może być myląca u pacjentów otyłych, miejsce aplikacji będzie określane za pomocą ultrasonografii. Zostanie użyte urządzenie ultrasonograficzne Esaote MyLab™ Gamma, z sondą liniową Esaote SL1543 jako pierwszym wyborem. Jeśli sonda liniowa nie zapewni wystarczającej głębokości z powodu otyłości, zostanie użyta sonda zakrzywiona Esaote SP2730.
Do aplikacji ultrasonograficznej sonda zostanie początkowo umieszczona poprzecznie tuż nad fałdem pośladkowym, ze wskaźnikiem skierowanym w stronę lewego barku pacjenta. Po zidentyfikowaniu linii środkowej pomiary będą wykonywane w dwóch płaszczyznach: strzałkowej i długoosiowej przyśrodkowo skośnej.
Dla płaszczyzny strzałkowej sonda zostanie obrócona o 90 stopni ze wskaźnikiem skierowanym w stronę głowy pacjenta.
Dla płaszczyzny długoosiowej przyśrodkowo skośnej sonda również zostanie obrócona o 90 stopni w kierunku głowy, ale przesunięta 1–2 cm bocznie od linii środkowej i lekko pochylona przyśrodkowo.
Sonda zostanie następnie przesunięta ku górze, aż zostanie zidentyfikowana przestrzeń międzykręgowa L4–L5. Przestrzeń międzykręgowa jest definiowana jako hipoechogeniczny obszar między hiperechogenicznymi wyrostkami kolczystymi. Pomiary będą pobierane z przestrzeni międzykręgowych L4–L5 i L3–L4.
Pomiary każdego praktykującego będą obejmować odległość do więzadła żółtego, a także dane dotyczące tego, czy pacjent przeszedł operację lędźwiową, oraz jego masę ciała i wzrost. Zostaną one zarejestrowane w przygotowanym wcześniej standardowym formularzu danych. Praktykujący będą zaślepieni co do pomiarów innych, aby zachować obiektywność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicy, których wskaźnik masy ciała był większy niż 30
- uczestnicy starsi niż osiemnaście lat.
Kryteria wykluczenia:
- uczestnicy z historią operacji lędźwiowej
- uczestnicy z infekcją w okolicy lędźwiowej
- wolontariuszki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pozycji bocznej leżącej i pionowej siedzącej w ultrasonograficznym pomiarze przestrzeni międzykręgowej u dorosłych z BMI powyżej 30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Głównym wynikiem badania jest porównanie pozycji bocznej leżącej i pozycji siedzącej wyprostowanej w określaniu przestrzeni międzykręgowej mierzonej za pomocą ultrasonografii u uczestników, których wskaźnik masy ciała był większy niż 30.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie płaszczyzny strzałkowej i płaszczyzny skośnej przyśrodkowej w ultrasonograficznym pomiarze przestrzeni międzykręgowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Drugorzędową miarą wyniku było porównanie płaszczyzny strzałkowej i długoosiowej skośnej przyśrodkowej w określaniu przestrzeni międzykręgowej mierzonej za pomocą ultrasonografii u uczestników, których wskaźnik masy ciała był większy niż 30.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Ferre RM, Sweeney TW. Emergency physicians can easily obtain ultrasound images of anatomical landmarks relevant to lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):291-6. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.013.
- Huang MY, Lin AP, Chang WH. Ultrasound-assisted localization for lumbar puncture in the ED. Am J Emerg Med. 2008 Oct;26(8):955-7. doi: 10.1016/j.ajem.2008.03.007. No abstract available.
- Nomura JT, Leech SJ, Shenbagamurthi S, Sierzenski PR, O'Connor RE, Bollinger M, Humphrey M, Gukhool JA. A randomized controlled trial of ultrasound-assisted lumbar puncture. J Ultrasound Med. 2007 Oct;26(10):1341-8. doi: 10.7863/jum.2007.26.10.1341.
- Roberts and Hedges' Clinical Procedures in Emergency Medicine and Acute Care. Editors: Roberts, J. R., Custalow, C. B., & Thomsen, T. W. . Seventh edition. Philadelphia, PA: Elsevier
- Stiffler KA, Jwayyed S, Wilber ST, Robinson A. The use of ultrasound to identify pertinent landmarks for lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):331-4. doi: 10.1016/j.ajem.2006.07.010.
- Shi D, Perice L, Grimaldi C, Perera T, Nelson M. Ultrasound Measurement of the Intervertebral Space in the Lateral Recumbent Versus Sitting Positions. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):705-710. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.015. Epub 2021 Aug 29.
- Andreas Dewitz, Robert A. Jones, Jessica G. Resnick, and Michael B. Stone. Additional Ultrasound-Guided Procedures. Ma and Mateer's Emergency Ultrasound. Editors: O John Ma; James R Mateer; Robert F Reardon; Scott Joing. Third Edition. New York : McGraw-Hill Education. 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .