Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение положений на боку и в вертикальном сидячем положении при измерении межпозвонкового пространства с помощью ультразвука у добровольцев с ожирением

23 декабря 2025 г. обновлено: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital

Сравнение бокового лежачего положения и положения сидя при измерении межпозвонкового пространства с помощью ультразвука у добровольцев с ожирением

Целью исследования является сравнение бокового положения лежа на боку и положения сидя в определении межпозвонкового пространства, измеренного с помощью ультразвука, у участников, чей индекс массы тела был больше 30 и возраст старше восемнадцати лет. Кроме того, сравнение сагиттальной и длинноосевой парамедианной косой плоскостей в определении межпозвонкового пространства, измеренного с помощью ультразвука, в этой группе добровольцев. Кроме того, оценка надежности измерений, выполненных практикующими врачами с различным уровнем опыта работы с ультразвуком.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться в Клинике неотложной медицины Городской больницы Коджаэли Университета медицинских наук. В исследование будут включены участники старше 18 лет с индексом массы тела (ИМТ) 30 и выше, обратившиеся в отделение неотложной помощи. После предоставления устной информации об исследовании у участников, согласившихся принять участие, будет получено письменное информированное согласие. Участники будут оценены дежурными врачами в отделении неотложной помощи, которые затем проинформируют исследователей исследования.

Положение сидя определяется как положение пациента, сидящего прямо на каталке с ногами, свисающими сбоку, ступнями, не касающимися земли, и вытянутыми вперед руками для опоры. Боковое положение определяется как положение пациента, лежащего на боку с плечами и бедрами, перпендикулярными каталке, согнутыми коленями и подтянутыми к груди.

Ультразвуковые исследования будут проводиться двумя исследователями: одним специалистом по неотложной медицине с продвинутой ультразвуковой подготовкой и одним с базовой ультразвуковой подготовкой. Измерения сначала будут проводиться в предпочитаемом участником положении (сидя или боковом), а затем в альтернативном положении.

Поскольку традиционный метод определения места пункции поясничного отдела позвоночника (ЛП) – известный как линия Тюффье (середина линии, соединяющей обе верхние передние подвздошные ости в поясничной области) – может вводить в заблуждение у пациентов с ожирением, место применения будет определяться с помощью ультразвука. Будет использоваться ультразвуковой аппарат Esaote MyLab™ Gamma, с линейным датчиком Esaote SL1543 в качестве первого выбора. Если линейный датчик не обеспечивает достаточной глубины из-за ожирения, будет использоваться криволинейный датчик Esaote SP2730.

Для ультразвукового исследования датчик изначально будет размещен поперечно чуть выше межъягодичной складки, с индикатором, направленным на левое плечо пациента. После определения средней линии измерения будут проводиться в двух плоскостях: сагиттальной и парамедианной косой по длинной оси.

Для сагиттальной плоскости датчик будет повернут на 90 градусов, с индикатором, направленным к голове пациента.

Для парамедианной косой плоскости по длинной оси датчик также будет повернут на 90 градусов к голове, но смещен на 1-2 см латерально от средней линии и слегка наклонен медиально.

Затем датчик будет перемещен краниально до тех пор, пока не будет идентифицировано межпозвоночное пространство L4-L5. Межпозвоночное пространство определяется как гипоэхогенная область между гиперэхогенными остистыми отростками. Измерения будут проводиться из межпозвоночных пространств L4-L5 и L3-L4.

Измерения каждого практикующего будут включать расстояние до желтой связки, а также данные о том, перенес ли пациент операцию на поясничном отделе позвоночника, его вес и рост. Они будут записаны в заранее подготовленную стандартную форму данных. Практикующие будут слепы к измерениям друг друга для сохранения объективности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы, желающие принять участие в исследовании, будут включены.

Описание

Критерии включения:

  • участники с индексом массы тела более 30
  • участники старше восемнадцати лет.

Критерии исключения:

  • участники с историей хирургических вмешательств на поясничном отделе
  • участники с инфекцией в поясничной области
  • беременные добровольцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение латерального положения лежа на боку и вертикального сидячего положения при ультразвуковом измерении межпозвонкового пространства у взрослых с ИМТ более 30
Временное ограничение: Базовый уровень
Основным результатом исследования является сравнение бокового положения лежа и вертикального сидячего положения при определении межпозвонкового пространства, измеренного с помощью ультразвука, у участников, чей индекс массы тела превышал 30
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение сагиттальной и парамедианной косых плоскостей для ультразвукового измерения межпозвонкового пространства
Временное ограничение: Исходный уровень
Вторичным критерием оценки было сравнение сагиттальной и продольно-осевой парамедианной косой плоскостей в определении межпозвонкового пространства, измеренного с помощью ультразвука у участников, чей индекс массы тела превышал 30.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-120

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться