Porovnání laterálního decubitu a vzpřímeného sedu při měření intervertebrálního prostoru pomocí ultrazvuku u obézních dobrovolníků
Porovnání laterálního dekubitálního a vzpřímeného sedu při měření intervertebrálního prostoru pomocí ultrazvuku u obézních dobrovolníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude provedena na klinice urgentní medicíny Univerzitní nemocnice Kocaeli City Hospital Univerzity zdravotnických věd. Účastníci nad 18 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšším, kteří přijdou na pohotovost, budou zařazeni. Po poskytnutí ústních informací o studii bude od účastníků, kteří souhlasí s účastí, získán písemný informovaný souhlas. Účastníci budou vyšetřeni ošetřujícími lékaři na pohotovosti, kteří poté informují vyšetřovatele studie.
Vzpřímená sedící poloha je definována jako pacient sedící vzpřímeně na nosítkách s nohama visícíma po straně, nohy se nedotýkají země a paže natažené dopředu pro oporu. Laterální decubitová poloha je definována jako pacient ležící na boku s rameny a boky kolmo k nosítkům, kolena ohnutá a přitažená k hrudníku.
Ultrazvukové aplikace budou provedeny dvěma vyšetřovateli studie: jedním specialistou na urgentní medicínu s pokročilým ultrazvukovým výcvikem a jedním se základním ultrazvukovým výcvikem. Měření budou nejprve provedena v preferované poloze účastníka (vzpřímená sedící nebo laterální decubitová) a poté v alternativní poloze.
Protože tradiční metoda pro identifikaci místa lumbální punkce (LP) - známá jako Tuffierova linie (střed spojnice obou předních horních trnů kyčelních v bederní oblasti) - může být u obézních pacientů zavádějící, místo aplikace bude určeno ultrazvukem. Bude použit ultrazvukový přístroj Esaote MyLab™ Gamma, s lineární sondou Esaote SL1543 jako první volbou. Pokud lineární sonda neposkytne dostatečnou hloubku kvůli obezitě, bude použita zakřivená sonda Esaote SP2730.
Pro ultrazvukovou aplikaci bude sonda zpočátku umístěna příčně těsně nad intragluteální rýhou, s ukazatelem směřujícím k levému rameni pacienta. Po identifikaci střední čáry budou měření provedena ve dvou rovinách: sagitální a dlouhé osové paramediánové šikmé.
Pro sagitální rovinu bude sonda otočena o 90 stupňů s ukazatelem směřujícím k hlavě pacienta.
Pro dlouhou osovou paramediánovou šikmou rovinu bude sonda také otočena o 90 stupňů směrem k hlavě, ale posunuta o 1-2 cm laterálně od střední čáry a mírně nakloněna mediálně.
Sonda bude poté posunuta superiorně, dokud nebude identifikován meziobratlový prostor L4-L5. Meziobratlový prostor je definován jako hypoechogenní oblast mezi hyperechogenními trnovými výběžky. Měření budou provedena z meziobratlových prostorů L4-L5 a L3-L4.
Měření každého praktikujícího budou zahrnovat vzdálenost k žlutému vazu, jakož i údaje o tom, zda pacient podstoupil lumbální chirurgii, a jeho hmotnost a výšku. Tyto údaje budou zaznamenány v předem připraveném standardním formuláři pro data. Praktikující budou vůči měřením druhého zaslepeni, aby byla zachována objektivita.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30
- účastníci starší osmnácti let
Kritéria pro vyloučení:
- účastníci s anamnézou lumbální chirurgie
- účastníci s infekcí v bederní oblasti
- těhotné dobrovolnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání laterálního decubitu a vzpřímené sedící polohy při ultrazvukovém měření meziobratlového prostoru u dospělých s BMI nad 30
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Primárním cílem studie je porovnat laterální dekubitální a vzpřímenou sedící polohu při určování meziobratlového prostoru měřeného ultrazvukem u účastníků, jejichž index tělesné hmotnosti byl vyšší než 30
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání sagitální a paramediánové šikmé roviny pro ultrazvukové měření meziobratlového prostoru
Časové okno: Základní hodnota
|
Sekundárním cílovým parametrem bylo porovnání sagitální a podélné paramediální šikmé roviny při určování meziobratlového prostoru měřeného ultrazvukem u účastníků, jejichž index tělesné hmotnosti byl vyšší než 30.
|
Základní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Ferre RM, Sweeney TW. Emergency physicians can easily obtain ultrasound images of anatomical landmarks relevant to lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):291-6. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.013.
- Huang MY, Lin AP, Chang WH. Ultrasound-assisted localization for lumbar puncture in the ED. Am J Emerg Med. 2008 Oct;26(8):955-7. doi: 10.1016/j.ajem.2008.03.007. No abstract available.
- Nomura JT, Leech SJ, Shenbagamurthi S, Sierzenski PR, O'Connor RE, Bollinger M, Humphrey M, Gukhool JA. A randomized controlled trial of ultrasound-assisted lumbar puncture. J Ultrasound Med. 2007 Oct;26(10):1341-8. doi: 10.7863/jum.2007.26.10.1341.
- Roberts and Hedges' Clinical Procedures in Emergency Medicine and Acute Care. Editors: Roberts, J. R., Custalow, C. B., & Thomsen, T. W. . Seventh edition. Philadelphia, PA: Elsevier
- Stiffler KA, Jwayyed S, Wilber ST, Robinson A. The use of ultrasound to identify pertinent landmarks for lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):331-4. doi: 10.1016/j.ajem.2006.07.010.
- Shi D, Perice L, Grimaldi C, Perera T, Nelson M. Ultrasound Measurement of the Intervertebral Space in the Lateral Recumbent Versus Sitting Positions. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):705-710. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.015. Epub 2021 Aug 29.
- Andreas Dewitz, Robert A. Jones, Jessica G. Resnick, and Michael B. Stone. Additional Ultrasound-Guided Procedures. Ma and Mateer's Emergency Ultrasound. Editors: O John Ma; James R Mateer; Robert F Reardon; Scott Joing. Third Edition. New York : McGraw-Hill Education. 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .