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Comparaison des positions latérale en décubitus et assise droite dans la mesure de l'espace intervertébral par échographie chez des volontaires obèses

23 décembre 2025 mis à jour par: Emre Sanci, Kocaeli City Hospital

Comparaison des positions de décubitus latéral et assise droite dans la mesure de l'espace intervertébral par échographie chez des volontaires obèses

L'objectif de l'étude est de comparer les positions de décubitus latéral et assise droite pour déterminer l'espace intervertébral mesuré par échographie chez les participants dont l'indice de masse corporelle était supérieur à 30 et âgés de plus de dix-huit ans. De plus, comparaison des plans paramédians obliques sagittal et grand axe pour déterminer l'espace intervertébral mesuré par échographie dans ce groupe de volontaires. En outre, évaluation de la fiabilité des mesures effectuées par des praticiens ayant différents niveaux d'expérience en échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

L'étude sera menée au service de médecine d'urgence de l'hôpital de la ville de Kocaeli de l'Université des sciences de la santé.
Les participants de plus de 18 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus se présentant aux urgences seront inclus.
Après avoir fourni des informations verbales sur l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants qui acceptent de participer.
Les participants seront évalués par les médecins traitants du service d'urgence, qui informeront ensuite les investigateurs de l'étude.

La position assise droite est définie comme le patient assis droit sur le brancard, les jambes pendantes sur le côté, les pieds ne touchant pas le sol, et les bras tendus vers l'avant pour se soutenir.
La position latérale de décubitus est définie comme le patient allongé sur le côté avec les épaules et les hanches perpendiculaires au brancard, les genoux fléchis et ramenés vers la poitrine.

Les applications échographiques seront réalisées par deux investigateurs de l'étude : un spécialiste en médecine d'urgence avec une formation avancée en échographie et un avec une formation de base en échographie.
Les mesures seront prises d'abord dans la position préférée du participant (assise droite ou latérale de décubitus) puis dans la position alternative.

Étant donné que la méthode traditionnelle pour identifier le site de ponction lombaire (PL) - connue sous le nom de ligne de Tuffier (le point médian de la ligne reliant les deux épines iliaques antéro-supérieures dans la région lombaire) - peut être trompeuse chez les patients obèses, le site d'application sera déterminé par échographie.
Un appareil d'échographie Esaote MyLab™ Gamma sera utilisé, avec la sonde linéaire Esaote SL1543 comme premier choix.
Si la sonde linéaire ne fournit pas une profondeur adéquate en raison de l'obésité, la sonde courbe Esaote SP2730 sera utilisée.

Pour l'application échographique, la sonde sera initialement placée transversalement juste au-dessus du pli interfessier, avec l'indicateur pointant vers l'épaule gauche du patient.
Une fois la ligne médiane identifiée, les mesures seront effectuées dans deux plans : sagittal et paramédian oblique en grand axe.

Pour le plan sagittal, la sonde sera tournée de 90 degrés avec l'indicateur pointant vers la tête du patient.

Pour le plan paramédian oblique en grand axe, la sonde sera également tournée de 90 degrés vers la tête mais déplacée de 1 à 2 cm latéralement par rapport à la ligne médiane et légèrement inclinée vers l'intérieur.

La sonde sera ensuite déplacée vers le haut jusqu'à ce que l'espace interépineux L4-L5 soit identifié.
L'espace intervertébral est défini comme la région hypoéchogène entre les processus épineux hyperéchogènes.
Les mesures seront prises des espaces intervertébraux L4-L5 et L3-L4.

Les mesures de chaque praticien incluront la distance jusqu'au ligament jaune, ainsi que des données sur la réalisation éventuelle d'une chirurgie lombaire par le patient, et son poids et sa taille.
Celles-ci seront enregistrées dans un formulaire de données standard préétabli.
Les praticiens seront en aveugle des mesures des autres pour maintenir l'objectivité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les volontaires en bonne santé qui souhaitent participer à l'étude seront inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • participants dont l'indice de masse corporelle était supérieur à 30
  • participants âgés de plus de dix-huit ans.

Critères d'exclusion :

  • participants ayant des antécédents de chirurgie lombaire
  • participants présentant une infection dans la région lombaire
  • volontaires enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des positions latérale décubitus et assise droite dans la mesure échographique de l'espace intervertébral chez les adultes avec un IMC supérieur à 30
Délai: Ligne de base
Le critère d'évaluation principal de l'étude est de comparer les positions de décubitus latéral et de position assise droite dans la détermination de l'espace intervertébral mesuré par ultrasons chez les participants dont l'indice de masse corporelle était supérieur à 30
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des plans sagittal et oblique paramédian pour la mesure échographique de l'espace intervertébral
Délai: Ligne de base
Le critère de jugement secondaire était la comparaison des plans paramédians obliques sagittal et longitudinal pour déterminer l'espace intervertébral mesuré par échographie chez les participants dont l'indice de masse corporelle était supérieur à 30.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Estimé)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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