Lateraalisen dekubituksen ja pystyistuma-asennon vertailu ulträänilla mitattaessa nikamavälitilaa lihavilla vapaaehtoisilla
Lateraalisen dekubituksen ja pystyistuman asentojen vertailu intervertebraalisen tilan mittaamisessa ultraäänellä lihavilla vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Kocaelin kaupunginsairaalan terveystieteiden yliopiston ensiapuosastolla. Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on 30 tai korkeampi ja jotka saapuvat ensiapuun. Tutkimuksesta annetun suullisen tiedon jälkeen kirjallinen tietoon perustuva suostumus otetaan osallistujilta, jotka suostuvat osallistumaan. Osallistujat arvioidaan ensiavun hoitavien lääkärien toimesta, jotka sitten tiedottavat tutkimuksen tutkijoille.
Pystyistuma-asema määritellään potilaan istumiseksi pystyasennossa paareilla jalat roikkuen sivulla, jalat eivät koske lattiaa, ja käsivarret ojennettuna eteenpäin tuena. Sivuttain makaava asema määritellään potilaan makaamiseksi kyljellään olkapäät ja lantio kohtisuorassa paareihin nähden, polvet koukussa ja vedettyinä rintaa kohti.
Ultraäänisovellukset suoritetaan kahden tutkimuksen tutkijan toimesta: yksi ensiapuun erikoistunut lääkäri, jolla on edistynyttä ultraäänikoulutusta, ja yksi, jolla on perusultraäänikoulutus. Mittaukset tehdään ensin osallistujan valitsemassa asennossa (pystyistuma tai sivuttain makaava) ja sitten vaihtoehtoisessa asennossa.
Koska perinteinen menetelmä lanneranganpistoksen (LP) kohdan tunnistamiseksi – Tuffierin viiva (molempien etummaisten yläisten lonkkaluiden välinen keskipiste lannerangan alueella) – voi olla harhaanjohtava liikalihavissa potilaissa, sovelluskohde määritetään ultraäänellä. Käytetään Esaote MyLab™ Gamma -ultraäänilaitetta, jossa Esaote SL1543 lineaarinen anturi on ensisijainen valinta. Jos lineaarinen anturi ei tarjoa riittävää syvyyttä liikalihavuuden vuoksi, käytetään Esaote SP2730 kaarevaa anturia.
Ultraäänisovellusta varten anturi sijoitetaan aluksi poikittain juuri takapuolivälkkeen yläpuolelle, osoitin osoittaen potilaan vasenta olkapäätä. Kun keskilinja on tunnistettu, mittaukset suoritetaan kahdessa tasossa: sagittaalinen ja pitkän akselin paramediaaninen vino.
Sagittaalitasoa varten anturia kierretään 90 astetta, osoitin osoittaen potilaan päätä kohti.
Pitkän akselin paramediaaniselle vino tasolle anturia myös kierretään 90 astetta päätä kohti, mutta siirretään 1–2 cm sivulle keskilinjasta ja kallistetaan hieman mediaalisesti.
Anturia siirretään sitten ylöspäin, kunnes L4–L5-luustoväli on tunnistettu. Luustoväli määritellään hyperekoeisten piikkinisäkkeiden väliseksi hypoekoeiseksi alueeksi. Mittaukset otetaan L4–L5- ja L3–L4-luustoväleiltä.
Jokaisen käytäntöön liittyvän mittaukset sisältävät etäisyyden keltajänteeseen sekä tiedot siitä, onko potilas käynyt läpi lannerangan leikkauksen, sekä hänen painonsa ja pituutensa. Nämä tallennetaan valmiiksi valmisteltuun standarditietolomakkeeseen. Käytännön harjoittajat ovat sokeita toistensa mittauksille objektiivisuuden säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- osallistujat, joiden painoindeksi oli yli 30
- yli 18-vuotiaat osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on aiempaa lannerangan leikkaushistoriaa
- osallistujat, joilla on infektio lannealueella
- raskaana olevat vapaaehtoiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalisen dekubituksen ja pystyistuma-asennon vertailu aikuisten selkärangan nikamavälin ultraäänimittauksessa, kun painoindeksi on yli 30
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla kyljellään makaavaa ja pystyistuvaa asentoa selkänikamavälin mittaamisessa ultraäänellä osallistujilla, joiden painoindeksi oli yli 30
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sagittaalisen ja paramediaanisen vinojen tasojen vertailu intervertebraalisen tilan ultraäänimittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijainen lopputulosmittari oli vertailu sagittalisesta ja pitkäakselisesta paramediaanisesta viisto tasosta selkänikamavälien määrittämisessä ultraäänellä osallistujilla, joiden painoindeksi oli yli 30.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Ferre RM, Sweeney TW. Emergency physicians can easily obtain ultrasound images of anatomical landmarks relevant to lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):291-6. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.013.
- Huang MY, Lin AP, Chang WH. Ultrasound-assisted localization for lumbar puncture in the ED. Am J Emerg Med. 2008 Oct;26(8):955-7. doi: 10.1016/j.ajem.2008.03.007. No abstract available.
- Nomura JT, Leech SJ, Shenbagamurthi S, Sierzenski PR, O'Connor RE, Bollinger M, Humphrey M, Gukhool JA. A randomized controlled trial of ultrasound-assisted lumbar puncture. J Ultrasound Med. 2007 Oct;26(10):1341-8. doi: 10.7863/jum.2007.26.10.1341.
- Roberts and Hedges' Clinical Procedures in Emergency Medicine and Acute Care. Editors: Roberts, J. R., Custalow, C. B., & Thomsen, T. W. . Seventh edition. Philadelphia, PA: Elsevier
- Stiffler KA, Jwayyed S, Wilber ST, Robinson A. The use of ultrasound to identify pertinent landmarks for lumbar puncture. Am J Emerg Med. 2007 Mar;25(3):331-4. doi: 10.1016/j.ajem.2006.07.010.
- Shi D, Perice L, Grimaldi C, Perera T, Nelson M. Ultrasound Measurement of the Intervertebral Space in the Lateral Recumbent Versus Sitting Positions. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):705-710. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.015. Epub 2021 Aug 29.
- Andreas Dewitz, Robert A. Jones, Jessica G. Resnick, and Michael B. Stone. Additional Ultrasound-Guided Procedures. Ma and Mateer's Emergency Ultrasound. Editors: O John Ma; James R Mateer; Robert F Reardon; Scott Joing. Third Edition. New York : McGraw-Hill Education. 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .