集中治療室における気道保護目的の挿管患者の特徴と気管切開のタイミング
2025年12月23日 更新者：sara dichtwald、Meir Medical Center
集中治療室における気道保護のための挿管患者の特徴と気管切開のタイミング：後ろ向き研究
当院の一般集中治療室では、毎年約10～15人の患者が、頭頸部軟部組織感染、気道浮腫を伴うアナフィラキシー、気道脅威を伴う口腔顎顔面・耳鼻咽喉科手術、気道脅威を伴う頭頸部外傷などを主な理由として、様々な理由で気道確保のために挿管された状態で入院します。 一部の患者は、当初の換気が必要となった急性状態が解消された後に無事に抜管されますが、一部の患者は原疾患に関連する理由（浮腫の持続、感染プロセスの継続、追加の侵襲的処置の必要性など）または呼吸離脱困難に関連する理由（覚醒不良、筋力低下、呼吸器感染症の発症など）により気管切開を必要とします。
上記の患者集団において、入院中に気管切開を必要とする可能性が高いと関連付けられる特定のパラメータ（例えば、成人年齢など）を特徴付けることが可能かどうかを検討したいと考えています。 これらの場合、気管切開を早期に実施することを検討する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Dichtwald, Dr
- 電話番号：972-9-7472133
- メール：sara.dichtwald@clalit.org.il
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年1月から2025年11月までの期間に集中治療室に入院し、何らかの理由で気道保護のために人工呼吸器を装着した、年齢18歳から99歳までのすべての患者。
説明
包含基準：2012年1月から2025年11月までの間に集中治療室に入室し、あらゆる理由で気道保護のために人工呼吸器管理を受けた18歳から99歳までの全患者。
-
除外基準：上記基準を満たさない患者、またはデータが欠落している患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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気道閉塞の切迫により挿管された患者
|
早期気管切開
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管切開が最も必要な患者のサブグループ
時間枠：1年
|
気管切開率が最も高いサブグループ
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MMC-0269-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期気管切開の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University終了しました
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了