- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07315477
A légútvédelmi célú intubációval kezelt betegek jellemzői az intenzív osztályon és a tracheotómia időzítése
A betegek jellemzői, akiket légúti védelem miatt intubáltak az intenzív osztályon, és a tracheostomia időzítése: retrospektív vizsgálat
Évente körülbelül 10-15 beteget veszünk fel intenzív osztályunkra, akiket különböző okok miatt légútvédelmi célból intubáltunk. A főbb okok közé tartozik a fej/nyak lágyrész fertőzése, légúti ödémával járó anafilaxia, légúti fenyegetettséggel járó száj- és arcállományi/fül-orr-gégészeti műtétek, valamint légúti fenyegetettséggel járó fej/nyak sérülések. Néhány beteg sikeresen extubálható, miután a lélegeztetés szükségességét okozó akut állapot elmúlt, míg másoknak tracheostomiára van szükségük, ami az alapbetegséghez kapcsolódó okokból (nem szűnő ödéma, folyamatos fertőzéses folyamat, további invazív beavatkozások szükségessége stb.) vagy a légzési leszoktatási nehézségekkel kapcsolatos okokból (gyenge ébredés, izomgyengeség, légúti fertőzés kialakulása stb.) adódik.
Szeretnénk megvizsgálni, hogy a fenti betegpopulációban lehetséges-e olyan paramétereket azonosítani, amelyek magasabb valószínűséggel járnak a kórházi tartózkodás során szükséges tracheostomia igényével (például a felnőttkor). Ilyen esetekben fontolóra vehetjük a tracheostomia korábbi elvégzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonszám: 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden 18-99 év közötti beteg, akit 2012 januárja és 2025 novembere között intenzív osztályra került, és légúti védelem céljából bármilyen okból lélegeztetésre került.
-
Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik nem feleltek meg a fenti kritériumoknak, vagy akiknél hiányzott az adat.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A légúti akadályoztatás fenyegetése miatt intubált betegek
|
korai tracheostomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tracheostomia iránti legnagyobb szükséglettel rendelkező betegek alcsoportja
Időkeret: 1 év
|
Alcsoport a legmagasabb tracheostomiás aránnyal
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC-0269-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .