肝臓がんに対する個別化経動脈療法を支援する革新的なCFDベースの線量測定および前治療計画プラットフォーム
肝臓がんに対する個別化経動脈療法をサポートする革新的なCFDベースの線量測定および前治療計画プラットフォーム
経動脈的ラジオエンボリゼーション（TARE）は、切除不能な肝細胞癌（HCC）の患者にとって重要な治療選択肢です。これは、原発性の肝臓癌の一種です。TAREは、放射性マイクロスフェアをマイクロカテーテルを通じて腫瘍近くの肝臓血管に送達する、低侵襲の治療法です。TAREは生存率を大幅に改善できるものの、治療結果は依然として変動が大きく予測が困難です。これは主に、複雑な肝臓血管構造や、カテーテル先端の位置、カテーテルの方向、注入速度などの不確実なパラメータによる放射性マイクロスフェアの予測不可能な分布が原因です。
長期的な目標は、患者個別の治療前計画プラットフォームを開発することで、これらの治療をより予測可能かつ効果的なものにすることです。血流とマイクロスフェアの輸送は、患者個別の肝動脈樹のデジタルモデル（臨床画像に基づく）において、計算流体力学（CFD）とモンテカルロ法に基づく放射線線量測定を組み合わせてモデル化されます。CFDシミュレーションを使用して、治療パラメータの変動がマイクロスフェア分布にどのように影響するかを調査し、治療変動におけるそれらの役割をよりよく理解することを目指します。これにより、特定の治療の線量分布を予測し、潜在的に最適な治療パラメータのセットを決定することが可能になります。この研究は、個別化された治療前計画のためのデジタルツールの基盤を築くことで、がん研究の広範な分野に貢献します。得られた知見は、将来のTARE手順において、治療計画の最適化、腫瘍ターゲティングの改善、健康な肝臓組織への放射線被曝の最小化を支援するために、インターベンショナルラジオロジストをサポートする可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
TAREは、原発性肝臓癌の中で最も一般的な形態であるHCCに対する確立された局所治療法となっています。 TAREでは、放射性マイクロスフェアが肝動脈内のマイクロカテーテルを通じて注入され、内部から腫瘍を照射します。 この治療法の低侵襲性により、手術が適さない患者にとって重要な選択肢となっています。 しかし、臨床的な重要性にもかかわらず、治療の成功は患者間で変動します。
TAREにおける課題の一つは、注入されたマイクロスフェアが肝臓の動脈ネットワーク全体にどのように広がるかを予測する能力が限られていることです。 その結果、マイクロスフェアは必ずしも腫瘍内に均一に沈着せず、注入された線量の一部が健康な肝組織に到達する可能性があります。 これは治療効果を低下させながら、合併症のリスクを高める可能性があります。 現在の治療前計画と線量測定アプローチは、結果として生じる放射線量を完全に予測することはできません。
本研究の目的は、患者固有の3Dモデルを使用してTARE中のマイクロスフェア分布と放射線量をより良く理解し予測する方法論を開発することです。 これらのモデルは、CT、MRI、PET、SPECT、またはDSAなどの臨床画像データから構築され、肝動脈解剖と線量沈着パターンを分析するために使用されます。 これらの関係を研究することで、このプロジェクトは、どの解剖学的および手順的要因がマイクロスフェア輸送と線量送達に影響を与えるか、そしてこれらの知見が治療前計画の改善にどのように貢献できるかを明らかにすることを目指しています。
研究の臨床部分は、TAREを受ける患者からの遡及的および前向きの画像および治療データを収集することのみで構成され、臨床ワークフローを変更することはありません。 したがって、参加患者に追加のリスクや不快感は生じません。 収集されたデータは、3Dモデルの開発と検証の基礎として役立ちます。 長期的には、得られた知見はカテーテル位置決め、注入パラメータ、線量計画の最適化に役立ち、より効果的で個別化され安全なTARE治療を実現することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elisabeth Dhondt, Dr.
- 電話番号：+32 9 3326684
- メール：elisabeth.dhondt@uzgent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- University Hospital Ghent
-
コンタクト：
- Elisabeth Dhondt, Dr.
- 電話番号：+32 9 3326684
- メール：elisabeth.dhondt@uzgent.be
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主任研究者：
- Elisabeth Dhondt, Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 放射線学的にHCCと診断され、治療の対象となる、または治療を受けている被験者。
- 放射性マイクロスフェアを用いたTAREで治療を受ける（または受ける予定の）被験者。
- TARE計画のために肝動脈血管系の治療前医療画像（例：CT、MRI、PET、SPECT、DSA）が実施されており、患者固有の肝動脈樹および治療線量分布の3Dモデル開発に使用可能な被験者。
除外基準:
- 肝血管系の適切な医療画像なしにTARE処置を受ける被験者。
- 治療前または治療後の画像データが解析に利用できない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TAREを受けるHCC患者
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血管内治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CFDモデルの精度と検証
時間枠：4年
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in vitroセットアップにおけるCFD予測値と測定値の相関係数：血流速度、圧力分布、粒子分布
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4年
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重要な手順パラメータの特定
時間枠：4年
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計算フレームワークを用いた主要な手順パラメータ（例えば、カテーテルの位置、カテーテルの方向、注入速度）の特定。
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4年
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腫瘍／正常組織への投与量の不確実性
時間枠：4年
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システムパラメータの変動に起因する患者体内の計算投与量の不確かさを定量化する。
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4年
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。