Una plataforma innovadora de dosimetría y planificación pretratamiento basada en CFD para apoyar terapias transarteriales personalizadas para el cáncer de hígado
Una innovadora plataforma de dosimetría y planificación pretratamiento basada en CFD para apoyar terapias transarteriales personalizadas para el cáncer de hígado
La radioembolización transarterial (TARE) es una opción de tratamiento clave para pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) no resecable, una forma primaria de cáncer de hígado. La TARE es una terapia mínimamente invasiva en la que se administran microesferas radiactivas a través de un microcatéter cerca del tumor en los vasos sanguíneos del hígado. Aunque la TARE puede mejorar significativamente la supervivencia, los resultados del tratamiento siguen siendo variables y difíciles de predecir, principalmente debido a la compleja vasculatura hepática y a la distribución impredecible de las microesferas radiactivas debido a parámetros inciertos como la ubicación de la punta del catéter, la orientación del catéter y la velocidad de inyección.
El objetivo a largo plazo sería hacer que estos tratamientos sean más predecibles y efectivos mediante el desarrollo de una plataforma de planificación pretratamiento específica para cada paciente. El flujo sanguíneo y el transporte de microesferas se modelarán en un modelo digital del árbol arterial hepático específico del paciente (basado en imágenes clínicas) utilizando dinámica de fluidos computacional (CFD), en combinación con dosimetría de radiación basada en Monte Carlo. Mediante simulaciones CFD, investigaremos cómo las variaciones en los parámetros del tratamiento influyen en la distribución de las microesferas, con el objetivo de comprender mejor su papel en la variabilidad del tratamiento. Esto nos permitirá predecir la distribución de dosis de un determinado tratamiento y determinar potencialmente un conjunto más óptimo de parámetros de tratamiento. Esta investigación contribuye al campo más amplio de la investigación del cáncer al sentar las bases para una herramienta digital para la planificación pretratamiento personalizada. Los conocimientos adquiridos podrían apoyar a los radiólogos intervencionistas en la optimización de la planificación del tratamiento, mejorando el enfoque del tumor y minimizando la exposición a la radiación del tejido hepático sano en futuros procedimientos de TARE.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La TARE se ha convertido en un tratamiento locorregional establecido para el CHC, la forma más común de cáncer primario de hígado. Durante la TARE, se inyectan microesferas radiactivas a través de un microcatéter en las arterias hepáticas para irradiar el tumor desde dentro. La naturaleza mínimamente invasiva de esta terapia la convierte en una opción importante para pacientes no elegibles para cirugía. Sin embargo, a pesar de su relevancia clínica, el éxito del tratamiento sigue siendo variable entre pacientes.
Un desafío en la TARE es la capacidad limitada para predecir cómo se distribuirán las microesferas inyectadas a través de la red arterial del hígado. Como resultado, las microesferas no siempre se depositan homogéneamente dentro del tumor, y parte de la dosis inyectada puede terminar en tejido hepático sano. Esto puede reducir la eficacia del tratamiento mientras aumenta el riesgo de complicaciones. Los enfoques actuales de planificación previa al tratamiento y dosimetría no son completamente capaces de predecir la dosis de radiación resultante.
El objetivo de este estudio es desarrollar una metodología que permita comprender y predecir mejor la distribución de microesferas y la dosis de radiación durante la TARE utilizando modelos 3D específicos del paciente. Estos modelos se construirán a partir de datos de imágenes clínicas como TC, RM, PET, SPECT o DSA, y se utilizarán para analizar la anatomía arterial hepática y los patrones de deposición de dosis. Al estudiar estas relaciones, el proyecto pretende identificar qué factores anatómicos y procedimentales influyen en el transporte de microesferas y la administración de dosis, y cómo estas ideas pueden contribuir a mejorar la planificación previa al tratamiento.
La parte clínica del estudio consiste únicamente en recopilar datos retrospectivos y prospectivos de imágenes y tratamiento de pacientes sometidos a TARE, sin alterar el flujo de trabajo clínico. Por lo tanto, no se introduce ningún riesgo o molestia adicional para los pacientes participantes. Los datos recopilados servirán como base para desarrollar y validar los modelos 3D. A largo plazo, las ideas resultantes pueden ayudar a optimizar el posicionamiento del catéter, los parámetros de inyección y la planificación de dosis, con la ambición de lograr tratamientos TARE más efectivos, personalizados y seguros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth Dhondt, Dr.
- Número de teléfono: +32 9 3326684
- Correo electrónico: elisabeth.dhondt@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Hospital Ghent
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Contacto:
- Elisabeth Dhondt, Dr.
- Número de teléfono: +32 9 3326684
- Correo electrónico: elisabeth.dhondt@uzgent.be
-
Investigador principal:
- Elisabeth Dhondt, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados radiológicamente con CHC, elegibles para tratamiento o que están recibiendo tratamiento.
- Sujetos que son tratados (o serán tratados) mediante TARE con microesferas radiactivas.
- Sujetos para los que se realizó una imagen médica previa al tratamiento de la vasculatura arterial hepática para la planificación de TARE (por ejemplo, TC, RM, PET, SPECT y DSA), que puede utilizarse para desarrollar modelos 3D específicos del paciente del árbol arterial hepático y la distribución de la dosis de tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que se someten a procedimientos de TARE sin una imagen médica adecuada de la vasculatura hepática.
- Sujetos en los que no hay datos de imagen previos o posteriores al tratamiento disponibles para el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con HCC que se someten a TARE
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Tratamiento endovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión y validación de modelos CFD
Periodo de tiempo: 4 años
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Coeficiente de correlación entre la velocidad del flujo sanguíneo, la distribución de presión y la distribución de partículas predichas por CFD y medidas en una configuración in vitro
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4 años
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Identificación de parámetros importantes del procedimiento
Periodo de tiempo: 4 años
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Identificación de los parámetros clave del procedimiento (por ejemplo, ubicación del catéter, dirección del catéter, velocidad de inyección) utilizando el marco computacional.
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4 años
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Incertidumbre sobre la dosis al tejido tumoral/sano
Periodo de tiempo: 4 años
|
Cuantificación de la incertidumbre en la dosis calculada dentro del paciente debido a la variación de los parámetros del sistema.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2022-0334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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