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간암을 위한 맞춤형 동맥경유 치료를 지원하는 혁신적인 CFD 기반 선량 측정 및 치료 전 계획 플랫폼

2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Ghent

간암 맞춤형 경동맥 치료를 지원하는 혁신적인 CFD 기반 선량 측정 및 사전 치료 계획 플랫폼

경동맥 방사성 색전술(TARE)은 간암의 주요 형태인 비절제성 간세포암(HCC) 환자의 주요 치료 옵션입니다. TARE는 방사성 미세구체를 종양 근처의 간 혈관으로 마이크로카테터를 통해 전달하는 최소 침습적 치료법입니다. TARE는 생존율을 크게 향상시킬 수 있지만, 복잡한 간 혈관계와 카테터 팁 위치, 카테터 방향, 주입 속도와 같은 불확실한 매개변수로 인한 방사성 미세구체 분포의 예측 불가능성으로 인해 치료 결과는 여전히 다양하고 예측하기 어렵습니다.

장기적인 목표는 환자 맞춤형 치료 전 계획 플랫폼을 개발하여 이러한 치료를 더 예측 가능하고 효과적으로 만드는 것입니다. 임상 영상을 기반으로 한 환자 맞춤형 간 동맥 트리의 디지털 모델에서 전산 유체 역학(CFD)과 몬테카를로 기반 방사선 선량 측정법을 결합하여 혈류와 미세구체 운반을 모델링할 것입니다. CFD 시뮬레이션을 사용하여 치료 매개변수의 변화가 미세구체 분포에 미치는 영향을 조사하여 치료 변동성에서의 역할을 더 잘 이해하고자 합니다. 이를 통해 특정 치료의 선량 분포를 예측하고 잠재적으로 더 최적의 치료 매개변수 세트를 결정할 수 있을 것입니다. 이 연구는 맞춤형 치료 전 계획을 위한 디지털 도구의 기초를 마련함으로써 암 연구의 광범위한 분야에 기여합니다. 얻은 통찰력은 중재적 방사선 전문의가 향후 TARE 시술에서 치료 계획 최적화, 종양 표적화 개선, 건강한 간 조직에 대한 방사선 노출 최소화를 지원할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

TARE는 가장 흔한 원발성 간암 형태인 HCC에 대해 확립된 국소 치료법이 되었습니다. TARE 시행 중, 방사성 미세구체를 간동맥 내의 마이크로카테터를 통해 주입하여 종양을 내부에서 조사합니다. 이 치료법의 최소 침습적 특성으로 인해 수술이 불가능한 환자들에게 중요한 선택지가 됩니다. 그러나 임상적 중요성에도 불구하고, 치료 성공률은 환자마다 다양하게 나타납니다.

TARE의 한 가지 과제는 주입된 미세구체가 간의 동맥 네트워크를 통해 어떻게 확산될지 예측하는 능력이 제한적이라는 점입니다. 결과적으로, 미세구체가 항상 종양 내에 균일하게 침착되지 않으며, 주입된 일부 선량이 건강한 간 조직에 도달할 수 있습니다. 이는 치료 효능을 감소시키면서 합병증 위험을 증가시킬 수 있습니다. 현재의 치료 전 계획 및 선량측정 접근법은 결과적인 방사선 선량을 완전히 예측할 수 없습니다.

본 연구의 목표는 환자 맞춤형 3D 모델을 사용하여 TARE 중 미세구체 분포와 방사선 선량을 더 잘 이해하고 예측할 수 있는 방법론을 개발하는 것입니다. 이러한 모델은 CT, MRI, PET, SPECT 또는 DSA와 같은 임상 영상 데이터로부터 구축되며, 간동맥 해부학적 구조와 선량 침착 패턴을 분석하는 데 사용될 것입니다. 이러한 관계를 연구함으로써, 본 프로젝트는 어떤 해부학적 및 시술적 요인이 미세구체 운반과 선량 전달에 영향을 미치는지, 그리고 이러한 통찰력이 어떻게 개선된 치료 전 계획에 기여할 수 있는지 규명하고자 합니다.

본 연구의 임상 부분은 TARE를 받는 환자들로부터 후향적 및 전향적 영상 및 치료 데이터를 수집하는 것으로만 구성되며, 임상 업무 흐름을 변경하지 않습니다. 따라서 참여 환자들에게 추가적인 위험이나 불편함이 발생하지 않습니다. 수집된 데이터는 3D 모델 개발 및 검증의 기초로 활용될 것입니다. 장기적으로, 도출된 통찰력은 카테터 위치 조정, 주입 매개변수 및 선량 계획을 최적화하는 데 도움이 되어 보다 효과적이고 맞춤화된 안전한 TARE 치료를 달성하는 데 기여할 수 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Hospital Ghent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisabeth Dhondt, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포암 진단을 받고 간 TARE를 받았거나 받을 예정인 피험자.

설명

포함 기준:

  • 방사선학적으로 HCC로 진단받고 치료 대상이거나 치료 중인 피험자.
  • 방사성 미소구체를 이용한 TARE로 치료받은(또는 치료받을) 피험자.
  • TARE 계획을 위해 치료 전 간동맥 혈관의 의료 영상(예: CT, MRI, PET, SPECT, DSA)이 촬영된 피험자로, 이를 통해 환자 맞춤형 간동맥 나무와 치료 선량 분포의 3D 모델을 개발할 수 있는 경우.

제외 기준:

  • 간 혈관에 대한 적절한 의료 영상 없이 TARE 시술을 받는 피험자.
  • 분석을 위한 치료 전 또는 치료 후 영상 데이터가 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TARE를 받는 HCC 환자
장치: 혈관내 치료
혈관내 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFD 모델의 정확도 및 검증
기간: 4년
체외 설정에서 CFD 예측값과 측정된 혈류 속도, 압력 분포 및 입자 분포 간의 상관 계수
4년
중요한 절차 매개변수 식별
기간: 4년
계산적 프레임워크를 사용한 주요 절차 매개변수(예: 카테터 위치, 카테터 방향, 주입 속도)의 식별
4년
종양/건강 조직에 대한 용량 불확실성
기간: 4년
시스템 매개변수의 변동으로 인한 환자 내부 계산 선량의 불확실성을 정량화합니다.
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 22일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2022-0334

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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