Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une Plateforme Innovante de Dosimétrie et de Planification Pré-traitement Basée sur la CFD pour Soutenir les Thérapies Transartérielles Personnalisées pour le Cancer du Foie

18 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Une plateforme innovante de dosimétrie basée sur la CFD et de planification pré-thérapeutique pour soutenir les thérapies transartérielles personnalisées du cancer du foie

La radioembolisation transartérielle (TARE) est une option de traitement clé pour les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable, une forme primaire de cancer du foie. La TARE est une thérapie mini-invasive dans laquelle des microsphères radioactives sont délivrées par un microcathéter près de la tumeur dans les vaisseaux sanguins du foie. Bien que la TARE puisse améliorer significativement la survie, les résultats du traitement restent variables et difficiles à prédire, principalement en raison de la vascularisation hépatique complexe et de la distribution imprévisible des microsphères radioactives due à des paramètres incertains tels que la position de l'extrémité du cathéter, l'orientation du cathéter et la vitesse d'injection.

L'objectif à long terme serait de rendre ces traitements plus prévisibles et efficaces en développant une plateforme de planification pré-thérapeutique personnalisée pour chaque patient. Le flux sanguin et le transport des microsphères seront modélisés dans un modèle numérique de l'arbre artériel hépatique spécifique au patient (basé sur l'imagerie clinique) en utilisant la dynamique des fluides computationnelle (CFD), combinée à une dosimétrie des rayonnements basée sur la méthode de Monte Carlo. En utilisant des simulations CFD, nous étudierons comment les variations des paramètres de traitement influencent la distribution des microsphères, visant à mieux comprendre leur rôle dans la variabilité du traitement. Cela nous permettra de prédire la distribution de dose d'un certain traitement et de déterminer potentiellement un ensemble de paramètres de traitement plus optimal. Cette recherche contribue au domaine plus large de la recherche sur le cancer en jetant les bases d'un outil numérique pour la planification pré-thérapeutique personnalisée. Les connaissances acquises pourraient aider les radiologues interventionnels à optimiser la planification du traitement, améliorer le ciblage de la tumeur et minimiser l'exposition aux rayonnements du tissu hépatique sain dans les futures procédures TARE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La TARE est devenue un traitement locorégional établi pour le CHC, la forme la plus courante de cancer primitif du foie. Pendant la TARE, des microsphères radioactives sont injectées via un microcathéter dans les artères hépatiques pour irradier la tumeur de l'intérieur. La nature minimalement invasive de cette thérapie en fait une option importante pour les patients inéligibles à la chirurgie. Cependant, malgré sa pertinence clinique, le succès du traitement reste variable d'un patient à l'autre.

Un défi de la TARE est la capacité limitée à prédire comment les microsphères injectées se propageront dans le réseau artériel du foie. En conséquence, les microsphères ne se déposent pas toujours de manière homogène dans la tumeur, et une partie de la dose injectée peut se retrouver dans le tissu hépatique sain. Cela peut réduire l'efficacité du traitement tout en augmentant le risque de complications. Les approches actuelles de planification pré-thérapeutique et de dosimétrie ne permettent pas de prédire complètement la dose de radiation résultante.

L'objectif de cette étude est de développer une méthodologie permettant de mieux comprendre et prédire la distribution des microsphères et la dose de radiation pendant la TARE en utilisant des modèles 3D spécifiques au patient. Ces modèles seront construits à partir de données d'imagerie clinique telles que la TDM, l'IRM, la TEP, la TEMP ou la DSA, et seront utilisés pour analyser l'anatomie artérielle hépatique et les schémas de dépôt de dose. En étudiant ces relations, le projet vise à identifier quels facteurs anatomiques et procéduraux influencent le transport des microsphères et l'administration de la dose, et comment ces connaissances peuvent contribuer à améliorer la planification pré-thérapeutique.

La partie clinique de l'étude consiste uniquement à collecter des données d'imagerie et de traitement rétrospectives et prospectives de patients subissant une TARE, sans modifier le flux de travail clinique. Par conséquent, aucun risque ou inconfort supplémentaire n'est introduit pour les patients participants. Les données collectées serviront de base au développement et à la validation des modèles 3D. À long terme, les connaissances obtenues pourraient aider à optimiser le positionnement du cathéter, les paramètres d'injection et la planification de la dose, avec l'ambition d'obtenir des traitements TARE plus efficaces, personnalisés et sûrs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • University Hospital Ghent
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elisabeth Dhondt, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire ayant subi ou devant subir une TARE du foie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets diagnostiqués radiologiquement avec un CHC, éligibles pour ou en cours de traitement.
  • Sujets traités (ou qui seront traités) par TARE avec des microsphères radioactives.
  • Sujets pour lesquels une imagerie médicale pré-thérapeutique de la vascularisation artérielle hépatique a été réalisée pour la planification de la TARE (par exemple, TDM, IRM, TEP, TEMP et DSA), pouvant être utilisée pour développer des modèles 3D spécifiques au patient de l'arbre artériel hépatique et de la distribution de la dose de traitement.

Critères d'exclusion :

  • Sujets subissant des procédures de TARE sans imagerie médicale adéquate de la vascularisation hépatique.
  • Sujets pour lesquels aucune donnée d'imagerie pré- ou post-traitement n'est disponible pour l'analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients atteints de CHC qui subissent une TARE
Traitement endovasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision et validation des modèles CFD
Délai: 4 ans
Coefficient de corrélation entre la vitesse du flux sanguin, la distribution de pression et la distribution de particules prédites par CFD et mesurées dans une configuration in vitro
4 ans
Identification des paramètres importants de la procédure
Délai: 4 ans
Identification des paramètres clés de la procédure (par exemple, localisation du cathéter, direction du cathéter, vitesse d'injection) à l'aide du cadre informatique.
4 ans
Incertitude sur la dose pour la tumeur/le tissu sain
Délai: 4 ans
Quantification de l'incertitude sur la dose calculée à l'intérieur du patient en raison de la variation des paramètres du système.
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

22 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Estimé)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner