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Eine innovative CFD-basierte Dosimetrie- und Behandlungsplanungsplattform zur Unterstützung personalisierter transarterieller Therapien bei Leberkrebs

18. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Eine innovative CFD-basierte Dosimetrie- und Vorbehandlungsplanungsplattform zur Unterstützung personalisierter transarterieller Therapien bei Leberkrebs

Die transarterielle Radioembolisation (TARE) ist eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC), einer primären Form von Leberkrebs. TARE ist eine minimalinvasive Therapie, bei der radioaktive Mikrosphären über einen Mikrokatheter in der Nähe des Tumors in die Blutgefäße der Leber eingebracht werden. Obwohl TARE das Überleben signifikant verbessern kann, bleiben die Behandlungsergebnisse variabel und schwer vorherzusagen, hauptsächlich aufgrund der komplexen Lebergefäßanatomie und der unvorhersehbaren Verteilung der radioaktiven Mikrosphären aufgrund unsicherer Parameter wie Katheterspitzenposition, Katheterausrichtung und Injektionsgeschwindigkeit.

Das langfristige Ziel wäre es, diese Behandlungen durch die Entwicklung einer patientenspezifischen Vorbehandlungsplanungsplattform vorhersehbarer und effektiver zu machen. Der Blutfluss und der Mikrosphärentransport werden in einem digitalen Modell des patientenspezifischen hepatischen Arterienbaums (basierend auf klinischer Bildgebung) unter Verwendung von Computational Fluid Dynamics (CFD) in Kombination mit Monte-Carlo-basierter Strahlendosimetrie modelliert. Mit CFD-Simulationen werden wir untersuchen, wie Variationen in den Behandlungsparametern die Mikrosphärenverteilung beeinflussen, um ihre Rolle bei der Behandlungsvariabilität besser zu verstehen. Dies wird es uns ermöglichen, die Dosisverteilung einer bestimmten Behandlung vorherzusagen und möglicherweise einen optimaleren Satz von Behandlungsparametern zu bestimmen. Diese Forschung trägt zum breiteren Feld der Krebsforschung bei, indem sie die Grundlagen für ein digitales Werkzeug zur personalisierten Vorbehandlungsplanung schafft. Die gewonnenen Erkenntnisse könnten interventionelle Radiologen dabei unterstützen, die Behandlungsplanung zu optimieren, die Tumortargetierung zu verbessern und die Strahlenbelastung des gesunden Lebergewebes in zukünftigen TARE-Eingriffen zu minimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

TARE hat sich als etablierte lokoregionale Behandlung für das HCC, die häufigste Form von primärem Leberkrebs, etabliert. Während der TARE werden radioaktive Mikrosphären über einen Mikrokatheter in die Leberarterien injiziert, um den Tumor von innen zu bestrahlen. Der minimalinvasive Charakter dieser Therapie macht sie zu einer wichtigen Option für Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind. Trotz ihrer klinischen Relevanz bleibt der Behandlungserfolg jedoch von Patient zu Patient unterschiedlich.

Eine Herausforderung bei TARE ist die begrenzte Fähigkeit, vorherzusagen, wie sich die injizierten Mikrosphären im arteriellen Netzwerk der Leber verteilen. Infolgedessen lagern sich die Mikrosphären nicht immer homogen im Tumor ab, und ein Teil der injizierten Dosis kann in gesundes Lebergewebe gelangen. Dies kann die Behandlungseffektivität verringern und gleichzeitig das Risiko von Komplikationen erhöhen. Aktuelle Ansätze zur Vorbehandlungsplanung und Dosimetrie können die resultierende Strahlendosis nicht vollständig vorhersagen.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Methodik zu entwickeln, die ein besseres Verständnis und eine bessere Vorhersage der Mikrosphärenverteilung und Strahlendosis während der TARE unter Verwendung patientenspezifischer 3D-Modelle ermöglicht. Diese Modelle werden aus klinischen Bildgebungsdaten wie CT, MRT, PET, SPECT oder DSA konstruiert und zur Analyse der hepatischen arteriellen Anatomie und der Dosisablagerungsmuster verwendet. Durch die Untersuchung dieser Zusammenhänge zielt das Projekt darauf ab, zu identifizieren, welche anatomischen und verfahrenstechnischen Faktoren den Mikrosphärentransport und die Dosisabgabe beeinflussen und wie diese Erkenntnisse zu einer verbesserten Vorbehandlungsplanung beitragen können.

Der klinische Teil der Studie besteht ausschließlich aus der Sammlung retrospektiver und prospektiver Bildgebungs- und Behandlungsdaten von Patienten, die sich einer TARE unterziehen, ohne den klinischen Arbeitsablauf zu verändern. Daher entsteht für teilnehmende Patienten kein zusätzliches Risiko oder Unbehagen. Die gesammelten Daten dienen als Grundlage für die Entwicklung und Validierung der 3D-Modelle. Langfristig können die gewonnenen Erkenntnisse dazu beitragen, die Katheterpositionierung, Injektionsparameter und Dosisplanung zu optimieren, mit dem Ziel, wirksamere, personalisierte und sicherere TARE-Behandlungen zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisabeth Dhondt, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem hepatozellulärem Karzinom, die eine TARE der Leber erhalten haben oder erhalten werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit radiologisch diagnostiziertem HCC, die für eine Behandlung in Frage kommen oder sich in Behandlung befinden.
  • Patienten, die mit TARE unter Verwendung radioaktiver Mikrosphären behandelt werden (oder behandelt werden sollen).
  • Patienten, bei denen zur TARE-Planung eine prätherapeutische medizinische Bildgebung der hepatischen arteriellen Gefäßversorgung durchgeführt wurde (z. B. CT, MRT, PET, SPECT und DSA), die zur Erstellung patientenspezifischer 3D-Modelle des hepatischen arteriellen Baums und der Behandlungsdosisverteilung verwendet werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich TARE-Verfahren ohne ausreichende medizinische Bildgebung der hepatischen Gefäßversorgung unterziehen.
  • Patienten, bei denen keine prä- oder posttherapeutischen Bildgebungsdaten für die Analyse verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCC-Patienten, die sich einer TARE unterziehen
Endovaskuläre Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit und Validierung von CFD-Modellen
Zeitfenster: 4 Jahre
Korrelationskoeffizient zwischen CFD-vorhergesagter und gemessener Blutflussgeschwindigkeit, Druckverteilung und Partikelverteilung in einem in-vitro-Aufbau
4 Jahre
Identifizierung wichtiger Verfahrensparameter
Zeitfenster: 4 Jahre
Identifizierung der wesentlichen Verfahrensparameter (z.B. Katheterposition, Katheterrichtung, Injektionsgeschwindigkeit) unter Verwendung des rechnergestützten Rahmens.
4 Jahre
Unsicherheit bezüglich der Dosis für Tumor/Gesundes Gewebe
Zeitfenster: 4 Jahre
Quantifizierung der Unsicherheit der berechneten Dosis im Patienten aufgrund der Variation der Systemparameter.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom (HCC)

Klinische Studien zur Endovaskuläre Behandlung

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