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Uma Plataforma Inovadora de Dosimetria e Planeamento Pré-tratamento Baseada em CFD para Apoiar Terapias Transarteriais Personalizadas para Cancro do Fígado

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Ghent

Uma Plataforma Inovadora de Dosimetria e Planeamento Pré-tratamento Baseada em CFD para Suportar Terapias Transarteriais Personalizadas para Cancro do Fígado

A radioembolização transarterial (TARE) é uma opção de tratamento fundamental para doentes com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável, uma forma primária de cancro do fígado. A TARE é uma terapia minimamente invasiva em que microesferas radioactivas são administradas através de um microcateter próximo do tumor para os vasos sanguíneos do fígado. Embora a TARE possa melhorar significativamente a sobrevivência, os resultados do tratamento permanecem variáveis e difíceis de prever, principalmente devido à complexa vasculatura hepática e à distribuição imprevisível das microesferas radioactivas devido a parâmetros incertos, como a localização da ponta do cateter, a orientação do cateter e a velocidade de injecção.

O objectivo a longo prazo seria tornar estes tratamentos mais previsíveis e eficazes através do desenvolvimento de uma plataforma de planeamento pré-tratamento específica para o doente. O fluxo sanguíneo e o transporte de microesferas serão modelados num modelo digital da árvore arterial hepática específica do doente (com base em imagens clínicas) utilizando dinâmica de fluidos computacional (CFD), em combinação com dosimetria de radiação baseada em Monte Carlo. Utilizando simulações CFD, investigaremos como as variações nos parâmetros do tratamento influenciam a distribuição das microesferas, com o objectivo de compreender melhor o seu papel na variabilidade do tratamento. Isto permitir-nos-á prever a distribuição da dose de um determinado tratamento e determinar potencialmente um conjunto mais optimizado de parâmetros de tratamento. Esta investigação contribui para o campo mais amplo da investigação do cancro, lançando as bases para uma ferramenta digital de planeamento pré-tratamento personalizado. Os conhecimentos adquiridos poderão apoiar os radiologistas de intervenção na optimização do planeamento do tratamento, melhorando o direccionamento do tumor e minimizando a exposição à radiação do tecido hepático saudável em futuros procedimentos de TARE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A TARE tornou-se um tratamento locorregional estabelecido para o HCC, a forma mais comum de cancro primário do fígado. Durante a TARE, microesferas radioativas são injetadas através de um microcateter nas artérias hepáticas para irradiar o tumor a partir do seu interior. A natureza minimamente invasiva desta terapia torna-a uma opção importante para pacientes que não são elegíveis para cirurgia. No entanto, apesar da sua relevância clínica, o sucesso do tratamento continua a variar entre os pacientes.

Um desafio na TARE é a capacidade limitada de prever como as microesferas injetadas se irão espalhar pela rede arterial do fígado. Como resultado, as microesferas nem sempre se depositam homogeneamente dentro do tumor, e parte da dose injetada pode acabar em tecido hepático saudável. Isto pode reduzir a eficácia do tratamento enquanto aumenta o risco de complicações. As abordagens atuais de planeamento pré-tratamento e dosimetria não são completamente capazes de prever a dose de radiação resultante.

O objetivo deste estudo é desenvolver uma metodologia que permita uma melhor compreensão e previsão da distribuição de microesferas e da dose de radiação durante a TARE, utilizando modelos 3D específicos para cada paciente. Estes modelos serão construídos a partir de dados de imagiologia clínica, como TC, RM, PET, SPECT ou DSA, e serão utilizados para analisar a anatomia arterial hepática e os padrões de deposição de dose. Ao estudar estas relações, o projeto visa identificar quais os fatores anatómicos e procedimentais que influenciam o transporte de microesferas e a entrega da dose, e como estes conhecimentos podem contribuir para um melhor planeamento pré-tratamento.

A parte clínica do estudo consiste apenas na recolha de dados de imagiologia e tratamento, retrospetivos e prospetivos, de pacientes submetidos a TARE, sem alterar o fluxo de trabalho clínico. Portanto, não é introduzido nenhum risco ou desconforto adicional para os pacientes participantes. Os dados recolhidos servirão de base para o desenvolvimento e validação dos modelos 3D. A longo prazo, os conhecimentos resultantes podem ajudar a otimizar o posicionamento do cateter, os parâmetros de injeção e o planeamento da dose, com a ambição de alcançar tratamentos TARE mais eficazes, personalizados e seguros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • University Hospital Ghent
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisabeth Dhondt, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos diagnosticados com carcinoma hepatocelular que foram submetidos ou serão submetidos a TARE do fígado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados radiologicamente com CHC, elegíveis para ou a receber tratamento.
  • Indivíduos que são tratados (ou serão tratados) com TARE com microesferas radioativas.
  • Indivíduos para os quais foi realizada imagem médica pré-tratamento da vasculatura arterial hepática para planeamento de TARE (por exemplo, TC, RM, PET, SPECT e DSA), que pode ser utilizada para desenvolver modelos 3D específicos do paciente da árvore arterial hepática e da distribuição da dose de tratamento.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos submetidos a procedimentos de TARE sem imagem médica adequada da vasculatura hepática.
  • Indivíduos para os quais não estão disponíveis dados de imagem pré ou pós-tratamento para análise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes com HCC submetidos a TARE
Tratamento endovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão e validação de modelos CFD
Prazo: 4 anos
Coeficiente de correlação entre a velocidade do fluxo sanguíneo prevista por CFD e medida, distribuição de pressão e distribuição de partículas numa configuração in vitro
4 anos
Identificação dos parâmetros importantes do procedimento
Prazo: 4 anos
Identificação dos parâmetros-chave do procedimento (por exemplo, localização do cateter, direção do cateter, velocidade de injeção) utilizando a estrutura computacional.
4 anos
Incerteza na dose para tecido tumoral/saudável
Prazo: 4 anos
Quantificar a incerteza na dose calculada dentro do paciente devido à variação dos parâmetros do sistema.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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