Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En innovativ CFD-baserad dosimetri- och förbehandlingsplaneringsplattform för att stödja personanpassade transarteriella terapier mot levercancer

18 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Transarteriell radioembolisering (TARE) är ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med oresekabelt hepatocellulärt karcinom (HCC), en primär form av levercancer. TARE är en minimalt invasiv terapi där radioaktiva mikrosfärer levereras genom en mikrokater nära tumören in i leverns blodkärl. Även om TARE avsevärt kan förbättra överlevnad, förblir behandlingsresultaten varierande och svåra att förutsäga, främst på grund av komplex leverkärlsstruktur och oförutsägbar distribution av radioaktiva mikrosfärer på grund av osäkra parametrar såsom katertipsposition, katertriktning och injektionshastighet.

Det långsiktiga målet är att göra dessa behandlingar mer förutsägbara och effektiva genom att utveckla en patientspecifik planeringsplattform före behandling. Blodflöde och mikrosfärtransport kommer att modelleras i en digital modell av den patientspecifika hepatiska artärträdet (baserat på klinisk avbildning) med hjälp av beräkningsströmningsdynamik (CFD), i kombination med Monte Carlo-baserad stråldosimetri. Genom att använda CFD-simuleringar kommer vi att undersöka hur variationer i behandlingsparametrar påverkar mikrosfärdistributionen, med målet att bättre förstå deras roll i behandlingsvariation. Detta kommer att tillåta oss att förutsäga dosfördelningen för en viss behandling och bestämma en potentiellt mer optimal uppsättning behandlingsparametrar. Denna forskning bidrar till det bredare fältet av cancerforskning genom att lägga grunden för ett digitalt verktyg för personifierad planering före behandling. De insikter som erhållits skulle kunna stödja interventionsradiologer i att optimera behandlingsplanering, förbättra tumörtargetering och minimera strålningsexponering för friskt levervävnad i framtida TARE-procedurer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TARE har blivit en etablerad lokoregional behandling för HCC, den vanligaste formen av primär levercancer. Under TARE injiceras radioaktiva mikrosfärer genom en mikrokater i leverns artärer för att bestråla tumören inifrån. Den minimalt invasiva karaktären hos denna terapi gör den till ett viktigt alternativ för patienter som inte är lämpliga för kirurgi. Trots dess kliniska relevans varierar behandlingsframgången dock mellan patienter.

En utmaning med TARE är den begränsade förmågan att förutsäga hur de injicerade mikrosfärerna kommer att spridas i leverns arteriella nätverk. Som ett resultat av detta sätter sig inte mikrosfärerna alltid jämnt inom tumören, och en del av den injicerade dosen kan hamna i frisk levervävnad. Detta kan minska behandlingseffektiviteten samtidigt som risken för komplikationer ökar. Nuvarande planerings- och dosimetrimetoder före behandling kan inte helt förutsäga den resulterande stråldosen.

Syftet med denna studie är att utveckla en metodik som möjliggör en bättre förståelse och förutsägelse av mikrosfärfördelning och stråldos under TARE med hjälp av patientspecifika 3D-modeller. Dessa modeller kommer att konstrueras från kliniska bilddata såsom CT, MRI, PET, SPECT eller DSA, och kommer att användas för att analysera leverns arteriella anatomi och dosavsättningsmönster. Genom att studera dessa samband syftar projektet till att identifiera vilka anatomiska och procedurmässiga faktorer som påverkar mikrosfärtransport och dosleverans, och hur dessa insikter kan bidra till förbättrad planering före behandling.

Den kliniska delen av studien består enbart av att samla in retrospektiva och prospektiva bild- och behandlingsdata från patienter som genomgår TARE, utan att påverka det kliniska arbetsflödet. Därmed introduceras ingen ytterligare risk eller obehag för deltagande patienter. De insamlade datan kommer att utgöra grunden för att utveckla och validera 3D-modellerna. I det långa loppet kan de resulterande insikterna bidra till att optimera kateterpositionering, injektionsparametrar och dosplanering, med målet att uppnå mer effektiva, personanpassade och säkrare TARE-behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisabeth Dhondt, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnostiserad hepatocellulär karcinom som har genomgått eller kommer att genomgå TARE (transarteriell radioembolisering) av levern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med radiologisk diagnos av HCC, som är berättigade till eller genomgår behandling.
  • Patienter som behandlas (eller kommer att behandlas) med TARE med radioaktiva mikrosfärer.
  • Patienter för vilka medicinsk bildtagning av den hepatiska artärvaskulaturen utfördes före behandling för TARE-planering (t.ex. DT, MRI, PET, SPECT och DSA), som kan användas för att utveckla patientspecifika 3D-modeller av den hepatiska artärträdet och behandlingsdosfördelning.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår TARE-procedurer utan tillräcklig medicinsk bildtagning av den hepatiska vaskulaturen.
  • Patienter för vilka ingen bilddata före eller efter behandling finns tillgänglig för analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC-patienter som genomgår TARE
Endovaskulär behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet och validering av CFD-modeller
Tidsram: 4 år
Korrelationskoefficient mellan CFD-förutsagd och uppmätt blodflödeshastighet, tryckfördelning och partikelfördelning i en in vitro-uppställning
4 år
Identifiering av viktiga procedurparametrar
Tidsram: 4 år
Identifiering av nyckelprocedurparametrar (t.ex. kateterplacering, kateterriktning, injektionshastighet) med hjälp av det beräkningsmässiga ramverket.
4 år
Osäkerhet om dos till tumör/frisk vävnad
Tidsram: 4 år
Kvantifiering av osäkerheten i den beräknade dosen inuti patienten på grund av variation i systemparametrarna.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

22 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera