このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺がん生存者の咳に対する指圧

2026年8月10日 更新者：Cheung Shuk-Ting、The University of Hong Kong

肺がんサバイバーの咳に対する指圧：無作為化比較試験

このランダム化比較試験の目標は、肺がん患者における咳の緩和および併存症状（呼吸困難、咳、疲労）の軽減に対する指圧介入の効果を検討することです。

仮説は以下の通りです：

  1. 指圧は肺がん生存者の咳を緩和することができる；
  2. 指圧は肺がん生存者が経験する咳関連症状クラスター（呼吸困難-咳-疲労）を軽減することができる；
  3. 指圧は咳を経験する肺がん生存者の症状負担を軽減し、健康関連QOL（生活の質）および機能的能力を改善することができる。

参加者は：

8週間の指圧を受けるか、または教育冊子を受け取る；指圧の実践と症状に関する日記を記録する；ベースライン時（T0）、介入中（T1）、介入後（T2）、および介入期間終了後8週間（T3）に評価を受ける。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肺がん生存者では、複数の症状がしばしば現れ、その中でも咳とそれに伴う症状は、生活の質と全体的な生存率に大きな影響を与える、普遍的かつ持続的な症状群として特定されています。 研究により、肺がん患者の呼吸器症状クラスターにおいて咳は前兆症状であることが明らかになっており、効果的な管理戦略の必要性が強調されています。 この無作為化比較試験は、安全で自己管理可能な指圧介入が、この患者集団における咳の軽減、呼吸困難-咳-疲労症状クラスターの緩和、症状負担の改善、機能的能力と生活の質の向上に及ぼす効果を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、0755
        • 募集
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xian Chen
  • 香港
      • Hong Kong、香港、0000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 年齢が18歳以上であること;
  • あらゆる病期および病理学的タイプのLCの診断を受けていること;
  • 登録前7日以内に0から10の数値評価尺度で咳嗽症状評価が3以上であること;
  • 日常生活において自力で指圧を行えること;
  • 中国語を読むことができ、広東語または標準中国語でコミュニケーションが取れること;
  • インフォームド・コンセントを提供できること。

除外基準:

  • LC以外の不安定な慢性疾患を有していること;
  • 研究登録前3か月以内に指圧または鍼治療を受けていること;
  • 参加者が介入プロトコルに従うのを妨げる重篤な疾患またはその他の状態を有していること;
  • 予想余命が3か月未満であること;
  • 調査中のアウトカムに影響を与える他の研究プログラムに現在参加していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：指圧
参加者は8週間の指圧介入を受けます。 2回の病院でのトレーニングセッションを完了した後、参加者は中国の経絡理論、専門家の合意、およびLC咳管理に関する以前のエビデンスの包括的な文献レビューに基づいて開発されるエビデンスに基づいた指圧プロトコルに従って、連続8週間、日常活動の中で毎日指圧を行います。 最初の週には、参加者の指圧実施能力を確保するために2回のトレーニングセッションが実施されます。 その後、参加者はそれぞれの15箇所の指定された経穴を、痛み、しびれ、または張りを感じるまで、1回1分間、1日少なくとも2回（午前9時から11時の間に1回、午後5時から7時の間に1回）、および咳の発作時に適切と感じる場所で追加的に押すよう指示されます。
行動：指圧
参加者は8週間にわたり指圧を行い、日誌に練習記録を残します。 トレーナーは週2回、電話または対面で参加者をフォローアップし、練習の評価と強化、および指圧に関する質問に対応します。
アクティブコンパレータ：教育
参加者は、LCの疾患と治療、咳の原因と結果、咳の予防と管理に関するアドバイスを含む教育用冊子を受け取ります。
他の：教育
参加者は、ベースライン評価後の最初の週に教育用冊子を受け取り、実験群と同時に評価を完了します。 研究終了後、実験群に提供されたものと同じ指圧介入の待機リストに登録する機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳
時間枠：介入前（T0、ベースライン）; 介入初期（T1、T0の1週間後）; 介入後（T2、T0の8週間後）; フォローアップ（T3、T0の16週間後）
咳は、咳評価テスト（CET）を用いて評価されます。 この5項目の評価ツールは、身体的、心理的、社会的領域における咳を評価し、各項目は5段階で採点され、合計スコアが高いほど症状の程度が高く、最小臨床的有意差（MCID）は2ポイントです。
介入前（T0、ベースライン）; 介入初期（T1、T0の1週間後）; 介入後（T2、T0の8週間後）; フォローアップ（T3、T0の16週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳関連の生活の質
時間枠：介入前（T0、ベースライン）；早期介入（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；追跡調査（T3、T0の16週間後）
咳嗽関連の生活の質を評価するため、広東語版レスター咳嗽質問票（LCQ-MC）が使用されます。 この広く採用されている質問票は、満足できる内的整合性（クロンバックのα係数0.74～0.90）と再検査信頼性（級内相関係数0.89～0.95）が確立されています。 19項目からなるLCQ-MCのMCID（最小臨床的有意差）は3.0ポイントです。 総合スコアが低いほど症状の重症度が高く、咳嗽関連の生活の質が悪いことを示します。
介入前（T0、ベースライン）；早期介入（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；追跡調査（T3、T0の16週間後）
呼吸困難-咳-倦怠感の症状クラスター
時間枠：介入前（T0、ベースライン）；介入初期（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；フォローアップ（T3、T0の16週間後）
呼吸困難-咳嗽-疲労症状クラスターは、発生と重症度の観点から評価されます。 症状クラスターの存在は、3つの症状すべてを有していると定義されます。 呼吸困難-咳嗽-疲労症状クラスターの重症度は、MDアンダーソン症状インベントリー-肺癌（MDASI-LC）の3項目すべて（呼吸困難、咳嗽、疲労）の平均スコアを用いて定量化されます。
介入前（T0、ベースライン）；介入初期（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；フォローアップ（T3、T0の16週間後）
呼吸困難
時間枠：介入前（T0、ベースライン）；介入初期（T1、T0から1週間後）；介入後（T2、T0から8週間後）；フォローアップ（T3、T0から16週間後）
呼吸困難はDyspnea-12（D-12）を用いて測定されます。 12項目の測定器は2つのサブスケール（身体的および感情的）で構成され、各項目は0（呼吸困難なし）から3（重度の呼吸困難）までの4段階で評価されます。
介入前（T0、ベースライン）；介入初期（T1、T0から1週間後）；介入後（T2、T0から8週間後）；フォローアップ（T3、T0から16週間後）
疲労
時間枠：介入前（T0、ベースライン）；介入早期（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；フォローアップ（T3、T0の16週間後）
9項目の簡易疲労インベントリー（BFI）を用いて疲労レベルを測定します。 このツールには重症度と干渉の2つの次元があり、合計スコアが高いほど症状負担が大きいことを示します。
介入前（T0、ベースライン）；介入早期（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；フォローアップ（T3、T0の16週間後）
症状負担
時間枠：介入前（T0、ベースライン）；介入初期（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；追跡調査（T3、T0の16週間後）
参加者の症状負担は、MDアンダーソン症状インベントリー-肺癌（MDASI-LC）を使用して測定されます。これは、16の症状項目と6つの干渉項目で構成されています。
介入前（T0、ベースライン）；介入初期（T1、T0の1週間後）；介入後（T2、T0の8週間後）；追跡調査（T3、T0の16週間後）
機能容量
時間枠：介入前（T0、ベースライン）；介入後（T2、T0から8週間後）；追跡調査（T3、T0から16週間後）
機能的能力は、呼吸器疾患患者の間で有効かつ広く使用されているテストである6分間歩行テスト（6MWT）を使用して評価されます。
介入前（T0、ベースライン）；介入後（T2、T0から8週間後）；追跡調査（T3、T0から16週間後）
健康関連の生活の質
時間枠：介入前（T0、ベースライン）; 介入初期（T1、T0の1週間後）; 介入後（T2、T0の8週間後）; フォローアップ（T3、T0の16週間後）
健康関連の生活の質は、36項目からなるがん治療機能評価尺度-肺（FACT-L）を用いて、身体的、精神的、社会的、機能的なウェルビーイング、および肺がん特有の症状の5つの次元で測定されます。
介入前（T0、ベースライン）; 介入初期（T1、T0の1週間後）; 介入後（T2、T0の8週間後）; フォローアップ（T3、T0の16週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

協力者

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Denise Shuk Ting Cheung, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月9日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW24615

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは共有しません。 すべてのIPDは機密に管理され、識別には固有のIDのみが使用されます。 データへのアクセスは、研究期間中は研究チームに限定されます。 データセキュリティは主任研究者が責任を負います。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する