Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura proti kašli u přeživších rakoviny plic

20. května 2026 aktualizováno: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Akupresura proti kašli u přeživších rakoviny plic: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je zkoumat účinek akupresurní intervence na zmírnění kašle a snížení současně se vyskytujících příznaků (dušnost, kašel a únava) u pacientů s rakovinou plic.

Hypotézy jsou:

  1. Akupresura může zmírnit kašel u přeživších rakoviny plic;
  2. Akupresura může snížit soubor příznaků souvisejících s kašlem (dušnost-kašel-únava), které zažívají přeživší rakoviny plic;
  3. Akupresura může snížit zátěž příznaků a zlepšit kvalitu života související se zdravím a funkční kapacitu přeživších rakoviny plic, kteří zažívají kašel.

Účastníci budou:

Dostávat akupresuru po dobu 8 týdnů nebo obdržet vzdělávací brožuru; Vést deník o své akupresurní praxi a příznacích; Být hodnoceni na začátku (T0), během intervence (T1), po intervenci (T2) a 8 týdnů po období intervence (T3).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U přeživších rakoviny plic se často vyskytují mnohé příznaky, mezi nimiž kašel a jeho doprovodné příznaky byly identifikovány jako skupina převládajících a přetrvávajících symptomů, které výrazně ovlivňují jejich kvalitu života a celkové přežití. Výzkum identifikoval kašel jako hlavní příznak respiračního symptomového shluku u pacientů s rakovinou plic, což zdůrazňuje kritickou potřebu účinných strategií léčby. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek bezpečné a samostatně aplikovatelné akupresurní intervence na zmírnění kašle, snížení symptomového shluku dušnost-kašel-únava a zlepšení zátěže příznaky, funkční kapacity a kvality života u této pacientské populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 0755
        • Nábor
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xian Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být minimálně 18 let starý/á;
  • mít diagnózu LC v jakémkoli stádiu a jakéhokoli patologického typu;
  • mít hodnocení příznaků kašle ≥3 na číselné škále od 0 do 10 během 7 dnů před zařazením;
  • být schopen/na samostatně provádět akupresuru v každodenních činnostech;
  • být schopen/na číst čínsky a komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině;
  • být schopen/na dát informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • mít nestabilní chronická onemocnění jiná než LC;
  • být podstoupil/a akupresuru nebo akupunkturu během tří měsíců před zařazením do studie;
  • mít závažná onemocnění nebo jiné stavy, které účastníkům brání v dodržování intervenčních protokolů;
  • mít očekávanou délku života kratší než 3 měsíce;
  • aktuálně se účastnit jiných výzkumných programů, které ovlivňují zkoumané výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresura
Účastníci obdrží 8týdenní akupresurní intervenci. Po absolvování dvou nemocničních tréninkových sezení budou účastníci provádět akupresuru každý den po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů ve svých každodenních činnostech podle protokolu akupresury založeného na důkazech, který bude vyvinut na základě čínské teorie meridiánů, odborného konsenzu a komplexního přehledu literatury předchozích důkazů o zvládání kašle u LC. V prvním týdnu budou provedena dvě tréninková sezení, aby byla zajištěna kompetence účastníků v provádění akupresury. Poté budou účastníci instruováni, aby tlačili na každý z 15 určených akupresurních bodů, dokud nepocítí pocity bolavosti, znecitlivění nebo roztažení, po dobu 1 minuty pokaždé, alespoň dvakrát denně podle předpisu (jednou mezi 9–11 hodinou dopoledne a jednou mezi 17–19 hodinou), a navíc během epizod kašle, kdykoli to považují za vhodné.
Behaviorální: akupresura
Účastníci budou provádět akupresuru po dobu 8 týdnů a vést záznamy o cvičení v deníku. Trenéři budou s účastníky dvakrát týdně telefonicky nebo osobně komunikovat, aby zhodnotili a posílili jejich praxi a řešili otázky související s akupresurou.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Účastníci obdrží vzdělávací brožuru, která obsahuje informace o onemocnění a léčbě LC, příčinách a důsledcích kašle a rady ohledně prevence a zvládání kašle.
Jiný: Vzdělávání
Účastníci obdrží vzdělávací brožuru v prvním týdnu po výchozím hodnocení a budou provádět hodnocení současně s experimentální skupinou. Po dokončení studie jim bude nabídnuto místo na čekací listině pro stejnou akupresurní intervenci, která je poskytována experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kašel
Časové okno: Před zásahem (T0, výchozí hodnoty); Počáteční fáze zásahu (T1, 1 týden po T0); Po zásahu (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Kašel bude hodnocen pomocí Cough Evaluation Test (CET). Tento 5-položkový nástroj hodnotí kašel v rámci fyzické, psychické a sociální oblasti, přičemž každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici. Vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň příznaků a minimální klinicky významný rozdíl (MCID) činí 2 body.
Před zásahem (T0, výchozí hodnoty); Počáteční fáze zásahu (T1, 1 týden po T0); Po zásahu (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s kašlem
Časové okno: Před intervencí (T0, výchozí hodnoty); Raná intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Sledování (T3, 16 týdnů po T0)
K hodnocení kvality života související s kašlem bude použit mandarínská čínská verze dotazníku Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC). Tento široce používaný dotazník prokázal uspokojivou vnitřní konzistenci (s Cronbachovým α mezi 0,74 a 0,90) a test-retest reliabilitu (s koeficienty intraklasové korelace mezi 0,89 a 0,95). 19položkový LCQ-MC má MCID 3,0 bodů. Nižší celkové skóre indikuje vyšší úroveň závažnosti příznaků a horší kvalitu života související s kašlem.
Před intervencí (T0, výchozí hodnoty); Raná intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Shluk příznaků dušnost-kašel-únava
Časové okno: Před intervencí (T0, výchozí hodnoty); Počáteční intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Symptomový komplex dušnosti-kašle-únavy bude hodnocen z hlediska výskytu a závažnosti. Přítomnost symptomového komplexu je definována jako přítomnost všech tří příznaků. Závažnost symptomového komplexu dušnosti-kašle-únavy bude kvantifikována pomocí průměrného skóre všech tří položek (dušnost, kašel a únava) z dotazníku MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC).
Před intervencí (T0, výchozí hodnoty); Počáteční intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Dušnost
Časové okno: Před intervencí (T0, výchozí hodnota); Během rané intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Dušnost bude měřena pomocí Dyspnea-12 (D-12). Tento 12položkový nástroj se skládá ze dvou subškála (fyzické a afektivní), přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 (žádná dušnost) do 3 (těžká dušnost).
Před intervencí (T0, výchozí hodnota); Během rané intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Únava
Časové okno: Před intervencí (T0, výchozí stav); Raná intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)
K měření úrovně únavy bude použit 9-položkový inventář únavy (BFI). Nástroj má dvě dimenze - závažnost a interference, přičemž vyšší celkové skóre indikuje větší zátěž symptomů.
Před intervencí (T0, výchozí stav); Raná intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Zátěž příznaky
Časové okno: Před intervencí (T0, výchozí stav); Počátek intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Sledování po intervenci (T3, 16 týdnů po T0)
Zátěž příznaků účastníků bude měřena pomocí Inventáře příznaků MD Anderson – rakovina plic (MDASI-LC), který se skládá z 16 položek příznaků a 6 položek interference.
Před intervencí (T0, výchozí stav); Počátek intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Sledování po intervenci (T3, 16 týdnů po T0)
Funkční kapacita
Časové okno: Před zásahem (T0, výchozí stav); Po zásahu (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), což je platný a široce používaný test u pacientů s respiračními onemocněními.
Před zásahem (T0, výchozí stav); Po zásahu (T2, 8 týdnů po T0); Následné sledování (T3, 16 týdnů po T0)
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Před intervencí (T0, výchozí stav); Raná intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Následné měření (T3, 16 týdnů po T0)
Zdravotní kvalita života bude měřena pomocí 36položkového Funkčního hodnocení léčby rakoviny plic (FACT-L) v pěti dimenzích: fyzická, emoční, sociální a funkční pohoda a příznaky specifické pro rakovinu plic.
Před intervencí (T0, výchozí stav); Raná intervence (T1, 1 týden po T0); Po intervenci (T2, 8 týdnů po T0); Následné měření (T3, 16 týdnů po T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW24615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme sdílet IPD. Veškerá IPD budou spravována důvěrně, přičemž k identifikaci bude použit pouze jedinečný identifikátor. Přístup k datům je během studie omezen na výzkumný tým. Za zabezpečení dat odpovídá hlavní řešitel.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit