Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur for hoste hos overlevende av lungekreft

10. august 2026 oppdatert av: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Akupressur for hoste hos lungekreftoverlevere: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av en akupressurintervensjon for å lindre hoste og redusere samtidige symptomer (dyspné, hoste og tretthet) hos pasienter med lungekreft.

Hypotesene er:

  1. Akupressur kan lindre hoste hos overlevere av lungekreft;
  2. Akupressur kan redusere en hosterelatert symptomklynge (dyspné-hoste-tretthet) som oppleves av overlevere av lungekreft;
  3. Akupressur kan redusere symptombelastningen og forbedre helserelatert livskvalitet og funksjonsevne hos overlevere av lungekreft som opplever hoste.

Deltakerne vil:

Få akupressur i 8 uker eller motta en opplysningsbrosjyre; Føre dagbok over sin akupressurpraksis og symptomer; Vurdere ved utgangspunktet (T0), under intervensjonen (T1), etter intervensjonen (T2) og 8 uker etter intervensjonsperioden (T3).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreftoverlevere viste ofte flere symptomer, blant hvilke hoste og dens samtidige symptomer har blitt identifisert som en gruppe av utbredte og vedvarende symptomer som i betydelig grad påvirker deres livskvalitet og overlevelse. Forskning har identifisert hoste som det sentrale symptomet i respirasjonssymptomklyngen hos lungekreftpasienter, noe som understreker det kritiske behovet for effektive behandlingsstrategier. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av en trygg og selvadministrerbar akupressurintervensjon for å lindre hoste, redusere dyspné-hoste-tretthet-symptomklyngen, og forbedre symptombelastning, funksjonskapasitet og livskvalitet i denne pasientpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 0755
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xian Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minst 18 år gammel;
  • ha en diagnose på LC (lungekreft) i hvilken som helst fase og av hvilken som helst patologisk type;
  • ha hostesymptomvurdering ≥3 på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 innen 7 dager før påmelding;
  • kunne utføre akupressur selvstendig i daglige aktiviteter;
  • kunne lese kinesisk og kommunisere på kantonesisk eller mandarin;
  • kunne gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • ha ustabile kroniske sykdommer annet enn LC;
  • ha fått akupressur eller akupunktur i løpet av de tre foregående månedene før studiestart;
  • ha alvorlige sykdommer eller andre tilstander som hindrer deltakerne i å følge intervensjonsprotokollene;
  • ha en forventet levealder på mindre enn 3 måneder;
  • deltar for øyeblikket i andre forskningsprogrammer som påvirker utfallene som undersøkes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur
Deltakerne vil motta en 8-ukers akupressurintervensjon. Etter å ha fullført to sykehusøkter, vil deltakerne utføre akupressur hver dag i åtte sammenhengende uker i sine daglige aktiviteter etter en evidensbasert akupressurprotokoll, som vil bli utviklet basert på kinesisk meridianteori, ekspertkonsensus og en omfattende litteraturgjennomgang av tidligere dokumentasjon om hostebehandling ved LC. I den første uken vil det bli gjennomført to treningsøkter for å sikre at deltakerne har kompetanse til å utføre akupressur. Deretter vil deltakerne bli instruert til å trykke på hvert av de 15 utpekte akupunkturpunktene til de opplever følelser av ømhet, nummenhet eller utvidelse, i 1 minutt om gangen, minst to foreskrevne ganger daglig (en gang mellom klokken 9-11 og en gang mellom klokken 17-19), og i tillegg under hosteanfall, når de føler det er passende.
Atferdsmessig: akupunkturmassasje
Deltakerne vil utføre akupressur i 8 uker og føre øvelseslogg i en dagbok. Trenerne vil følge opp med deltakerne to ganger i uken via telefon eller ansikt til ansikt for å vurdere og styrke deres praksis og besvare spørsmål knyttet til akupressur.
Aktiv komparator: Utdanning
Deltakerne vil motta en informasjonsbrosjyre som inneholder informasjon om sykdommen og behandlinger av LC, årsaker og konsekvenser av hoste, og råd om forebygging og håndtering av hoste.
Annen: Utdanning
Deltakerne vil motta en informasjonsbrosjyre i den første uken etter basislinjevurderingen og fullføre evalueringer samtidig med eksperimentgruppen. Ved studiens avslutning vil de bli tilbudt en plass på en venteliste for den samme akupressurintervensjonen som ble gitt til eksperimentgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Hosten vil bli evaluert ved bruk av Hostevalueringsprøven (CET). Det 5-punkts instrumentet vurderer hoste under fysiske, psykologiske og sosiale domener, hvor hvert punkt gradert på en fempunkts skala, med en høyere totalscore som indikerer et høyere nivå av symptomer og en MCID på 2 poeng.
Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftrelatert livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0, utgangspunkt); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Den mandarinkinesiske versjonen av Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC) vil bli brukt til å vurdere hosterelatert livskvalitet. Det bredt anerkjente spørreskjemaet har etablert tilfredsstillende intern konsistens (med Cronbachs α mellom 0,74 og 0,90) og test-retest pålitelighet (med intraklasse korrelasjonskoeffisienter mellom 0,89 og 0,95). Det 19-punkts LCQ-MC har en MCID på 3,0 poeng. En lavere totalsum indikerer et høyere nivå av symptom alvorlighetsgrad og dårligere hosterelatert livskvalitet.
Pre-intervensjon (T0, utgangspunkt); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Dyspne-hostetrethet symptomklynge
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Symptomklyngen med dyspné-hostetretthet vil bli vurdert med hensyn til forekomst og alvorlighetsgrad. Tilstedeværelsen av symptomklyngen er definert som å ha alle tre symptomene. Alvorlighetsgraden av symptomklyngen med dyspné-hostetretthet vil bli kvantifisert ved å bruke gjennomsnittsskåren av alle tre punktene (dyspné, hoste og tretthet) fra MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC).
Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Dyspné
Tidsramme: Før intervensjon (T0, utgangspunkt); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Etter intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Dyspnea vil bli målt ved hjelp av Dyspnea-12 (D-12).
Det 12-spørsmålsinstrumentet består av to delskalaer (fysisk og affektiv), hvor hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts skala fra 0 (ingen dyspnea) til 3 (alvorlig dyspnea).
Før intervensjon (T0, utgangspunkt); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Etter intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Trethet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Den 9-punkts korte tretthetsinventaret (BFI) vil bli brukt for å måle tretthetsnivåer. Instrumentet har to dimensjoner - alvorlighetsgrad og innblanding, med en høyere totalpoengsum som indikerer en større symptombyrde.
Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Symptombelastning
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Symptombelastningen til deltakerne vil bli målt ved hjelp av MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC), som består av 16 symptomelementer og 6 innflytelseselementer.
Pre-intervensjon (T0, baseline); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Post-intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Før intervensjon (T0, utgangspunkt); Etter intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av 6-minutters gåtest (6MWT), en valid og mye brukt test blant pasienter med luftveisykdommer.
Før intervensjon (T0, utgangspunkt); Etter intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjon (T0, utgangspunkt); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Etter intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med 36-spørsmål Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) under fem dimensjoner: fysisk, emosjonell, sosial, funksjonell velvære og LC-spesifikke symptomer.
Før intervensjon (T0, utgangspunkt); Tidlig intervensjon (T1, 1 uke etter T0); Etter intervensjon (T2, 8 uker etter T0); Oppfølging (T3, 16 uker etter T0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW24615

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi skal ikke dele IPD. All IPD vil bli behandlet konfidensielt, kun med en unik ID for identifikasjon. Tilgang til data er begrenset til forskningsteamet under studien. Hovedforskeren er ansvarlig for datasikkerhet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere