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Acupression pour la toux chez les survivants du cancer du poumon

10 août 2026 mis à jour par: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Acupression pour la toux chez les survivants du cancer du poumon : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner l'effet d'une intervention d'acupression pour soulager la toux et réduire les symptômes concomitants (dyspnée, toux et fatigue) chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

Les hypothèses sont :

  1. L'acupression peut soulager la toux chez les survivants du cancer du poumon ;
  2. L'acupression peut réduire un groupe de symptômes liés à la toux (dyspnée-toux-fatigue) ressenti par les survivants du cancer du poumon ;
  3. L'acupression peut réduire la charge symptomatique et améliorer la qualité de vie liée à la santé ainsi que la capacité fonctionnelle des survivants du cancer du poumon souffrant de toux.

Les participants :

Recevront de l'acupression pendant 8 semaines ou recevront un livret éducatif ; tiendront un journal de leur pratique d'acupression et de leurs symptômes ; seront évalués au départ (T0), pendant l'intervention (T1), après l'intervention (T2) et 8 semaines après la période d'intervention (T3).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les survivants du cancer du poumon présentent souvent de multiples symptômes, parmi lesquels la toux et ses symptômes associés ont été identifiés comme un groupe de symptômes prévalents et persistants qui impactent considérablement leur qualité de vie et leur survie globale. La recherche a identifié la toux comme le symptôme sentinelle du cluster de symptômes respiratoires chez les patients atteints de cancer du poumon, soulignant le besoin crucial de stratégies de gestion efficaces. Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'effet d'une intervention d'acupression sûre et auto-administrable sur l'atténuation de la toux, la réduction du cluster de symptômes dyspnée-toux-fatigue et l'amélioration de la charge symptomatique, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie dans cette population de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 0755
        • Recrutement
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xian Chen
  • Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • avoir au moins 18 ans ;
  • avoir un diagnostic de cancer du poumon à tout stade et de tout type pathologique ;
  • avoir une note de symptôme de toux ≥ 3 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 dans les 7 jours précédant l'inscription ;
  • pouvoir effectuer une acupression de manière autonome dans les activités quotidiennes ;
  • pouvoir lire le chinois et communiquer en cantonais ou mandarin ;
  • pouvoir donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • avoir des maladies chroniques instables autres que le cancer du poumon ;
  • avoir reçu une acupression ou une acupuncture dans les trois mois précédant l'inscription à l'étude ;
  • avoir des maladies graves ou d'autres conditions empêchant les participants de suivre les protocoles d'intervention ;
  • avoir une espérance de vie prévue inférieure à 3 mois ;
  • participer actuellement à d'autres programmes de recherche affectant les résultats étudiés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupression
Les participants recevront une intervention d’acupression d’une durée de 8 semaines. Après avoir suivi deux sessions de formation à l’hôpital, les participants pratiqueront l’acupression quotidiennement pendant huit semaines consécutives dans le cadre de leurs activités quotidiennes, en suivant un protocole d’acupression fondé sur des preuves, qui sera élaboré sur la base de la théorie des méridiens chinois, du consensus d’experts et d’une revue complète de la littérature sur les preuves antérieures concernant la gestion de la toux dans le cadre de la LC. Au cours de la première semaine, deux sessions de formation seront organisées pour garantir la compétence des participants dans la pratique de l’acupression. Par la suite, les participants seront invités à appuyer sur chacun des 15 points d’acupuncture désignés jusqu’à ressentir des sensations de douleur, d’engourdissement ou de distension, pendant 1 minute à chaque fois, au moins deux fois par jour selon les prescriptions (une fois entre 9 h et 11 h et une fois entre 17 h et 19 h), ainsi qu’en supplément lors des épisodes de toux, quand ils le jugent approprié.
Comportemental: acupression
Les participants effectueront de l'acupression pendant 8 semaines et consigneront leurs pratiques dans un journal. Les formateurs suivront les participants deux fois par semaine par téléphone ou en face à face pour évaluer et renforcer leur pratique et répondre aux questions liées à l'acupression.
Comparateur actif: Éducation
Les participants recevront une brochure éducative qui comprend des informations sur la maladie et les traitements de la LC, les causes et les conséquences de la toux, et des conseils sur la prévention et la gestion de la toux.
Autre: Éducation
Les participants recevront un livret éducatif la première semaine après l'évaluation initiale et effectueront les évaluations en même temps que le groupe expérimental. À la fin de l'étude, on leur proposera une place sur une liste d'attente pour la même intervention d'acupression que celle fournie au groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toux
Délai: Pré-intervention (T0, référence) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
La toux sera évaluée à l'aide du test d'évaluation de la toux (CET).
L'instrument à 5 items évalue la toux dans les domaines physique, psychologique et social, chaque item étant noté sur une échelle à cinq points, un score total plus élevé indiquant un niveau plus important de symptômes et une différence minimale cliniquement importante (MCID) de 2 points.
Pré-intervention (T0, référence) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la toux
Délai: Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
La version mandarin du questionnaire de toux de Leicester (LCQ-MC) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la toux. Ce questionnaire largement adopté présente une cohérence interne satisfaisante (avec un α de Cronbach entre 0,74 et 0,90) et une fiabilité test-retest (avec des coefficients de corrélation intraclasse entre 0,89 et 0,95). Le LCQ-MC à 19 items a une différence minimale cliniquement importante de 3,0 points. Un score total plus faible indique un niveau de sévérité des symptômes plus élevé et une qualité de vie liée à la toux plus médiocre.
Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
Regroupement de symptômes dyspnée-toux-fatigue
Délai: Pré-intervention (T0, référence) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
Le groupe de symptômes dyspnée-toux-fatigue sera évalué en termes d'occurrence et de sévérité. La présence du groupe de symptômes est définie comme la présence des trois symptômes. La sévérité du groupe de symptômes dyspnée-toux-fatigue sera quantifiée en utilisant le score moyen des trois items (dyspnée, toux et fatigue) de l'inventaire des symptômes MD Anderson pour le cancer du poumon (MDASI-LC).
Pré-intervention (T0, référence) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
Dyspnée
Délai: Pré-intervention (T0, référence) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
La dyspnée sera mesurée à l'aide du questionnaire Dyspnea-12 (D-12). Cet instrument en 12 items se compose de deux sous-échelles (physique et affective), chaque item étant noté sur une échelle en 4 points allant de 0 (pas de dyspnée) à 3 (dyspnée sévère).
Pré-intervention (T0, référence) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
Fatigue
Délai: Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
L'inventaire abrégé de la fatigue en 9 items (BFI) sera utilisé pour mesurer les niveaux de fatigue.
L'instrument comporte deux dimensions – sévérité et interférence, un score total plus élevé indiquant une charge symptomatique plus importante.
Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
Charge des symptômes
Délai: Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
La charge symptomatique des participants sera mesurée à l'aide de l'Inventaire des Symptômes MD Anderson-Cancer du Poumon (MDASI-LC), qui comprend 16 items de symptômes et 6 items d'interférence.
Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
Capacité fonctionnelle
Délai: Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT), un test valide et largement utilisé chez les patients atteints de maladies respiratoires.
Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée avec l'évaluation fonctionnelle de 36 items de la thérapie du cancer du poumon (FACT-L) selon cinq dimensions : le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et les symptômes spécifiques au cancer du poumon.
Pré-intervention (T0, ligne de base) ; Intervention précoce (T1, 1 semaine après T0) ; Post-intervention (T2, 8 semaines après T0) ; Suivi (T3, 16 semaines après T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW24615

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne devons pas partager les IPD. Toutes les IPD seront gérées de manière confidentielle, en utilisant uniquement un identifiant unique pour l'identification. L'accès aux données est limité à l'équipe de recherche pendant l'étude. Le chercheur principal est responsable de la sécurité des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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