Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur mod hoste hos overlevere af lungekræft

20. maj 2026 opdateret af: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Akupressur mod hoste hos overlevere af lungekræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af en akupressurintervention for at lindre hoste og reducere samtidige symptomer (åndenød, hoste og træthed) hos patienter med lungekræft.

Hypoteserne er:

  1. Akupressur kan lindre hoste hos lungekræftoverlevere;
  2. Akupressur kan reducere et hosterelateret symptomcluster (åndenød-hoste-træthed), som opleves af lungekræftoverlevere;
  3. Akupressur kan reducere symptombyrden og forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet og funktionsevne hos lungekræftoverlevere, der oplever hoste.

Deltagerne vil:

Modtage akupressur i 8 uger eller modtage en undervisningsbog; Føre en dagbog om deres akupressurpraksis og symptomer; Blive vurderet ved baseline (T0), under interventionen (T1), efter interventionen (T2) og 8 uger efter interventionsperioden (T3).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft-overlevere udviste ofte flere symptomer, hvoraf hoste og dens samtidigt forekommende symptomer er blevet identificeret som en gruppe af udbredte og vedvarende symptomer, der væsentligt påvirker deres livskvalitet og samlede overlevelse. Forskning har identificeret hoste som det førende symptom i den respiratoriske symptomklynge hos lungekræftpatienter, hvilket understreger det kritiske behov for effektive behandlingsstrategier. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af en sikker og selvadministrerbar akupressurintervention på at lindre hoste, reducere den dyspnø-hoste-trætheds-symptomklynge og forbedre symptombelastning, funktionel kapacitet og livskvalitet i denne patientgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 0755
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xian Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 18 år gammel;
  • have en diagnose af LC i ethvert stadium og af enhver patologisk type;
  • have hostesymptomvurdering ≥3 på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 inden for 7 dage før indskrivning;
  • kan udføre akupressur selvstændigt i daglige aktiviteter;
  • være i stand til at læse kinesisk og kommunikere på kantonesisk eller mandarin;
  • være i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • have ustabile kroniske sygdomme ud over LC;
  • have modtaget akupressur eller akupunktur inden for de tre måneder før studieindskrivning;
  • have alvorlige sygdomme eller andre tilstande, der forhindrer deltagerne i at følge interventionsprotokollerne;
  • have en forventet leveforventning på mindre end 3 måneder;
  • deltager i øvrige forskningsprogrammer, der påvirker de undersøgte resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur
Deltagerne vil modtage en 8-ugers akupressurintervention. Efter at have fuldført to hospitalsundervisningssessioner, vil deltagerne udføre akupressur hver dag i otte uger i træk i deres daglige aktiviteter i henhold til en evidensbaseret akupressurprotokol, som vil blive udviklet på grundlag af den kinesiske meridianteori, ekspertkonsensus og en omfattende litteraturgennemgang af tidligere evidens om LC-hostebehandling. I den første uge vil der blive afholdt to træningssessioner for at sikre deltagernes kompetence i at udføre akupressur. Derefter vil deltagerne blive instrueret i at trykke på hver af de 15 udpegede akupunkter, indtil de oplever følelser af ømhed, følelsesløshed eller udspiling, i 1 minut ad gangen, mindst to foreskrevne gange dagligt (én gang mellem kl. 9-11 om morgenen og én gang mellem kl. 17-19 om aftenen), og derudover under hosteepisoder, hvor de føler det passende.
Adfærdsmæssigt: akupunkturmassage
Deltagerne vil udføre akupressur i 8 uger og føre øvelsesregistreringer i en dagbog.
Trænere vil følge op med deltagerne to gange om ugen via telefon eller ansigt til ansigt for at vurdere og forstærke deres praksis samt adressere akupressurrelaterede spørgsmål.
Aktiv komparator: Uddannelse
Deltagerne vil modtage en pædagogisk brochure, der indeholder information om sygdommen og behandlinger af LC, årsager og konsekvenser af hoste, samt råd om forebyggelse og håndtering af hoste.
Andet: Uddannelse
Deltagerne vil modtage en informationsbog i den første uge efter baselinevurderingen og gennemføre evalueringer samtidigt med forsøgsgruppen. Ved afslutningen af studiet vil de blive tilbudt en plads på en venteliste til den samme akupressurintervention, som forsøgsgruppen modtog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste
Tidsramme: Før intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Efter intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Hosten vil blive evalueret ved hjælp af Cough Evaluation Test (CET). Det 5-punkts instrument vurderer hoste inden for fysiske, psykologiske og sociale domæner, hvor hvert punkt gradueres på en fem-punkts skala, med en højere totalscore der indikerer et højere symptomniveau og en MCID på 2 point.
Før intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Efter intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste-relateret livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Den mandarinkinesiske version af Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC) vil blive brugt til at vurdere hosterelateret livskvalitet. Det bredt anvendte spørgeskema har etableret tilfredsstillende intern konsistens (med Cronbachs α mellem 0,74 og 0,90) og test-retest pålidelighed (med intraklasse korrelationskoefficienter mellem 0,89 og 0,95). Det 19-punkts LCQ-MC har en MCID på 3,0 point. En lavere totalscore indikerer et højere niveau af symptomernes sværhedsgrad og ringere hosterelateret livskvalitet.
Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Dyspné-hostetrætheds-symptomklynge
Tidsramme: Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Symptomklyngen med åndenød-hostetræthed vil blive vurderet med hensyn til forekomst og sværhedsgrad.
Tilstedeværelsen af symptomklyngen er defineret som at have alle tre symptomer.
Sværhedsgraden af symptomklyngen med åndenød-hostetræthed vil blive kvantificeret ved hjælp af gennemsnitskarakteren for alle tre punkter (åndenød, hoste og træthed) fra MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC).
Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Dyspnø
Tidsramme: Præ-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Dyspnæ vil blive målt ved hjælp af Dyspnea-12 (D-12). Det 12-punkts instrument består af to subskalaer (fysisk og affektiv), hvor hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala fra 0 (ingen dyspnæ) til 3 (svær dyspnæ).
Præ-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Træthed
Tidsramme: Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Det 9-punkts korte træthedsinventarium (BFI) vil blive brugt til at måle træthedsniveauer.
Instrumentet har to dimensioner - sværhedsgrad og indgriben, hvor en højere totalscore indikerer en større symptombyrde.
Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Symptombelastning
Tidsramme: Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Deltagernes symptombelastning vil blive målt ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC), som består af 16 symptomemner og 6 interferensemner.
Pre-intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Pre-intervention (T0, baseline); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT), en valid og bredt anvendt test blandt patienter med luftvejssygdomme.
Pre-intervention (T0, baseline); Post-intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Efter intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med 36-punkts Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) under fem dimensioner: fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel velvære og LC-specifikke symptomer.
Før intervention (T0, baseline); Tidlig intervention (T1, 1 uge efter T0); Efter intervention (T2, 8 uger efter T0); Opfølgning (T3, 16 uger efter T0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW24615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi må ikke dele IPD. Alle IPD vil blive håndteret fortroligt og kun identificeret med en unik ID. Adgang til data er begrænset til forskningsteamet under studiet. Hovedforskeren er ansvarlig for datasikkerheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner