Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur för hosta hos överlevare från lungcancer

10 augusti 2026 uppdaterad av: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Akupressur för hosta hos lungcanceröverlevare: En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av en akupressurintervention för att lindra hosta och minska samtidiga symptom (andnöd, hosta och trötthet) hos patienter med lungcancer.

Hypoteserna är:

  1. Akupressur kan lindra hosta hos lungcanceröverlevare;
  2. Akupressur kan minska ett hostrelaterat symptomkluster (andnöd-hosta-trötthet) som upplevs av lungcanceröverlevare;
  3. Akupressur kan minska symtombördan och förbättra den hälsorelaterade livskvaliteten och funktionsförmågan hos lungcanceröverlevare som upplever hosta.

Deltagarna kommer att:

Få akupressur i 8 veckor eller få en utbildningsbroschyr; Föra en dagbok över sin akupressurtraning och symptom; Utvärderas vid baslinjen (T0), under interventionen (T1), efter interventionen (T2) och 8 veckor efter interventionsperioden (T3).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungcanceröverlevare uppvisar ofta flera symptom, bland vilka hosta och dess samtidigt förekommande symptom har identifierats som en grupp av vanliga och kvarstående symptom som avsevärt påverkar deras livskvalitet och totala överlevnad. Forskning har identifierat hosta som det viktigaste symtomet i respiratoriska symptomklustret hos lungcancerpatienter, vilket understryker det kritiska behovet av effektiva hanteringsstrategier. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av en säker och självadministrerbar akupressurintervention för att lindra hosta, minska dyspné-hosta-trötthetssymptomklustret och förbättra symtombörda, funktionskapacitet och livskvalitet i denna patientgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 0755
        • Rekrytering
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xian Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år gammal;
  • ha en diagnos av LC (lungcancer) i vilket stadium som helst och av vilken patologisk typ som helst;
  • ha hosta med symtompoäng ≥3 på en numerisk skala från 0 till 10 inom de 7 dagarna före inkludering;
  • kunna utföra akupressur självständigt i dagliga aktiviteter;
  • kunna läsa kinesiska och kommunicera på kantonesiska eller mandarin;
  • kunna ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • ha instabila kroniska sjukdomar förutom LC;
  • ha fått akupressur eller akupunktur inom de tre månaderna före studieinkludering;
  • ha allvarliga sjukdomar eller andra tillstånd som förhindrar deltagarna från att följa interventionsprotokollen;
  • ha en förväntad livslängd på mindre än 3 månader;
  • delta i andra forskningsprogram som påverkar de utredda resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressur
Deltagarna kommer att få en 8-veckors akupressurintervention. Efter att ha genomfört två sjukhusutbildningar kommer deltagarna att utföra akupressur varje dag i åtta veckor i följd i sina dagliga aktiviteter enligt ett evidensbaserat akupressurprotokoll, som kommer att utvecklas baserat på den kinesiska meridianteorin, expertsamförstånd och en omfattande litteraturgenomgång av tidigare evidens för hosthantering vid LC. Under den första veckan kommer två utbildningstillfällen att genomföras för att säkerställa deltagarnas kompetens i att utföra akupressur. Därefter kommer deltagarna att instrueras att trycka på var och en av de 15 utsedda akupunkturpunkterna tills de upplever känslor av ömhet, domning eller spänning, i 1 minut per gång, minst två föreskrivna gånger dagligen (en gång mellan 9-11 på morgonen och en gång mellan 5-7 på eftermiddagen), och dessutom under hostepisoder, närhelst de anser det lämpligt.
Deltagarna kommer att utföra akupressur i 8 veckor och föra övningsanteckningar i en dagbok. Tränarna kommer att följa upp med deltagarna två gånger i veckan via telefon eller ansikte mot ansikte för att bedöma och förstärka deras övning samt besvara akupressurrelaterade frågor.
Aktiv komparator: Utbildning
Deltagarna kommer att få ett utbildningshäfte som innehåller information om sjukdomen och behandlingar av LC, orsaker och konsekvenser av hosta, samt råd om hostprevention och hantering.
Deltagarna kommer att få en utbildningsbroschyr under den första veckan efter baslinjeutvärderingen och genomföra utvärderingar samtidigt som experimentgruppen. Vid studiens avslutande kommer de att erbjudas en plats på en väntelista för samma akupressurintervention som tillhandahålls till experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hostning
Tidsram: Pre-intervention (T0, baseline); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Hostan kommer att utvärderas med hjälp av Cough Evaluation Test (CET). Det 5-punkts instrumentet bedömer hosta inom fysiska, psykologiska och sociala områden, där varje punkt graderas på en femgradig skala, med ett högre totalt poäng som indikerar en högre grad av symptom och ett MCID på 2 poäng.
Pre-intervention (T0, baseline); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hostrelaterad livskvalitet
Tidsram: Pre-intervention (T0, baseline); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Den mandarinkinesiska versionen av Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC) kommer att användas för att bedöma hostrelaterad livskvalitet. Den allmänt använda enkäten har visat tillfredsställande intern konsistens (med Cronbachs α mellan 0,74 och 0,90) och test-retest reliabilitet (med intraklasskorrelationskoefficienter mellan 0,89 och 0,95). Den 19-punkts LCQ-MC har ett MCID på 3,0 poäng. Ett lägre totalscore indikerar en högre grad av symtomallvarlighet och sämre hostrelaterad livskvalitet.
Pre-intervention (T0, baseline); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Dyspné-hosttrötthetssymtomkluster
Tidsram: Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Symptomklustret dyspné-hostatrötthet kommer att bedömas avseende förekomst och svårighetsgrad. Förekomsten av symptomklustret definieras som att ha alla tre symptom. Svårighetsgraden för symptomklustret dyspné-hostatrötthet kommer att kvantifieras med hjälp av medelvärdet av alla tre punkter (dyspné, hosta och trötthet) från MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC).
Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Dyspné
Tidsram: Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Dyspnea kommer att mätas med Dyspnea-12 (D-12). Det 12-frågeinstrumentet består av två subskalor (fysisk och affektiv), där varje fråga graderas på en 4-gradig skala från 0 (ingen dyspnea) till 3 (svår dyspnea).
Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Trötthet
Tidsram: Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Den 9-punkts korta utmattningsinventeringen (BFI) kommer att användas för att mäta utmattningsnivåer. Instrumentet har två dimensioner - svårighetsgrad och inverkan, där ett högre totalpoäng indikerar en större symtombörda.
Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Symptombörda
Tidsram: Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Deltagarnas symtombörda kommer att mätas med hjälp av MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC), som består av 16 symtomobjekt och 6 interferensobjekt.
Pre-intervention (T0, baslinje); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Funktionell kapacitet
Tidsram: Pre-intervention (T0, baslinje); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Funktionell kapacitet kommer att bedömas med hjälp av 6-minuters gångtestet (6MWT), ett validerat och brett använt test bland patienter med respiratoriska sjukdomar.
Pre-intervention (T0, baslinje); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Pre-intervention (T0, baseline); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med den 36-punkts funktionella bedömningen av cancerterapi-lunga (FACT-L) inom fem dimensioner: fysiskt, emotionellt, socialt, funktionellt välbefinnande och LC-specifika symtom.
Pre-intervention (T0, baseline); Tidig intervention (T1, 1 vecka efter T0); Post-intervention (T2, 8 veckor efter T0); Uppföljning (T3, 16 veckor efter T0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi får inte dela IPD. All IPD kommer att hanteras konfidentiellt, med endast ett unikt ID för identifiering. Tillgång till data är begränsad till forskningsteamet under studiens gång. Huvudansvarig forskare är ansvarig för datasäkerhet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera