Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainotus yskään keuhkosyöpää selviytyneillä

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Akupainotus yskään keuhkosyöpää selvinneillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupressuurihoidon vaikutusta yskän lievittämisessä ja samanaikaisten oireiden (hengitysvaikeudet, yskä ja väsymys) vähentämisessä keuhkosyöpäpotilailla.

Hypoteesit ovat:

  1. Akupressuuri voi lievittää yskää keuhkosyövästä selvinneillä potilailla;
  2. Akupressuuri voi vähentää yskään liittyvää oirekokonaisuutta (hengitysvaikeudet-yskä-väsymys), jota keuhkosyövästä selvinneet potilaat kokevat;
  3. Akupressuuri voi vähentää oirekuormaa ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja toimintakykyä keuhkosyövästä selvinneillä potilailla, jotka kokevat yskää.

Osallistujat:

Saatte akupressuurihoidon 8 viikon ajan tai opetusvihkon; Pidätte päiväkirjaa akupressuuriharjoituksistanne ja oireistanne; Arvioidaan alkuvaiheessa (T0), hoidon aikana (T1), hoidon jälkeen (T2) ja 8 viikkoa hoidonjakson jälkeen (T3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpää sairastaneilla esiintyy usein useita oireita, joista yskä ja sen yhtäaikaiset oireet on tunnistettu yleisten ja pysyvien oireiden ryhmäksi, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa ja kokonaiseloonjäämiseensä. Tutkimus on tunnistanut yskän keuhkosyöpäpotilaiden hengitysoireiden klusterin varjo-oireeksi, mikä korostaa tehokkaiden hoitostrategioiden kriittistä tarvetta. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan turvallisen ja itsehallittavan akupressuurihoidon vaikutusta yskän lievittämiseen, hengitysvaikeus-yskä-väsymys-oireklusterin vähentämiseen sekä oirekuorman, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseen tässä potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 0755
        • Rekrytointi
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xian Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias;
  • diagnosoitu LC (keuhkosyöpä) millä tahansa vaiheella ja millä tahansa patologisella tyypillä;
  • yskän oirearvio vähintään 3 (asteikolla 0–10) 7 päivän aikana ennen osallistumista;
  • kykenee suorittamaan akupainetta itsenäisesti päivittäisissä toiminnoissa;
  • osaa lukea kiinaa ja kommunikoida kantoninkiinaksi tai mandariinikiinaksi;
  • kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat krooniset sairaudet LC:n lisäksi;
  • saanut akupainetta tai akupunktiota kolmen edellisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;
  • vakavia sairauksia tai muita tiloja, jotka estävät osallistujia noudattamasta interventioprotokollia;
  • odotettu elinajanodote alle 3 kuukautta;
  • osallistuu tällä hetkellä muihin tutkimusohjelmiin, jotka vaikuttavat tutkittaviin lopputuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupressuuri
Osallistujat saavat 8 viikon akupainekuuri. Kahden sairaalassa järjestetyn koulutustilaisuuden jälkeen osallistujat suorittavat akupainetta joka päivä kahdeksan viikon ajan päivittäisissä toimissaan noudattaen evidenssiin perustuvaa akupaineprotokollaa, joka laaditaan perustuen kiinalaiseen meridiaaniteoriaan, asiantuntijakonsensukseen ja kattavaan kirjallisuuskatsaukseen aiemmasta näytöstä LC-yskän hoidossa. Ensimmäisen viikon aikana järjestetään kaksi koulutustilaisuutta varmistamaan osallistujien pätevyys akupaineen suorittamisessa. Tämän jälkeen osallistujille annetaan ohje painaa jokaista 15:n määritellyn akupisteen kohdalla, kunnes he kokevat kipua, puutumista tai venymistä, 1 minuutin ajan kerrallaan, vähintään kahdesti päivässä (kerran klo 9–11 välillä ja kerran klo 17–19 välillä) sekä lisäksi yskäkohtausten aikana, milloin he kokevat sen sopivaksi.
Käyttäytyminen: akupressuuri
Osallistujat suorittavat akupainetta 8 viikon ajan ja pitävät harjoittelutietoja päiväkirjamerkinnöissä. Kouluttajat seuraavat osallistujia kahdesti viikossa puhelimitse tai kasvotusten arvioidakseen ja vahvistaakseen heidän harjoitteluaan ja vastatakseen akupainetta koskeviin kysymyksiin.
Active Comparator: Koulutus
Osallistujat saavat opetuskirjasen, joka sisältää tietoa sairaudesta ja LC:n hoidoista, yskän syistä ja seurauksista sekä neuvoja yskän ehkäisemiseen ja hallintaan.
Muut: Koulutus
Osallistujat saavat opetusvihkon ensimmäisen viikon aikana perustason arvioinnin jälkeen ja suorittavat arvioinnit rinnakkain koe-ryhmän kanssa. Tutkimuksen päätyttyä heille tarjotaan paikka odotuslistalla samaan akupainutusinterventioon, joka tarjotaan koe-ryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskä
Aikaikkuna: Esitutkimus (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Yskää arvioidaan Yskän arviointitestillä (CET). Viiden kysymyksen mittari arvioi yskää fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen alueen osalta, ja kukin kysymys luokitellaan viisiportaisella asteikolla, jossa korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa oireen suurempaa tasoa ja MCID on 2 pistettä.
Esitutkimus (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennakkotilanne (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Mandarin-kiinankielistä versiota Leicesterin yskätaustakyselystä (LCQ-MC) käytetään yskään liittyvän elämänlaadun arviointiin. Laajalti käytetyssä kyselylomakkeessa on vahvistettu tyydyttävä sisäinen yhdenmukaisuus (Cronbachin α-arvot 0,74–0,90) ja testaus-uusintatestausluotettavuus (luokkaryhmäkorrelaatiokertoimet 0,89–0,95). 19-kohdaisen LCQ-MC:n MCID-arvo on 3,0 pistettä. Matalampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa oireiden vakavuutta ja heikompaa yskään liittyvää elämänlaatua.
Ennakkotilanne (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Dyspnea-yskä-väsymys oireklusteri
Aikaikkuna: Interventio edeltävä (T0, perustaso); Interventio alkuvaiheessa (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Dyspnea-yskä-väsymys-oireklusteri arvioidaan esiintymisen ja vakavuuden suhteen. Oireklusterin läsnäolo määritellään kaikkien kolmen oireen esiintymiseksi. Dyspnea-yskä-väsymys-oireklusterin vakavuutta mitataan käyttämällä kaikkien kolmen kohteen (dyspnea, yskä ja väsymys) keskiarvoa MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) -mittarista.
Interventio edeltävä (T0, perustaso); Interventio alkuvaiheessa (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Dyspnea
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeinen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Dyspnea mitataan Dyspnea-12 (D-12) -mittarilla. 12-kohtainen mittari koostuu kahdesta alaskaalasta (fyysinen ja affektiivinen), ja jokainen kohta arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla arvosta 0 (ei dyspneaa) arvoon 3 (vaikea dyspnea).
Ennakkointerventio (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeinen (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Väsymys
Aikaikkuna: Ennakkotesti (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Jälkitesti (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Väsymystasojen mittaamiseen käytetään 9-kohdettaista lyhyttä väsymysinventaariota (BFI). Työkalussa on kaksi ulottuvuutta - vaikeusaste ja häiriö, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa oirekuormaa.
Ennakkotesti (T0, perustaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Jälkitesti (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Oirekuorma
Aikaikkuna: Pre-intervention (T0, perusmittaus); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Post-intervention (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Osallistujoiden oirekuormaa mitataan MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) -työkalulla, joka koostuu 16 oirekohteesta ja 6 häiriökohteesta.
Pre-intervention (T0, perusmittaus); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Post-intervention (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seuranta (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Toimintakyky
Aikaikkuna: Ennakkomittaus (T0, perusmittaus); Jälkimittaus (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seurantamittaus (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestistä (6MWT), joka on kelvollinen ja laajalti käytetty testi hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla.
Ennakkomittaus (T0, perusmittaus); Jälkimittaus (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seurantamittaus (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (T0, lähtötaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeinen arviointi (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seurantatutkimus (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 36-kohdaisella syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin keuhkosyöpäversion (FACT-L) viidellä ulottuvuudella: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja keuhkosyöpäkohtaiset oireet.
Ennakkoarviointi (T0, lähtötaso); Varhainen interventio (T1, 1 viikko T0:n jälkeen); Intervention jälkeinen arviointi (T2, 8 viikkoa T0:n jälkeen); Seurantatutkimus (T3, 16 viikkoa T0:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW24615

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme saa jakaa IPD:itä. Kaikki IPD:t hallitaan luottamuksellisesti käyttäen vain yksilöllistä tunnistetta tunnistamiseen. Tietoihin pääsy on rajoitettu tutkimusryhmälle tutkimuksen aikana. Pääasiallinen tutkija on vastuussa tietoturvasta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa