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肺癌幸存者咳嗽的穴位按压疗法

2026年8月10日 更新者：Cheung Shuk-Ting、The University of Hong Kong

肺癌幸存者咳嗽的穴位按压疗法：一项随机对照试验

本随机对照试验旨在研究穴位按压干预对缓解肺癌患者咳嗽及减轻伴随症状（呼吸困难、咳嗽和疲劳）的效果。

假设如下：

  1. 穴位按压可缓解肺癌幸存者的咳嗽症状；
  2. 穴位按压可减轻肺癌幸存者经历的咳嗽相关症状群（呼吸困难-咳嗽-疲劳）；
  3. 穴位按压可减轻经历咳嗽的肺癌幸存者的症状负担，并改善其健康相关生活质量和功能能力。

参与者将：

接受为期8周的穴位按压或获得教育手册；记录其穴位按压实践和症状日记；在基线（T0）、干预期间（T1）、干预后（T2）及干预期结束后8周（T3）进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肺癌幸存者常表现出多种症状，其中咳嗽及其伴随症状已被确认为一组普遍且持续存在的症状，严重影响其生活质量和总体生存率。 研究发现咳嗽是肺癌患者呼吸道症状群的前哨症状，这凸显了制定有效管理策略的迫切需求。 这项随机对照试验旨在评估一种安全且可自行实施的穴位按压干预措施对缓解咳嗽、减轻呼吸困难-咳嗽-疲劳症状群，以及改善该患者群体的症状负担、功能能力和生活质量的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、0755
        • 招聘中
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xian Chen
  • 香港

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄至少18岁；
  • 确诊为肺癌（任何分期和病理类型）；
  • 入组前7天内咳嗽症状评分≥3分（0-10分数字评分量表）；
  • 能够在日常活动中独立进行穴位按压；
  • 能够阅读中文并使用粤语或普通话沟通；
  • 能够提供知情同意。

排除标准：

  • 除肺癌外患有其他不稳定的慢性疾病；
  • 研究入组前三个月内接受过穴位按压或针灸治疗；
  • 患有严重疾病或其他妨碍参与者遵循干预方案的情况；
  • 预期寿命少于3个月；
  • 当前正在参与其他可能影响研究结果的科研项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：穴位按压
参与者将接受为期8周的穴位按压干预。 在完成两次医院培训课程后，参与者将在日常活动中连续八周每天进行穴位按压，遵循基于证据的穴位按压方案。该方案将根据中医经络理论、专家共识以及对先前肺癌咳嗽管理证据的全面文献综述制定。 在第一周，将进行两次培训课程，以确保参与者具备进行穴位按压的能力。 随后，参与者将被指导按压15个指定穴位中的每一个，直到感到酸、麻或胀感，每次按压1分钟，每天至少两次规定时间（上午9-11点一次，下午5-7点一次），并在咳嗽发作时额外进行按压，地点可自行选择。
行为的：穴位按压
参与者将进行为期8周的穴位按压，并在日记日志中记录练习情况。 培训师将每周两次通过电话或面对面方式跟进参与者，评估并加强他们的练习，并解答与穴位按压相关的问题。
有源比较器：教育
参与者将收到一本教育手册，其中包含有关LC疾病和治疗、咳嗽的原因和后果以及咳嗽预防和管理建议的信息。
其他：教育
参与者将在基线评估后的第一周收到一本教育手册，并与实验组同时完成评估。 研究结束后，他们将获得实验组所接受的相同穴位按压干预的等待名单名额。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽
大体时间：干预前（T0，基线）；干预早期（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
咳嗽将通过咳嗽评估测试（CET）进行评估。 该5项量表从身体、心理和社会三个维度评估咳嗽，每项采用五点计分法，总分越高表明症状越严重，最小临床重要差异为2分。
干预前（T0，基线）；干预早期（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与咳嗽相关的生活质量
大体时间：干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
莱斯特咳嗽问卷中文版（LCQ-MC）将用于评估咳嗽相关的生活质量。 该广泛采用的问卷已确立令人满意的内部一致性（Cronbach's α系数介于0.74至0.90之间）和重测信度（组内相关系数介于0.89至0.95之间）。 包含19个项目的LCQ-MC的最小临床重要差异（MCID）为3.0分。 总分越低，表明症状严重程度越高，咳嗽相关的生活质量越差。
干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
呼吸困难-咳嗽-疲劳症状群
大体时间：干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
呼吸困难-咳嗽-疲劳症状群将根据其发生情况和严重程度进行评估。 症状群的存在定义为同时出现所有三种症状。 呼吸困难-咳嗽-疲劳症状群的严重程度将使用MD安德森症状量表-肺癌（MDASI-LC）中所有三个项目（呼吸困难、咳嗽和疲劳）的平均分进行量化。
干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
呼吸困难
大体时间：干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
呼吸困难将使用Dyspnea-12（D-12）进行评估。
该12项量表包含两个子量表（生理性和情感性），每项均按4级评分，从0分（无呼吸困难）到3分（严重呼吸困难）。
干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
疲劳
大体时间：干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
将使用包含9个项目的简明疲劳量表（BFI）来测量疲劳水平。 该工具有两个维度——严重程度和干扰程度，总分越高表明症状负担越重。
干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
症状负担
大体时间：干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
参与者症状负担将使用MD安德森症状量表-肺癌（MDASI-LC）进行测量，该量表包含16个症状条目和6个干扰条目。
干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
功能容量
大体时间：干预前（T0，基线）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
功能能力将通过6分钟步行试验（6MWT）进行评估，这是一种在呼吸系统疾病患者中有效且广泛使用的测试。
干预前（T0，基线）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
健康相关生活质量
大体时间：干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）
健康相关生活质量将使用包含36个条目的癌症治疗功能评估量表-肺癌版（FACT-L）从五个维度进行测量：生理、情感、社交、功能健康以及肺癌特异性症状。
干预前（T0，基线）；早期干预（T1，T0后1周）；干预后（T2，T0后8周）；随访（T3，T0后16周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

合作者

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

调查人员

  • 研究主任：Denise Shuk Ting Cheung, PhD、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月9日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UW24615

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们不会共享IPD。 所有IPD将通过唯一ID进行识别并严格保密管理。 研究期间只有研究团队可以访问数据。 主要研究者负责数据安全。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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