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Acupressão para a Tosse em Sobreviventes de Cancro do Pulmão

10 de agosto de 2026 atualizado por: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Acupressão para a Tosse em Sobreviventes de Cancro do Pulmão: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo deste ensaio controlado aleatorizado é examinar o efeito de uma intervenção de acupressão no alívio da tosse e na redução dos sintomas concomitantes (dispneia, tosse e fadiga) em pacientes com cancro do pulmão.

As hipóteses são:

  1. A acupressão pode aliviar a tosse em sobreviventes de cancro do pulmão;
  2. A acupressão pode reduzir um aglomerado de sintomas relacionados com a tosse (dispneia-tosse-fadiga) experienciado por sobreviventes de cancro do pulmão;
  3. A acupressão pode reduzir a carga de sintomas e melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde e a capacidade funcional de sobreviventes de cancro do pulmão que experienciam tosse.

Os participantes irão:

Receber acupressão durante 8 semanas ou receber um folheto educativo; Manter um diário da sua prática de acupressão e sintomas; Ser avaliados na linha de base (T0), durante a intervenção (T1), pós-intervenção (T2) e 8 semanas após o período de intervenção (T3).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sobreviventes de cancro do pulmão frequentemente exibem múltiplos sintomas, entre os quais a tosse e os seus sintomas concomitantes foram identificados como um grupo de sintomas prevalentes e persistentes que afetam substancialmente a sua qualidade de vida e sobrevivência global. A investigação identificou a tosse como o sintoma sentinela do agrupamento de sintomas respiratórios em doentes com cancro do pulmão, sublinhando a necessidade crítica de estratégias de gestão eficazes. Este ensaio controlado randomizado visa avaliar o efeito de uma intervenção de acupressão segura e auto-administrável no alívio da tosse, na redução do agrupamento de sintomas dispneia-tosse-fadiga e na melhoria da carga de sintomas, capacidade funcional e qualidade de vida nesta população de doentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 0755
        • Recrutamento
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xian Chen
  • Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ter pelo menos 18 anos de idade;
  • ter um diagnóstico de LC em qualquer estágio e de qualquer tipo patológico;
  • ter uma classificação do sintoma de tosse ≥3 numa escala de avaliação numérica de 0 a 10 nos 7 dias anteriores à inscrição;
  • conseguir realizar acupressão de forma independente nas atividades diárias;
  • ser capaz de ler chinês e comunicar em cantonês ou mandarim;
  • ser capaz de dar consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • ter doenças crónicas instáveis além do LC;
  • ter recebido acupressão ou acupuntura nos três meses anteriores à inscrição no estudo;
  • ter doenças graves ou outras condições que impeçam os participantes de seguir os protocolos de intervenção;
  • ter uma expectativa de vida prevista inferior a 3 meses;
  • estar atualmente a participar noutros programas de investigação que afetem os resultados em estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupressão
Os participantes receberão uma intervenção de acupressão com a duração de 8 semanas. Após concluírem duas sessões de formação hospitalar, os participantes realizarão acupressão todos os dias durante oito semanas consecutivas nas suas atividades diárias, seguindo um protocolo de acupressão baseado em evidências, que será desenvolvido com base na teoria dos meridianos chineses, no consenso de especialistas e numa revisão abrangente da literatura sobre evidências anteriores na gestão da tosse na LC. Na primeira semana, serão realizadas duas sessões de formação para garantir a competência dos participantes na realização da acupressão. Posteriormente, será instruído aos participantes que pressionem cada um dos 15 pontos de acupuntura designados até sentirem sensações de dor, dormência ou distensão, durante 1 minuto de cada vez, pelo menos duas vezes por dia conforme prescrito (uma vez entre as 9h e as 11h e uma vez entre as 17h e as 19h), e adicionalmente durante os episódios de tosse, sempre que considerarem apropriado.
Comportamental: acupressão
Os participantes realizarão acupressão durante 8 semanas e manterão registos da prática num diário. Os formadores farão acompanhamento com os participantes duas vezes por semana por telefone ou presencialmente para avaliar e reforçar a sua prática e esclarecer questões relacionadas com a acupressão.
Comparador Ativo: Educação
Os participantes receberão um folheto educativo que inclui informações sobre a doença e tratamentos da LC, causas e consequências da tosse, e conselhos sobre prevenção e gestão da tosse.
Outro: Educação
Os participantes receberão um folheto educativo na primeira semana após a avaliação inicial e completarão as avaliações em simultâneo com o grupo experimental. Após a conclusão do estudo, será-lhes oferecido um lugar numa lista de espera para a mesma intervenção de acupressão fornecida ao grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tosse
Prazo: Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)
A tosse será avaliada através do Teste de Avaliação da Tosse (CET). O instrumento de 5 itens avalia a tosse nos domínios físico, psicológico e social, com cada item classificado numa escala de cinco pontos, sendo que uma pontuação total mais elevada indica um nível superior de sintomas e um MCID de 2 pontos.
Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com a tosse
Prazo: Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Seguimento (T3, 16 semanas após T0)
A versão em Mandarim Chinês do Questionário de Tosse de Leicester (LCQ-MC) será utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a tosse. O questionário amplamente adotado demonstrou consistência interna satisfatória (com α de Cronbach entre 0,74 e 0,90) e fiabilidade teste-reteste (com coeficientes de correlação intraclasse entre 0,89 e 0,95). O LCQ-MC de 19 itens tem um MCID de 3,0 pontos. Uma pontuação total mais baixa indica um maior nível de gravidade dos sintomas e uma pior qualidade de vida relacionada com a tosse.
Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Seguimento (T3, 16 semanas após T0)
Grupo de sintomas dispneia-tosse-fadiga
Prazo: Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)
O conjunto de sintomas dispneia-tosse-fadiga será avaliado em termos da ocorrência e gravidade. A presença do conjunto de sintomas é definida como a presença dos três sintomas. A gravidade do conjunto de sintomas dispneia-tosse-fadiga será quantificada utilizando a pontuação média dos três itens (dispneia, tosse e fadiga) do Inventário de Sintomas MD Anderson-Cancro do Pulmão (MDASI-LC).
Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)
Dispneia
Prazo: Pré-intervenção (T0, baseline); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Follow-up (T3, 16 semanas após T0)
A dispneia será medida utilizando a escala Dyspnea-12 (D-12). O instrumento de 12 itens consiste em duas subescalas (física e afetiva), com cada item classificado numa escala de 4 pontos de 0 (sem dispneia) a 3 (dispneia grave).
Pré-intervenção (T0, baseline); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Follow-up (T3, 16 semanas após T0)
Fadiga
Prazo: Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)
O Inventário Breve de Fadiga de 9 itens (BFI) será utilizado para medir os níveis de fadiga. O instrumento tem duas dimensões - gravidade e interferência, sendo que uma pontuação total mais elevada indica uma maior carga de sintomas.
Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)
Carga de sintomas
Prazo: Pré-intervenção (T0, baseline); Intervenção precoce (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Follow-up (T3, 16 semanas após T0)
O fardo dos sintomas dos participantes será medido utilizando o Inventário de Sintomas MD Anderson-Cancro do Pulmão (MDASI-LC), que consiste em 16 itens de sintomas e 6 itens de interferência.
Pré-intervenção (T0, baseline); Intervenção precoce (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Follow-up (T3, 16 semanas após T0)
Capacidade funcional
Prazo: Pré-intervenção (T0, linha de base); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)
A capacidade funcional será avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT), um teste válido e amplamente utilizado entre pacientes com doenças respiratórias.
Pré-intervenção (T0, linha de base); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Acompanhamento (T3, 16 semanas após T0)
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Seguimento (T3, 16 semanas após T0)
A qualidade de vida relacionada com a saúde será medida com a Avaliação Funcional da Terapia do Cancro do Pulmão de 36 itens (FACT-L) em cinco dimensões: bem-estar físico, emocional, social, funcional e sintomas específicos do cancro do pulmão.
Pré-intervenção (T0, linha de base); Intervenção inicial (T1, 1 semana após T0); Pós-intervenção (T2, 8 semanas após T0); Seguimento (T3, 16 semanas após T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW24615

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não partilharemos os IPD. Todos os IPD serão geridos de forma confidencial, utilizando apenas um ID único para identificação. O acesso aos dados está limitado à equipa de investigação durante o estudo. O investigador principal é responsável pela segurança dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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