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Akupressur bei Husten bei Lungenkrebs-Überlebenden

20. Mai 2026 aktualisiert von: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Akupressur bei Husten bei Lungenkrebs-Überlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung einer Akupressur-Intervention bei der Linderung von Husten und der Reduzierung gleichzeitig auftretender Symptome (Dyspnoe, Husten und Müdigkeit) bei Patienten mit Lungenkrebs zu untersuchen.

Die Hypothesen lauten:

  1. Akupressur kann Husten bei Lungenkrebs-Überlebenden lindern;
  2. Akupressur kann ein hustenbezogenes Symptomcluster (Dyspnoe-Husten-Müdigkeit), das von Lungenkrebs-Überlebenden erlebt wird, reduzieren;
  3. Akupressur kann die Symptombelastung verringern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Funktionsfähigkeit von Lungenkrebs-Überlebenden mit Husten verbessern.

Die Teilnehmer werden:

Akupressur über 8 Wochen erhalten oder ein Aufklärungsheft erhalten; Ein Tagebuch über ihre Akupressur-Praxis und Symptome führen; Zu Studienbeginn (T0), während der Intervention (T1), nach der Intervention (T2) und 8 Wochen nach der Interventionsphase (T3) bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebsüberlebende zeigten oft multiple Symptome, unter denen Husten und seine gleichzeitig auftretenden Symptome als eine Gruppe von häufigen und anhaltenden Symptomen identifiziert wurden, die ihre Lebensqualität und ihr Gesamtüberleben erheblich beeinflussen. Die Forschung hat Husten als das Leitsymptom des respiratorischen Symptomclusters bei Lungenkrebspatienten identifiziert, was die dringende Notwendigkeit effektiver Managementstrategien unterstreicht. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer sicheren und selbstverabreichbaren Akupressur-Intervention auf die Linderung von Husten, die Reduzierung des Dyspnoe-Husten-Müdigkeit-Symptomclusters und die Verbesserung der Symptombelastung, der funktionellen Kapazität und der Lebensqualität in dieser Patientengruppe zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 0755
        • Rekrutierung
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xian Chen
  • Hongkong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein;
  • eine Diagnose von LC in jedem Stadium und von jedem pathologischen Typ haben;
  • innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen Hustensymptomwert von ≥3 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 aufweisen;
  • Akupressur selbstständig im täglichen Leben durchführen können;
  • Chinesisch lesen und sich auf Kantonesisch oder Mandarin verständigen können;
  • in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • instabile chronische Erkrankungen außer LC haben;
  • innerhalb der drei Monate vor der Studieneinschreibung Akupressur oder Akupunktur erhalten haben;
  • schwere Erkrankungen oder andere Zustände haben, die die Teilnehmer daran hindern, den Interventionsprotokollen zu folgen;
  • eine erwartete Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten haben;
  • derzeit an anderen Forschungsprogrammen teilnehmen, die die untersuchten Ergebnisse beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur
Die Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Akupressur-Intervention. Nach Abschluss von zwei Klinik-Schulungssitzungen werden die Teilnehmer jeden Tag acht Wochen lang in ihren täglichen Aktivitäten Akupressur gemäß einem evidenzbasierten Akupressur-Protokoll durchführen, das auf der chinesischen Meridian-Theorie, Expertenkonsens und einer umfassenden Literaturrecherche früherer Erkenntnisse zur LC-Hustenbehandlung basiert. In der ersten Woche werden zwei Schulungssitzungen durchgeführt, um die Kompetenz der Teilnehmer in der Durchführung von Akupressur sicherzustellen. Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, jeden der 15 festgelegten Akupunkturpunkte zu drücken, bis sie Empfindungen von Schmerz, Taubheit oder Spannung verspüren, jeweils 1 Minute lang, mindestens zweimal täglich (einmal zwischen 9-11 Uhr und einmal zwischen 17-19 Uhr) und zusätzlich während Hustenepisoden, wann immer sie es für angemessen halten.
Verhalten: Akupressur
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang Akupressur durchführen und ihre Übungen in einem Tagebuch protokollieren.
Die Trainer werden die Teilnehmer zweimal wöchentlich per Telefon oder persönlich kontaktieren, um ihre Praxis zu bewerten und zu unterstützen sowie akupressurbezogene Fragen zu klären.
Aktiver Komparator: Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten ein Informationsheft, das Informationen über die Krankheit und Behandlungen von LC, Ursachen und Folgen von Husten sowie Ratschläge zur Hustenprävention und -behandlung enthält.
Sonstiges: Bildung
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Woche nach der Basisbewertung ein Informationsheft und führen die Bewertungen zeitgleich mit der Versuchsgruppe durch. Nach Abschluss der Studie wird ihnen ein Platz auf der Warteliste für die gleiche Akupressurintervention angeboten, die der Versuchsgruppe zur Verfügung gestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten
Zeitfenster: Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Follow-up (T3, 16 Wochen nach T0)
Der Husten wird mit dem Cough Evaluation Test (CET) bewertet. Das 5-Punkte-Instrument bewertet Husten in den Bereichen körperliche, psychische und soziale Aspekte, wobei jeder Punkt auf einer fünfstufigen Skala bewertet wird. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein höheres Symptomlevel an, und die MCID beträgt 2 Punkte.
Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Follow-up (T3, 16 Wochen nach T0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hustenbedingte Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0, Ausgangswert); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Nach der Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)
Die Mandarin-Chinesische Version des Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC) wird zur Bewertung der hustenbedingten Lebensqualität verwendet.
Der weit verbreitete Fragebogen hat zufriedenstellende interne Konsistenz (mit Cronbachs α zwischen 0,74 und 0,90) und Test-Retest-Reliabilität (mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten zwischen 0,89 und 0,95) etabliert.
Der 19-Punkte-LCQ-MC hat einen MCID von 3,0 Punkten.
Eine niedrigere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Symptom-Schweregrad und eine schlechtere hustenbedingte Lebensqualität hin.
Vor der Intervention (T0, Ausgangswert); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Nach der Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)
Dyspnoe-Husten-Erschöpfung-Symptomcluster
Zeitfenster: Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachbeobachtung (T3, 16 Wochen nach T0)
Das Dyspnoe-Husten-Fatigue-Symptomcluster wird hinsichtlich des Auftretens und der Schwere bewertet. Das Vorliegen des Symptomclusters ist definiert als das Vorhandensein aller drei Symptome. Die Schwere des Dyspnoe-Husten-Fatigue-Symptomclusters wird anhand des Durchschnittswerts aller drei Items (Dyspnoe, Husten und Fatigue) aus dem MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) quantifiziert.
Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachbeobachtung (T3, 16 Wochen nach T0)
Dyspnoe
Zeitfenster: Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachbeobachtung (T3, 16 Wochen nach T0)
Dyspnoea wird mit Dyspnoea-12 (D-12) gemessen. Das 12-Item-Instrument besteht aus zwei Subskalen (physisch und affektiv), wobei jedes Item auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (keine Dyspnoe) bis 3 (schwere Dyspnoe) bewertet wird.
Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachbeobachtung (T3, 16 Wochen nach T0)
Müdigkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Nach der Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)
Das 9-Punkte-Brief Fatigue Inventory (BFI) wird zur Messung des Ermüdungsniveaus verwendet. Das Instrument hat zwei Dimensionen - Schweregrad und Beeinträchtigung, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf eine größere Symptombelastung hinweist.
Vor der Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Nach der Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)
Symptombelastung
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0, Basiswert); Frühe Interventionsphase (T1, 1 Woche nach T0); Nach der Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)
Die Symptombelastung der Teilnehmer wird mit dem MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) gemessen, der aus 16 Symptom-Items und 6 Interferenz-Items besteht.
Vor der Intervention (T0, Basiswert); Frühe Interventionsphase (T1, 1 Woche nach T0); Nach der Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Prä-Intervention (T0, Baseline); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Follow-up (T3, 16 Wochen nach T0)
Die funktionelle Kapazität wird mittels des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) beurteilt, einem validierten und weit verbreiteten Test bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Prä-Intervention (T0, Baseline); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Follow-up (T3, 16 Wochen nach T0)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem 36-Item Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) in fünf Dimensionen gemessen: körperliches, emotionales, soziales, funktionales Wohlbefinden und Lungenkrebs-spezifische Symptome.
Prä-Intervention (T0, Baseline); Frühe Intervention (T1, 1 Woche nach T0); Post-Intervention (T2, 8 Wochen nach T0); Nachuntersuchung (T3, 16 Wochen nach T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW24615

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir dürfen keine IPD teilen. Alle IPD werden vertraulich behandelt, wobei nur eine eindeutige ID zur Identifizierung verwendet wird. Der Zugriff auf Daten ist während der Studie auf das Forschungsteam beschränkt. Der Hauptprüfer ist für die Datensicherheit verantwortlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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