Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura na kaszel u osób po przebytym raku płuc

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Akupresura na kaszel u osób po przebytym raku płuca: Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu interwencji akupresury na łagodzenie kaszlu i redukcję współwystępujących objawów (duszności, kaszlu i zmęczenia) u pacjentów z rakiem płuca.

Hipotezy są następujące:

  1. Akupresura może łagodzić kaszel u osób, które przeżyły raka płuca;
  2. Akupresura może redukować skupisko objawów związanych z kaszlem (duszność-kaszel-zmęczenie) doświadczane przez osoby, które przeżyły raka płuca;
  3. Akupresura może zmniejszać obciążenie objawami i poprawiać jakość życia związaną ze zdrowiem oraz zdolność funkcjonalną u osób, które przeżyły raka płuca i doświadczają kaszlu.

Uczestnicy będą:

Otrzymywać akupresurę przez 8 tygodni lub otrzymać broszurę edukacyjną; Prowadzić dziennik praktyki akupresury i objawów; Być oceniani na początku (T0), w trakcie interwencji (T1), po interwencji (T2) i 8 tygodni po okresie interwencji (T3).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły raka płuc, często wykazywały wiele objawów, wśród których kaszel i jego współwystępujące objawy zostały zidentyfikowane jako grupa powszechnych i utrzymujących się symptomów, które znacząco wpływają na ich jakość życia i ogólne przeżycie. Badania zidentyfikowały kaszel jako objaw wskaźnikowy klastra objawów oddechowych u pacjentów z rakiem płuc, podkreślając krytyczną potrzebę skutecznych strategii zarządzania. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu bezpiecznej i samodzielnie stosowanej interwencji akupresury na łagodzenie kaszlu, redukcję klastra objawów duszność-kaszel-zmęczenie oraz poprawę obciążenia objawami, zdolności funkcjonalnej i jakości życia w tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 0755
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xian Chen
  • Hongkong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek co najmniej 18 lat;
  • diagnoza LC na dowolnym etapie i dowolnego typu patologicznego;
  • ocena objawu kaszlu ≥3 w skali numerycznej od 0 do 10 w ciągu 7 dni poprzedzających rejestrację;
  • umiejętność samodzielnego wykonywania akupresury w codziennych czynnościach;
  • umiejętność czytania po chińsku i komunikowania się w kantońskim lub mandaryńskim;
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • niestabilne choroby przewlekłe inne niż LC;
  • przebycie akupresury lub akupunktury w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją do badania;
  • poważne choroby lub inne schorzenia uniemożliwiające uczestnikom przestrzeganie protokołów interwencji;
  • spodziewana długość życia krótsza niż 3 miesiące;
  • obecny udział w innych programach badawczych wpływających na badane wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupresura
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję akupresury. Po ukończeniu dwóch sesji szkoleniowych w szpitalu, uczestnicy będą wykonywać akupresurę codziennie przez osiem kolejnych tygodni w swoich codziennych czynnościach, zgodnie z protokołem akupresury opartym na dowodach naukowych, który zostanie opracowany w oparciu o chińską teorię meridianów, konsensus ekspertów oraz kompleksowy przegląd literatury dotyczącej wcześniejszych dowodów na temat leczenia kaszlu w LC. W pierwszym tygodniu odbędą się dwie sesje szkoleniowe, aby zapewnić kompetencje uczestników w wykonywaniu akupresury. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać każdy z 15 wyznaczonych punktów akupunkturowych, aż poczują doznania bólu, drętwienia lub napięcia, przez 1 minutę za każdym razem, co najmniej dwa razy dziennie (raz między 9 a 11 rano i raz między 17 a 19), a dodatkowo podczas epizodów kaszlu, gdziekolwiek uznają to za odpowiednie.
Behawioralne: akupresura
Uczestnicy będą wykonywać akupresurę przez 8 tygodni i prowadzić dziennik z zapisami praktyki. Trenerzy będą kontaktować się z uczestnikami dwa razy w tygodniu telefonicznie lub osobiście, aby ocenić i wzmocnić ich praktykę oraz odpowiadać na pytania związane z akupresurą.
Aktywny komparator: Edukacja
Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą informacje na temat choroby i leczenia LC, przyczyn i skutków kaszlu oraz porady dotyczące zapobiegania i radzenia sobie z kaszlem.
Inny: Edukacja
Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną w pierwszym tygodniu po ocenie wyjściowej i będą równolegle z grupą eksperymentalną wypełniać oceny. Po zakończeniu badania zostanie im zaoferowane miejsce na liście oczekujących na tę samą interwencję akupresury, która była zapewniona grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0, linia bazowa); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola (T3, 16 tygodni po T0)
Kaszel będzie oceniany za pomocą Testu Oceny Kaszelu (CET). Pięciopunktowe narzędzie ocenia kaszel w zakresie fizycznym, psychologicznym i społecznym, przy czym każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali, przy czym wyższy łączny wynik wskazuje na większe nasilenie objawów, a MCID wynosi 2 punkty.
Przed interwencją (T0, linia bazowa); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola (T3, 16 tygodni po T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z kaszlem
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0, punkt wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po interwencji (T3, 16 tygodni po T0)
Mandaryńska wersja Kwestionariusza Kaszlu Leicester (LCQ-MC) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej z kaszlem. Powszechnie stosowany kwestionariusz wykazuje zadowalającą spójność wewnętrzną (współczynnik Cronbacha α między 0,74 a 0,90) oraz rzetelność test-retest (współczynniki korelacji wewnątrzgrupowej między 0,89 a 0,95). 19-punktowy LCQ-MC ma minimalną klinicznie istotną różnicę (MCID) wynoszącą 3,0 punktów. Niższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie objawów i gorszą jakość życia związaną z kaszlem.
Przed interwencją (T0, punkt wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po interwencji (T3, 16 tygodni po T0)
Klaster objawów duszności-kaszel-zmęczenie
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0, wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po interwencji (T3, 16 tygodni po T0)
Klaster objawów duszność-kaszel-zmęczenie będzie oceniany pod względem występowania i nasilenia. Obecność klastra objawów definiuje się jako występowanie wszystkich trzech objawów. Nasilenie klastra objawów duszność-kaszel-zmęczenie będzie określane za pomocą średniego wyniku wszystkich trzech elementów (duszność, kaszel i zmęczenie) z Inwentarza Objawów MD Anderson-Rak Płuca (MDASI-LC).
Przed interwencją (T0, wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po interwencji (T3, 16 tygodni po T0)
Duszność
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0, linia bazowa); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola (T3, 16 tygodni po T0)
Duszność będzie mierzona za pomocą skali Dyspnea-12 (D-12). 12-punktowe narzędzie składa się z dwóch podskal (fizycznej i afektywnej), przy czym każdy element oceniany jest w skali 4-stopniowej od 0 (brak duszności) do 3 (ciężka duszność).
Przed interwencją (T0, linia bazowa); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola (T3, 16 tygodni po T0)
Zmęczenie
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0, punkt wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po zakończeniu (T3, 16 tygodni po T0)
9-punktowa Krótka Inwentaryzacja Zmęczenia (BFI) zostanie wykorzystana do pomiaru poziomów zmęczenia. Instrument ma dwa wymiary - nasilenie i wpływ, przy czym wyższy łączny wynik wskazuje na większe obciążenie objawami.
Przed interwencją (T0, punkt wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po zakończeniu (T3, 16 tygodni po T0)
Obciążenie objawami
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0, punkt wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola (T3, 16 tygodni po T0)
Obciążenie objawami uczestników zostanie zmierzone za pomocą Inwentarza Objawów MD Anderson dla Raka Płuca (MDASI-LC), który składa się z 16 pozycji dotyczących objawów i 6 pozycji dotyczących zakłóceń.
Przed interwencją (T0, punkt wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola (T3, 16 tygodni po T0)
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pre-intervention (T0, baseline); Post-intervention (T2, 8 tygodni po T0); Follow-up (T3, 16 tygodni po T0)
Zdolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszowego (6MWT), który jest wiarygodnym i powszechnie stosowanym testem wśród pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Pre-intervention (T0, baseline); Post-intervention (T2, 8 tygodni po T0); Follow-up (T3, 16 tygodni po T0)
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0, stan wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po interwencji (T3, 16 tygodni po T0)
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Oceny Funkcjonowania w Raku Płuca (FACT-L) w pięciu wymiarach: dobrostan fizyczny, emocjonalny, społeczny, funkcjonalny oraz objawy specyficzne dla raka płuca.
Przed interwencją (T0, stan wyjściowy); Wczesna interwencja (T1, 1 tydzień po T0); Po interwencji (T2, 8 tygodni po T0); Kontrola po interwencji (T3, 16 tygodni po T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW24615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniamy IPD. Wszystkie IPD będą zarządzane poufnie, przy użyciu wyłącznie unikalnego identyfikatora do identyfikacji. Dostęp do danych jest ograniczony do zespołu badawczego podczas badania. Główny badacz jest odpowiedzialny za bezpieczeństwo danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj