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Digitopressione per la Tosse nei Sopravvissuti al Cancro ai Polmoni

20 maggio 2026 aggiornato da: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Agopressione per la tosse nei sopravvissuti al cancro del polmone: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è esaminare l'effetto di un intervento di agopressione nell'alleviare la tosse e ridurre i sintomi co-occorrenti (dispnea, tosse e affaticamento) nei pazienti con cancro del polmone.

Le ipotesi sono:

  1. L'agopressione può alleviare la tosse nei sopravvissuti al cancro del polmone;
  2. L'agopressione può ridurre un cluster di sintomi correlati alla tosse (dispnea-tosse-affaticamento) sperimentato dai sopravvissuti al cancro del polmone;
  3. L'agopressione può ridurre il carico dei sintomi e migliorare la qualità della vita correlata alla salute e la capacità funzionale dei sopravvissuti al cancro del polmone che sperimentano tosse.

I partecipanti:

Riceveranno agopressione per 8 settimane o riceveranno un opuscolo educativo; Terranno un diario della loro pratica di agopressione e dei sintomi; Saranno valutati al basale (T0), durante l'intervento (T1), post-intervento (T2) e 8 settimane dopo il periodo di intervento (T3).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al cancro ai polmoni spesso presentano sintomi multipli, tra i quali la tosse e i suoi sintomi concomitanti sono stati identificati come un gruppo di sintomi prevalenti e persistenti che influenzano sostanzialmente la loro qualità della vita e la sopravvivenza complessiva. La ricerca ha identificato la tosse come il sintomo sentinella del cluster di sintomi respiratori nei pazienti con cancro ai polmoni, sottolineando la necessità critica di strategie di gestione efficaci. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto di un intervento sicuro e auto-somministrabile di digitopressione sull'alleviamento della tosse, sulla riduzione del cluster di sintomi dispnea-tosse-fatica e sul miglioramento del carico di sintomi, della capacità funzionale e della qualità della vita in questa popolazione di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 0755
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xian Chen
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere almeno 18 anni di età;
  • avere una diagnosi di LC in qualsiasi stadio e di qualsiasi tipo patologico;
  • avere un punteggio di valutazione del sintomo della tosse ≥3 su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 entro 7 giorni precedenti l'arruolamento;
  • essere in grado di eseguire l'agopressione autonomamente nelle attività quotidiane;
  • essere in grado di leggere il cinese e comunicare in cantonese o mandarino;
  • essere in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • avere malattie croniche instabili diverse dal LC;
  • aver ricevuto agopressione o agopuntura nei tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio;
  • avere malattie gravi o altre condizioni che impediscono ai partecipanti di seguire i protocolli di intervento;
  • avere un'aspettativa di vita prevista inferiore a 3 mesi;
  • partecipare attualmente ad altri programmi di ricerca che influenzano gli esiti sotto indagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopressione
I partecipanti riceveranno un intervento di digitopressione della durata di 8 settimane. Dopo aver completato due sessioni di formazione in ospedale, i partecipanti eseguiranno la digitopressione ogni giorno per otto settimane consecutive nelle loro attività quotidiane seguendo un protocollo di digitopressione basato sull'evidenza, che sarà sviluppato sulla base della teoria dei meridiani cinesi, del consenso degli esperti e di una revisione completa della letteratura sulle precedenti evidenze riguardanti la gestione della tosse da LC. Nella prima settimana, verranno condotte due sessioni di formazione per garantire la competenza dei partecipanti nell'eseguire la digitopressione. Successivamente, ai partecipanti verrà indicato di premere ciascuno dei 15 punti di agopuntura designati fino a quando non percepiranno sensazioni di indolenzimento, intorpidimento o distensione, per 1 minuto alla volta, almeno due volte al giorno prescritte (una volta tra le 9 e le 11 del mattino e una volta tra le 17 e le 19), e inoltre durante gli episodi di tosse, ogni volta che lo riterranno appropriato.
Comportamentale: agopressione
I partecipanti eseguiranno l'agopressione per 8 settimane e terranno un registro delle pratiche in un diario. I formatori seguiranno i partecipanti due volte a settimana tramite telefono o faccia a faccia per valutare e rafforzare la loro pratica e rispondere a domande relative all'agopressione.
Comparatore attivo: Istruzione
I partecipanti riceveranno un opuscolo informativo che include informazioni sulla malattia e sui trattamenti della LC, le cause e le conseguenze della tosse e consigli sulla prevenzione e la gestione della tosse.
Altro: Istruzione
I partecipanti riceveranno un opuscolo informativo nella prima settimana successiva alla valutazione iniziale e completeranno le valutazioni contemporaneamente al gruppo sperimentale. Al termine dello studio, verrà loro offerto un posto in una lista d'attesa per lo stesso intervento di digitopressione fornito al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tosse
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
La tosse verrà valutata utilizzando il Cough Evaluation Test (CET). Lo strumento a 5 elementi valuta la tosse sotto gli aspetti fisici, psicologici e sociali, con ciascun elemento classificato su una scala a cinque punti, dove un punteggio totale più alto indica un livello maggiore di sintomi e un MCID di 2 punti.
Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla tosse
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
La versione in cinese mandarino del Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC) sarà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla tosse. Il questionario ampiamente adottato ha dimostrato una soddisfacente coerenza interna (con l'alfa di Cronbach tra 0,74 e 0,90) e affidabilità test-retest (con coefficienti di correlazione intraclasse tra 0,89 e 0,95). Il LCQ-MC a 19 elementi ha un MCID di 3,0 punti. Un punteggio totale più basso indica un livello maggiore di gravità dei sintomi e una qualità della vita correlata alla tosse peggiore.
Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Gruppo di sintomi dispnea-tosse-fatica
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Il cluster di sintomi dispnea-tosse-affaticamento sarà valutato in termini di occorrenza e gravità. La presenza del cluster di sintomi è definita come la presenza di tutti e tre i sintomi. La gravità del cluster di sintomi dispnea-tosse-affaticamento sarà quantificata utilizzando il punteggio medio di tutti e tre gli elementi (dispnea, tosse e affaticamento) dell'MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC).
Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Dispnea
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
La dispnea sarà misurata utilizzando il Dyspnea-12 (D-12). Lo strumento a 12 item è composto da due sottoscale (fisica e affettiva), con ciascun item valutato su una scala a 4 punti da 0 (nessuna dispnea) a 3 (dispnea grave).
Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Fatica
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Intervento iniziale (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Il Brief Fatigue Inventory a 9 item (BFI) sarà utilizzato per misurare i livelli di affaticamento. Lo strumento presenta due dimensioni - gravità e interferenza, con un punteggio totale più elevato che indica un carico sintomatico maggiore.
Pre-intervento (T0, baseline); Intervento iniziale (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Carico dei sintomi
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Il carico dei sintomi dei partecipanti sarà misurato utilizzando l'Inventario dei Sintomi MD Anderson-Tumore del Polmone (MDASI-LC), che comprende 16 voci di sintomi e 6 voci di interferenza.
Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT), un test valido e ampiamente utilizzato tra i pazienti con malattie respiratorie.
Pre-intervento (T0, baseline); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con il questionario a 36 voci Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) secondo cinque dimensioni: benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e sintomi specifici del tumore al polmone.
Pre-intervento (T0, baseline); Intervento precoce (T1, 1 settimana dopo T0); Post-intervento (T2, 8 settimane dopo T0); Follow-up (T3, 16 settimane dopo T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW24615

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non dobbiamo condividere IPD. Tutti gli IPD saranno gestiti in modo confidenziale, utilizzando solo un ID univoco per l'identificazione. L'accesso ai dati è limitato al team di ricerca durante lo studio. Il ricercatore principale è responsabile della sicurezza dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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