Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur voor hoest bij longkankeroverlevenden

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Acupressuur voor hoest bij longkankeroverlevenden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van een acupressuurinterventie te onderzoeken bij het verlichten van hoest en het verminderen van gelijktijdig optredende symptomen (dyspneu, hoest en vermoeidheid) bij patiënten met longkanker.

De hypothesen zijn:

  1. Acupressuur kan hoest verlichten bij overlevenden van longkanker;
  2. Acupressuur kan een hoestgerelateerd symptoomcluster (dyspneu-hoest-vermoeidheid) verminderen dat wordt ervaren door overlevenden van longkanker;
  3. Acupressuur kan de symptoomlast verminderen en de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en functionele capaciteit verbeteren van overlevenden van longkanker die hoest ervaren.

Deelnemers zullen:

Acupressuur ontvangen gedurende 8 weken of een educatieve brochure ontvangen; Een dagboek bijhouden van hun acupressuurpraktijk en symptomen; Beoordeeld worden op baseline (T0), tijdens de interventie (T1), na de interventie (T2) en 8 weken na de interventieperiode (T3).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkankeroverlevenden vertoonden vaak meerdere symptomen, waarvan hoesten en de gelijktijdig optredende symptomen zijn geïdentificeerd als een groep van veelvoorkomende en aanhoudende symptomen die hun levenskwaliteit en algehele overleving aanzienlijk beïnvloeden. Onderzoek heeft hoesten geïdentificeerd als het belangrijkste symptoom van het respiratoire symptoomcluster bij longkankerpatiënten, wat de cruciale behoefte aan effectieve behandelstrategieën benadrukt. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect te evalueren van een veilige en zelf-toedienbare acupressuurinterventie op het verlichten van hoesten, het verminderen van het dyspneu-hoesten-vermoeidheid symptoomcluster, en het verbeteren van symptoomlast, functionele capaciteit en levenskwaliteit bij deze patiëntengroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 0755
        • Werving
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xian Chen
  • Hongkong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud zijn;
  • een diagnose van LC in elk stadium en van elk pathologisch type hebben;
  • binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een hoestsymptoomscore ≥3 hebben op een numerieke schaal van 0 tot 10;
  • zelfstandig acupressuur kunnen uitvoeren in dagelijkse activiteiten;
  • Chinees kunnen lezen en communiceren in Kantonees of Mandarijn;
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Exclusiecriteria:

  • instabiele chronische ziekten hebben anders dan LC;
  • binnen de drie maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie acupressuur of acupunctuur hebben ontvangen;
  • ernstige ziekten of andere aandoeningen hebben die de deelnemers beletten de interventieprotocollen te volgen;
  • een verwachte levensverwachting van minder dan 3 maanden hebben;
  • momenteel deelnemen aan andere onderzoeksprogramma's die de onderzochte uitkomsten beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur
De deelnemers zullen een 8 weken durende acupressuurinterventie ontvangen. Na het voltooien van twee ziekenhuistrainingssessies zullen de deelnemers gedurende acht opeenvolgende weken elke dag acupressuur uitvoeren in hun dagelijkse activiteiten volgens een op bewijs gebaseerd acupressuurprotocol, dat zal worden ontwikkeld op basis van de Chinese meridiaantheorie, expertconsensus en een uitgebreide literatuurstudie van eerder bewijs over hoestmanagement bij longkanker. In de eerste week zullen twee trainingssessies worden gehouden om de competentie van de deelnemers bij het uitvoeren van acupressuur te waarborgen. Daarna zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om elk van de 15 aangewezen acupunten in te drukken tot ze een gevoel van pijn, gevoelloosheid of uitzetting ervaren, gedurende 1 minuut per keer, minstens twee voorgeschreven keren per dag (een keer tussen 9-11 uur 's ochtends en een keer tussen 5-7 uur 's avonds), en daarnaast tijdens hoestaanvallen, waar ze dat geschikt achten.
Gedragsmatig: acupressuur
Deelnemers zullen gedurende 8 weken acupressuur uitvoeren en hun oefeningen bijhouden in een dagboeklog. Trainers zullen de deelnemers tweemaal per week opvolgen via telefoon of persoonlijk contact om hun oefeningen te beoordelen en te versterken, en om vragen over acupressuur te beantwoorden.
Actieve vergelijker: Onderwijs
Deelnemers ontvangen een educatieve brochure met informatie over de ziekte en behandelingen van LC, oorzaken en gevolgen van hoesten, en advies over hoestpreventie en -behandeling.
Ander: Opleiding
Deelnemers ontvangen een educatieve brochure in de eerste week na de nulmeting en voltooien de evaluaties gelijktijdig met de experimentele groep. Na afronding van het onderzoek krijgen ze een plaats aangeboden op een wachtlijst voor dezelfde acupressuurinterventie die aan de experimentele groep wordt aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
De hoest zal worden beoordeeld met behulp van de Cough Evaluation Test (CET).
Het 5-item instrument beoordeelt hoesten binnen fysieke, psychologische en sociale domeinen, waarbij elk item wordt gescoord op een vijfpuntschaal, waarbij een hogere totaalscore een hoger symptoomniveau aangeeft en een MCID van 2 punten.
Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoestgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
De Mandarijn Chinese versie van de Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC) zal worden gebruikt om de aan hoesten gerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. De breed geaccepteerde vragenlijst heeft bevredigende interne consistentie vastgesteld (met Cronbach's α tussen 0,74 en 0,90) en test-hertest betrouwbaarheid (met intraklasse correlatiecoëfficiënten tussen 0,89 en 0,95). De 19-item LCQ-MC heeft een MCID van 3,0 punten. Een lagere totaalscore duidt op een hoger niveau van symptoomernst en slechtere aan hoesten gerelateerde levenskwaliteit.
Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Dyspnoe-hoest-vermoeidheid symptoomcluster
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Het dyspneu-hoest-vermoeidheidssymptoomcluster wordt beoordeeld op basis van het optreden en de ernst. De aanwezigheid van het symptoomcluster wordt gedefinieerd als het hebben van alle drie de symptomen. De ernst van het dyspneu-hoest-vermoeidheidssymptoomcluster wordt gekwantificeerd met behulp van de gemiddelde score van alle drie de items (dyspneu, hoest en vermoeidheid) van de MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC).
Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Dyspnoe
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Dyspnoe wordt gemeten met de Dyspnoe-12 (D-12). Het 12-item instrument bestaat uit twee subschalen (fysiek en affectief), waarbij elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal van 0 (geen dyspnoe) tot 3 (ernstige dyspnoe).
Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, uitgangswaarde); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
De 9-item Brief Fatigue Inventory (BFI) wordt gebruikt om vermoeidheidsniveaus te meten. Het instrument heeft twee dimensies - ernst en interferentie, waarbij een hogere totaalscore een grotere symptoomlast aangeeft.
Pre-interventie (T0, uitgangswaarde); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Symptomenlast
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
De symptoomlast van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van de MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC), die bestaat uit 16 symptoomitems en 6 interferentie-items.
Pre-interventie (T0, baseline); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, baseline); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
De functionele capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van de 6-minuten wandeltest (6MWT), een valide en veelgebruikte test bij patiënten met luchtwegaandoeningen.
Pre-interventie (T0, baseline); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie (T0, uitgangswaarde); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de 36-item Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Long (FACT-L) onder vijf dimensies: lichamelijk, emotioneel, sociaal, functioneel welzijn en LC-specifieke symptomen.
Pre-interventie (T0, uitgangswaarde); Vroege interventie (T1, 1 week na T0); Post-interventie (T2, 8 weken na T0); Follow-up (T3, 16 weken na T0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW24615

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We delen geen IPD. Alle IPD wordt vertrouwelijk beheerd, waarbij alleen een unieke ID voor identificatie wordt gebruikt. Toegang tot de gegevens is beperkt tot het onderzoeksteam tijdens de studie. De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor de gegevensbeveiliging.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren