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Acupresión para la Tos en Sobrevivientes de Cáncer de Pulmón

10 de agosto de 2026 actualizado por: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Acupresión para la Tos en Supervivientes de Cáncer de Pulmón: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es examinar el efecto de una intervención de acupresión para aliviar la tos y reducir los síntomas concurrentes (disnea, tos y fatiga) en pacientes con cáncer de pulmón.

Las hipótesis son:

  1. La acupresión puede aliviar la tos en supervivientes de cáncer de pulmón;
  2. La acupresión puede reducir un grupo de síntomas relacionados con la tos (disnea-tos-fatiga) experimentado por supervivientes de cáncer de pulmón;
  3. La acupresión puede reducir la carga sintomática y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud y la capacidad funcional de supervivientes de cáncer de pulmón que experimentan tos.

Los participantes:

Recibirán acupresión durante 8 semanas o recibirán un folleto educativo; Mantendrán un diario de su práctica de acupresión y síntomas; Serán evaluados al inicio (T0), durante la intervención (T1), después de la intervención (T2) y 8 semanas después del período de intervención (T3).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los supervivientes de cáncer de pulmón a menudo presentan múltiples síntomas, entre los cuales la tos y sus síntomas concurrentes han sido identificados como un grupo de síntomas prevalentes y persistentes que impactan sustancialmente su calidad de vida y supervivencia general. La investigación ha identificado la tos como el síntoma centinela del grupo de síntomas respiratorios en pacientes con cáncer de pulmón, subrayando la necesidad crítica de estrategias de manejo efectivas. Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención segura y autoaplicable de acupresión para aliviar la tos, reducir el grupo de síntomas disnea-tos-fatiga, y mejorar la carga de síntomas, la capacidad funcional y la calidad de vida en esta población de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
  • Porcelana
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 0755
        • Reclutamiento
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xian Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener al menos 18 años de edad;
  • tener un diagnóstico de LC en cualquier etapa y de cualquier tipo patológico;
  • tener una puntuación de síntomas de tos ≥3 en una escala numérica de 0 a 10 dentro de los 7 días previos a la inscripción;
  • poder realizar acupresión de forma independiente en las actividades diarias;
  • poder leer chino y comunicarse en cantonés o mandarín;
  • poder dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • tener enfermedades crónicas inestables distintas del LC;
  • haber recibido acupresión o acupuntura en los tres meses anteriores a la inscripción en el estudio;
  • tener enfermedades graves u otras afecciones que impidan a los participantes seguir los protocolos de intervención;
  • tener una esperanza de vida prevista inferior a 3 meses;
  • estar participando actualmente en otros programas de investigación que afecten a los resultados bajo estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupresión
Los participantes recibirán una intervención de acupresión de 8 semanas. Después de completar dos sesiones de formación hospitalaria, los participantes realizarán acupresión todos los días durante ocho semanas consecutivas en sus actividades diarias siguiendo un protocolo de acupresión basado en evidencia, que se desarrollará en base a la teoría china de los meridianos, el consenso de expertos y una revisión bibliográfica exhaustiva de la evidencia previa sobre el manejo de la tos en la LC. En la primera semana, se llevarán a cabo dos sesiones de formación para garantizar la competencia de los participantes en la realización de la acupresión. Posteriormente, se instruirá a los participantes para que presionen cada uno de los 15 puntos de acupuntura designados hasta que experimenten sensaciones de dolor, entumecimiento o distensión, durante 1 minuto cada vez, al menos dos veces diarias prescritas (una entre las 9-11 am y otra entre las 5-7 pm), y adicionalmente durante los episodios de tos, donde lo consideren apropiado.
Conductual: acupresión
Los participantes realizarán acupresión durante 8 semanas y mantendrán un registro de las prácticas en un diario. Los entrenadores harán un seguimiento con los participantes dos veces por semana por teléfono o en persona para evaluar y reforzar su práctica, y responder a preguntas relacionadas con la acupresión.
Comparador activo: Educación
Los participantes recibirán un folleto educativo que incluye información sobre la enfermedad y los tratamientos de la LC, las causas y consecuencias de la tos, y consejos sobre la prevención y el manejo de la tos.
Otro: Educación
Los participantes recibirán un folleto educativo en la primera semana después de la evaluación inicial y completarán las evaluaciones simultáneamente con el grupo experimental. Al finalizar el estudio, se les ofrecerá un lugar en una lista de espera para la misma intervención de acupresión que se proporciona al grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tos
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
La tos se evaluará mediante la Prueba de Evaluación de la Tos (CET). Este instrumento de 5 ítems evalúa la tos en los ámbitos físico, psicológico y social, con cada ítem calificado en una escala de cinco puntos, donde una puntuación total más alta indica un mayor nivel de síntomas y un MCID de 2 puntos.
Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la tos
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
La versión en mandarín del Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la tos.
El cuestionario ampliamente adoptado ha establecido una consistencia interna satisfactoria (con α de Cronbach entre 0,74 y 0,90) y una fiabilidad test-retest (con coeficientes de correlación intraclase entre 0,89 y 0,95).
El LCQ-MC de 19 ítems tiene un MCID de 3,0 puntos.
Una puntuación total más baja indica un mayor nivel de gravedad de los síntomas y una peor calidad de vida relacionada con la tos.
Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
Agrupación de síntomas disnea-tos-fatiga
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
El conjunto de síntomas disnea-tos-fatiga se evaluará en términos de su aparición y gravedad. La presencia del conjunto de síntomas se define como tener los tres síntomas. La gravedad del conjunto de síntomas disnea-tos-fatiga se cuantificará utilizando la puntuación media de los tres elementos (disnea, tos y fatiga) del Inventario de Síntomas MD Anderson-Cáncer de Pulmón (MDASI-LC).
Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
Disnea
Periodo de tiempo: Preintervención (T0, línea de base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Posintervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
La disnea se medirá utilizando el cuestionario Dyspnea-12 (D-12). El instrumento de 12 ítems consta de dos subescalas (física y afectiva), y cada ítem se califica en una escala de 4 puntos desde 0 (sin disnea) hasta 3 (disnea grave).
Preintervención (T0, línea de base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Posintervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
Fatiga
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
El Inventario Breve de Fatiga de 9 ítems (BFI) se utilizará para medir los niveles de fatiga. El instrumento tiene dos dimensiones: severidad e interferencia, y una puntuación total más alta indica una mayor carga de síntomas.
Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
Carga de síntomas
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
La carga de síntomas de los participantes se medirá utilizando el Inventario de Síntomas MD Anderson-Cáncer de Pulmón (MDASI-LC), que consta de 16 ítems de síntomas y 6 ítems de interferencia.
Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T0, línea base); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
La capacidad funcional se evaluará mediante la Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT), una prueba válida y ampliamente utilizada entre pacientes con enfermedades respiratorias.
Pre-intervención (T0, línea base); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la herramienta de 36 ítems Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) en cinco dimensiones: bienestar físico, emocional, social, funcional y síntomas específicos de cáncer de pulmón.
Pre-intervención (T0, línea base); Intervención temprana (T1, 1 semana después de T0); Post-intervención (T2, 8 semanas después de T0); Seguimiento (T3, 16 semanas después de T0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW24615

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartiremos los IPD. Todos los IPD se gestionarán de forma confidencial, utilizando solo un identificador único para la identificación. El acceso a los datos está limitado al equipo de investigación durante el estudio. El investigador principal es responsable de la seguridad de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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